Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) behandlet eller ubehandlet med oralt antikoagulant i National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) i Japan

3. mars 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Retrospective Medical Chart Review Study for non-valvular atrieflimmerpasienter behandlet eller ubehandlet med oralt antikoagulant i National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) i Japan

Hensikten med denne observasjonsstudien er å forstå bruken av orale antikoagulanter (OAC) (warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban og rivaroxaban) for pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11776

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Tokyo, Japan, 1070052
    - Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av anslagsvis 12 000 ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) deltakeres medisinske diagrammer som vil oppfylle studiekvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne mottok medisinsk behandling for NVAF mellom 10. januar 2012 og 31. august 2020.

Ekskluderingskriterier:

Hadde ingen data om serumkreatinin i deltakerens journal
Hadde ingen data om kroppsvekt i deltakerens journal
Fikk oral antikoagulant (OAC) for behandling av andre sykdommer enn atrieflimmer (AF)

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1 Ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) deltakere som får oralt antikoagulant - Warfarin
Kohort 2 NVAF-deltakere som får oralt antikoagulant - Apixaban
Kohort 3 NVAF-deltakere som får oralt antikoagulant - Dabigatran
Kohort 4 NVAF-deltakere som får oral antikoagulant - Edoxaban
Kohort 5 NVAF-deltakere som får oral antikoagulant - Rivaroxaban
Kohort 6 NVAF-deltakere som ikke får orale antikoagulantia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Spesialisering av behandlende lege Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved NVAF-deltakere: Aldersgruppe Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved NVAF-deltakere: Kjønn Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved NVAF-deltakere: Kroppsvekt Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved NVAF-deltakere: Høyde Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved NVAF-deltakere: Kroppsmasseindeks (BMI) Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av resultater til NVAF-deltakere: Drikkeinformasjon Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av resultater til NVAF-deltakere: Informasjon om røyking Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av resultater av NVAF-deltakere: Intern medisinsk utstyrsinformasjon Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av resultater til NVAF-deltakere: Grad av livsfrihet Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av utfall av NVAF-deltakere: Sykehusinnleggelse/poliklinisk status Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av utfall for NVAF-deltakere: Systolisk og diastolisk blodtrykk Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av utfall til NVAF-deltakere: Puls Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika til NVAF-deltakere: Risikofaktorer for hjerneslag Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika til NVAF-deltakere: Risikofaktorer for blødning Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av kliniske karakteristika til NVAF-deltakere: komorbiditeter Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av resultater fra NVAF-deltakere: OAC-resept og administrasjonsstatus Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Distribusjon av medisiner foreskrevet under baseline: angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACE) Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Distribusjon av medisiner foreskrevet under baseline: angiotensin-reseptorblokker (ARB) Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: kalsiumantagonist Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: Antiarytmisk legemiddel Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: Statin Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Distribusjon av medisiner foreskrevet under baseline: protonpumpehemmer (PPI) Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: H2-reseptorantagonist Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Distribusjon av medisiner foreskrevet under baseline: aspirin Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: P2Y12-hemmer Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: Andre blodplatehemmere Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: Andre antikoagulantia Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline
Fordeling av medisiner foreskrevet under baseline: P-glykoproteinhemmer Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene