Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem integration i reumatologi klinisk praxis
5 april 2024 uppdaterad av: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Denna studie kommer att undersöka effekten av att tillhandahålla patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) poäng till patienter före möten med sin vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Nya och etablerade patienter som söker vård på Michigan Medicine reumatologikliniker
- Patienter ska ha tillgång till patientportalen i MiChart patientportal
- Patienter bör ha tillgång till internet hemma för att kunna fylla i PROMIS PRO-åtgärderna och studieundersökningar online
- Patienter bör ha genomfört PROMIS smärta, fysisk funktion och sömnstörningsåtgärder minst en dag innan deras utgångsmöte
- Minst ett av PROMIS PRO-poängen bör vara i den aktuella zonen (smärtintensitet ≥ 5, fysisk funktion ≤ 40 eller sömnstörning ≥ 60).
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- under 18 år
Inklusionskriterier för leverantörer:
- Reumatologiska vårdgivare, inklusive läkare och avancerade läkare vid Michigan Medicine som för närvarande behandlar reumatologiska patienter
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRO Integration i klinisk praxis
PRO-poäng kommer att delas med patienter och vårdgivare (HCP) via ett e-postat rapportkort
|
HCPs kommer att dokumentera sina diskussioner och rekommendationer/remisser i MiChart (Epic EMR)
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter och hälsovårdare kommer inte att få en e-postad PROMIS-poängrapport.
PROMIS-poäng kommer dock att finnas tillgängliga i EMR som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av möten där patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) poäng dokumenteras i den elektroniska journalanteckningen (EMR) av den deltagande vårdgivaren (HCP)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Dokumentation i EMR-anteckningar kommer att kategoriseras som antingen "ja" eller "nej" och identifieras genom EMR-datadrag.
Procent av möten visas av antalet (och procentandelen) av deltagare för vilka PROMIS-poängen dokumenterades i EMR för deras utnämning.
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av möten där hänvisningar/rekommendationer relaterade till PROMIS-poäng dokumenteras i EMR-anteckningen av den deltagande sjukvårdspersonalen
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Dokumentation i EMR-anteckningar kommer att vara antingen "ja" eller "nej" och identifieras genom EMR-datadrag.
Procent av möten visas av antalet (och procentandelen) av deltagare för vilka remisser dokumenterades i EMR.
|
Upp till 3 månader
|
|
Kvaliteten på kommunikationen mellan patient och leverantör
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Kommunikation mellan patient och leverantör mäts med hjälp av Interpersonal Processes of Care (IPC) Survey (29 poster), som mäter 7 subskalor.
För underskalorna "framkallade oro/svarade", "förklarade resultat/mediciner", "patientcentrerat beslutsfattande" och "medkännande, respektfullt" är ett högre betyg bättre.
För underskalorna "bråttom kommunikation", "diskriminering" och "respektlös kontorspersonal" är ett lägre betyg bättre.
(poäng för varje delskala sträcker sig från 1-5; + indikerar att högre poäng är bättre, - indikerar att lägre poäng är bättre).
Frågor var inte obligatoriska.
|
Upp till 2 veckor
|
|
Förändring i poäng för den mest besvärliga PROMIS-domänen
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändring i poäng för PROMIS-domänen ansågs vara mest besvärande av varje försöksperson vid baslinjen. Smärtintensitet rapporteras som en skalad poäng på 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta möjliga smärtan. Fysisk funktion och sömnstörningar rapporteras som T-poäng. Poängen i PROMIS-mått beräknas till ett T-poängmått, där 50 representerar medelvärdet för USA:s allmänna befolkning och 10 är standardavvikelsen. En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts, förutom fysisk funktion där ett lägre T-score indikerar ökad funktionsnedsättning. Med fysisk funktion indikerar en högre poäng högre funktion och vid sömnstörning indikerar en lägre poäng mindre störning. |
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00149448
- K24AR063120 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .