Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Integratie in de klinische praktijk van reumatologie
5 april 2024 bijgewerkt door: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Deze studie onderzoekt de impact van het verstrekken van patiëntgerapporteerde resultatenmeetinformatiesysteem (PROMIS)-scores aan patiënten vóór afspraken met hun zorgverlener.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Nieuwe en gevestigde patiënten die zorg zoeken in de reumatologieklinieken van Michigan Medicine
- Patiënten moeten toegang hebben tot het patiëntenportaal in het MiChart-patiëntenportaal
- Patiënten moeten thuis toegang hebben tot internet om de PROMIS PRO-maatregelen en onderzoeksenquêtes online te kunnen invullen
- Patiënten moeten de PROMIS-metingen voor pijn, fysiek functioneren en slaapstoornissen ten minste één dag vóór hun baseline-afspraak hebben voltooid
- Ten minste één van de PROMIS PRO-scores moet in de betreffende zone liggen (pijnintensiteit ≥ 5, lichamelijk functioneren ≤ 40 of slaapstoornis ≥ 60).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelstaligen
- onder de 18 jaar
Inclusiecriteria voor aanbieders:
- Reumatologische zorgverleners, waaronder clinici en geavanceerde praktijkaanbieders bij Michigan Medicine die momenteel reumatologiepatiënten behandelen
Uitsluitingscriteria:
- Die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRO-integratie in de klinische praktijk
PRO-scores worden gedeeld met patiënten en zorgverleners (HCP's) via een rapportkaart per e-mail
|
HCP's documenteren hun discussie en aanbevelingen/verwijzingen in MiChart (Epic EMR)
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten en zorgverleners ontvangen geen PROMIS-scorerapport per e-mail.
PROMIS-scores zijn echter zoals gebruikelijk beschikbaar in het EMR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage afspraken waarbij de door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS)-scores zijn gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMR) door de deelnemende gezondheidszorgaanbieder (HCP)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Documentatie in EMR-aantekeningen wordt gecategoriseerd als 'ja' of 'nee' en geïdentificeerd via EMR-gegevensverzamelingen.
Het percentage afspraken wordt weergegeven door het aantal (en het percentage) deelnemers voor wie PROMIS-scores voor hun benoeming in het EPD zijn gedocumenteerd.
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage afspraken waarbij verwijzingen/aanbevelingen met betrekking tot PROMIS-scores zijn gedocumenteerd in de EMR-nota door de deelnemende zorgverlener
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Documentatie in EMR-aantekeningen zal 'ja' of 'nee' zijn en worden geïdentificeerd door middel van EMR-gegevensverzamelingen.
Het percentage afspraken wordt weergegeven door het aantal (en het percentage) deelnemers voor wie verwijzingen zijn gedocumenteerd in het EPD.
|
Tot 3 maanden
|
|
Kwaliteit van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
De communicatie tussen patiënt en zorgverlener wordt gemeten met behulp van de Interpersonal Processes of Care (IPC) Survey (29 items), die zeven subschalen meet.
Voor de subschalen ‘opgewekte zorgen/reageerde’, ‘uitgelegde resultaten/medicijnen’, ‘patiëntgerichte besluitvorming’ en ‘medelevend, respectvol’ is een hogere score beter.
Voor de subschalen ‘haaste communicatie’, ‘discriminatie’ en ‘respectloos kantoorpersoneel’ is een lagere score beter.
(score voor elke subschaal varieert van 1-5; + geeft aan dat een hogere score beter is, - geeft aan dat een lagere score beter is).
Vragen waren niet verplicht.
|
Tot 2 weken
|
|
Verandering in score van het meest lastige PROMIS-domein
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Verandering in de score van het PROMIS-domein dat door elke proefpersoon bij aanvang als het meest hinderlijk wordt beschouwd. De pijnintensiteit wordt gerapporteerd als een schaalscore van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn. Lichamelijk functioneren en slaapstoornissen worden gerapporteerd als T-scores. De scores in PROMIS-metingen worden berekend op basis van een T-score-metriek, waarbij 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking van de VS vertegenwoordigt, en 10 de standaarddeviatie. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het concept dat wordt gemeten, behalve fysiek functioneren, waarbij een lagere T-score wijst op een toegenomen beperking. Bij fysiek functioneren duidt een hogere score op een beter functioneren en bij slaapstoornissen duidt een lagere score op minder verstoring. |
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00149448
- K24AR063120 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .