Intégration du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients dans la pratique clinique en rhumatologie
5 avril 2024 mis à jour par: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Cette étude examinera l'impact de la fourniture aux patients des scores du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) avant les rendez-vous avec leur fournisseur de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Patients nouveaux et établis cherchant des soins dans les cliniques de rhumatologie de Michigan Medicine
- Les patients doivent avoir accès au portail patient dans le portail patient MiChart
- Les patients doivent avoir accès à Internet à la maison pour pouvoir compléter les mesures PROMIS PRO et les enquêtes d'étude en ligne
- Les patients doivent avoir terminé les mesures PROMIS de la douleur, de la fonction physique et des troubles du sommeil au moins un jour avant leur rendez-vous de référence
- Au moins un des scores PROMIS PRO doit être dans la zone concernée (intensité de la douleur ≥ 5, fonction physique ≤ 40 ou troubles du sommeil ≥ 60).
Critère d'exclusion:
- Non-anglophones
- moins de 18 ans
Critères d'inclusion pour les fournisseurs :
- Fournisseurs de soins de santé en rhumatologie, y compris les cliniciens et les fournisseurs de pratique avancée de Michigan Medicine qui traitent actuellement des patients en rhumatologie
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intégration de PRO dans la pratique clinique
Les scores PRO seront partagés avec les patients et les prestataires de soins de santé (HCP) via une fiche de rapport envoyée par e-mail
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Les professionnels de la santé documenteront leur discussion et leurs recommandations/références dans MiChart (Epic EMR)
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients et les professionnels de la santé ne recevront pas de rapport de score PROMIS par courrier électronique.
Cependant, les scores PROMIS seront disponibles dans le DME comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de rendez-vous pour lesquels les scores du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) sont documentés dans la note du dossier médical électronique (DME) par le fournisseur de soins de santé participant (HCP)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La documentation dans les notes DME sera classée comme « oui » ou « non » et identifiée grâce à l'extraction de données DME.
Le pourcentage de rendez-vous est indiqué par le nombre (et le pourcentage) de participants pour lesquels les scores PROMIS ont été documentés dans le DME pour leur rendez-vous.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de rendez-vous pour lesquels les références/recommandations liées aux scores PROMIS sont documentées dans la note DME par le professionnel de la santé participant
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La documentation dans les notes DME sera soit « oui » ou « non » et identifiée grâce aux extractions de données DME.
Le pourcentage de rendez-vous est indiqué par le nombre (et le pourcentage) de participants pour lesquels des références ont été documentées dans le DME.
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Jusqu'à 3 mois
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Qualité de la communication patient-prestataire
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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La communication patient-prestataire est mesurée à l'aide de l'enquête sur les processus interpersonnels de soins (IPC) (29 éléments), qui mesure 7 sous-échelles.
Pour les sous-échelles « a suscité des inquiétudes/répondu », « explication des résultats/médicaments », « prise de décision centrée sur le patient » et « compassionné, respectueux », un score plus élevé est préférable.
Pour les sous-échelles « communication précipitée », « discrimination » et « personnel de bureau irrespectueux », un score inférieur est préférable.
(le score pour chaque sous-échelle varie de 1 à 5 ; + indique qu’un score plus élevé est meilleur, - indique qu’un score inférieur est meilleur).
Les questions n'étaient pas obligatoires.
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Jusqu'à 2 semaines
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Changement du score du domaine PROMIS le plus gênant
Délai: Base de référence, 3 mois
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Modification du score du domaine PROMIS jugé le plus gênant par chaque sujet au départ. L’intensité de la douleur est indiquée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à l’absence de douleur et 10 à la pire douleur possible. La fonction physique et les troubles du sommeil sont signalés sous forme de scores T. Les scores dans les mesures PROMIS sont calculés selon une métrique de score T, où 50 représente la moyenne pour la population générale des États-Unis et 10 est l'écart type. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré, à l'exception de la fonction physique où un score T inférieur indique une déficience accrue. Pour la fonction physique, un score plus élevé indique une meilleure fonction et pour les troubles du sommeil, un score plus faible indique moins de perturbations. |
Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00149448
- K24AR063120 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .