A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének integrálása a reumatológiai klinikai gyakorlatba
2024. április 5. frissítette: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy milyen hatással van a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) pontszáma a betegeknek az egészségügyi szolgáltatóval való megbeszélés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- The University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A betegek befogadásának kritériumai:
- Új és bejáratott betegek, akik a Michigan Medicine reumatológiai klinikákon keresnek ellátást
- A betegeknek hozzáféréssel kell rendelkezniük a MiChart betegportálon található betegportálhoz
- A betegeknek otthoni internet-hozzáféréssel kell rendelkezniük, hogy online kitölthessék a PROMIS PRO intézkedéseit és tanulmányozhassák a felméréseket
- A betegeknek legalább egy nappal a kiindulási időpontjuk előtt végre kell hajtaniuk a PROMIS fájdalom-, fizikai funkció- és alvászavar-mérést.
- A PROMIS PRO pontszámok közül legalább egynek az érintett zónában kell lennie (fájdalom intenzitása ≥ 5, fizikai funkció ≤ 40 vagy alvászavar ≥ 60).
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélők
- 18 éven aluliak
Bevételi kritériumok a szolgáltatók számára:
- Reumatológiai egészségügyi szolgáltatók, beleértve a Michigan Medicine klinikusait és haladó gyakorlati szolgáltatóit, akik jelenleg reumatológiai betegeket kezelnek
Kizárási kritériumok:
- Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRO integráció a klinikai gyakorlatba
A PRO-pontszámokat e-mailben elküldött jelentési kártyán osztják meg a betegekkel és az egészségügyi szolgáltatókkal (HCP).
|
A HCP-k megbeszéléseiket és ajánlásaikat/beutalásaikat a MiChartban (Epic EMR) dokumentálják.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek és a HCP-k nem kapnak e-mailben PROMIS pontszám jelentést.
A PROMIS pontszámok azonban a szokásos módon elérhetők lesznek az EMR-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon rendelések százalékos aránya, amelyeknél a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) pontszámait a részt vevő egészségügyi szolgáltató (HCP) dokumentálja az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EMR)
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az EMR-jegyzetekben található dokumentáció „igen” vagy „nem” kategóriába kerül besorolásra, és az EMR-adatok lekérésével azonosítható.
A találkozók százalékos arányát azoknak a résztvevőknek a száma (és százaléka) mutatja, akiknél a PROMIS pontszámokat dokumentálták az EMR-ben a kinevezésükhöz.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon találkozók százalékos aránya, amelyeknél a PROMIS-pontszámokhoz kapcsolódó ajánlásokat/ajánlásokat a résztvevő egészségügyi szakember az EMR-jegyzetben dokumentálja
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az EMR-jegyzetekben szereplő dokumentáció „igen” vagy „nem” lesz, és az EMR-adatok lekérésével azonosítható.
A találkozók százalékos arányát azon résztvevők száma (és százalékos aránya) mutatja, akikre vonatkozóan az EMR-ben dokumentálták a beutalásokat.
|
Akár 3 hónapig
|
|
A beteg-ellátó kommunikáció minősége
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A beteg-ellátó kommunikációt az Interperszonális gondozási folyamatok (IPC) felmérés (29 tétel) segítségével mérik, amely 7 alskálát mér.
A „kiváltott aggodalmak/válaszolt”, „magyarázott eredmények/gyógyszerek”, „betegközpontú döntéshozatal” és „együttérző, tiszteletteljes” alskálák esetén a magasabb pontszám jobb.
A „kapkodó kommunikáció”, „diszkrimináció” és „tisztelhetetlen irodai alkalmazottak” alskálák esetében az alacsonyabb pontszám jobb.
(az egyes alskálák pontszáma 1-től 5-ig terjed; a + azt jelzi, hogy a magasabb pontszám jobb, a - azt jelzi, hogy az alacsonyabb pontszám jobb).
A kérdések nem voltak kötelezőek.
|
Akár 2 hétig
|
|
Változás a legzavaróbb PROMIS-domain pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
A PROMIS tartomány pontszámának változása az egyes alanyok szerint a legzavaróbb volt a kiinduláskor. A fájdalom intenzitását 0-tól 10-ig terjedő skálázott pontszámként adják meg, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom. A fizikai funkciókat és az alvászavarokat T-pontszámként jelentik. A PROMIS mérőszámok pontszámait egy T-score metrika alapján számítják ki, ahol az 50 az USA általános népességének átlagát, a 10 pedig a szórást jelenti. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból, kivéve a fizikai funkciót, ahol az alacsonyabb T-pontszám fokozott károsodást jelez. Fizikai funkció esetén a magasabb pontszám nagyobb, alvászavar esetén az alacsonyabb pontszám kevesebb zavart jelent. |
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00149448
- K24AR063120 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .