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日本の国立脳血管センター（NCVC）で経口抗凝固薬で治療された、または治療されていない非弁膜性心房細動（NVAF）の参加者の研究

2022年3月3日更新者：Bristol-Myers Squibb

日本の国立循環器病研究センター（NCVC）で経口抗凝固薬で治療された、または治療されていない非弁膜症性心房細動患者に対するレトロスペクティブカルテレビュー研究

この観察研究の目的は、非弁膜症性心房細動 (NVAF) 患者に対する実際の経口抗凝固薬 (OAC) (ワルファリン、アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、リバロキサバン) の使用を理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

非弁性心房細動 (NVAF)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11776

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

日本
- - Tokyo、日本、1070052
    - Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、研究の適格基準を満たす推定12,000人の非弁膜症性心房細動（NVAF）参加者のカルテで構成されます。

説明

包含基準:

• 参加者は、2012 年 1 月 10 日から 2020 年 8 月 31 日までの間に NVAF の治療を受けました。

除外基準:

-参加者の医療記録に血清クレアチニンのデータがありませんでした
参加者の医療記録に体重のデータがなかった
心房細動（AF）以外の疾患の治療のために経口抗凝固薬（OAC）を投与された

その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1 経口抗凝固薬 - ワルファリンを投与されている非弁膜症性心房細動 (NVAF) 参加者
コホート 2 経口抗凝固薬 - アピキサバンを受けている NVAF 参加者
コホート3 経口抗凝固薬を投与されている NVAF 参加者 - ダビガトラン
コホート4 経口抗凝固薬を投与されている NVAF 参加者 - エドキサバン
コホート5 経口抗凝固薬を投与されている NVAF 参加者 - リバロキサバン
コホート6 経口抗凝固薬を受けていないNVAF参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
担当医の専門性時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF 参加者の社会人口学的特徴の分布: 年齢層時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF 参加者の社会人口学的特徴の分布: 性別時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF 参加者の社会人口学的特徴の分布: 体重時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の社会人口学的特徴の分布: 身長時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF 参加者の社会人口学的特徴の分布: 体格指数 (BMI) 時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の成果配信：飲酒情報時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の結果の分布：喫煙情報時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者のアウトカム配信：社内医療機器情報時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の成果分布：生活の自由度時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の転帰分布：入院・通院状況時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF 参加者の結果の分布: 収縮期および拡張期血圧時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF 参加者の結果の分布: 脈拍数時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の臨床的特徴の分布：脳卒中の危険因子時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の臨床的特徴の分布：出血の危険因子時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の臨床的特徴の分布：併存疾患時間枠：ベースラインで	ベースラインで
NVAF参加者の成績分布：OACの処方と投与状況時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬剤の分布: アンギオテンシン変換酵素阻害薬 (ACE) 時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬の分布: アンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB) 時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬の分布: カルシウム拮抗薬時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬の分布: 抗不整脈薬時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬の分布: スタチン時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬剤の分布: プロトンポンプ阻害剤 (PPI) 時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬の分布：H2受容体拮抗薬時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬の分布: アスピリン時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬剤の分布: P2Y12 阻害剤時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬の分布: その他の抗血小板薬時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬剤の分布: その他の抗凝固薬時間枠：ベースラインで	ベースラインで
ベースライン時に処方された薬剤の分布: P-糖タンパク質阻害剤時間枠：ベースラインで	ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月2日

一次修了 (実際)

2021年12月4日

研究の完了 (実際)

2021年12月4日

試験登録日

最初に提出

2021年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物