Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uczestników z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) leczonych lub nieleczonych doustnymi antykoagulantami w National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) w Japonii

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Retrospektywne badanie przeglądu wykresów medycznych dla pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków leczonych lub nieleczonych doustnymi antykoagulantami w National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) w Japonii

Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie rzeczywistego stosowania doustnych antykoagulantów (OAC) (warfaryna, apiksaban, dabigatran, edoksaban i rywaroksaban) u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11776

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Tokyo, Japonia, 1070052
    - Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z około 12 000 kart medycznych uczestników niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF), które spełnią kryteria kwalifikacji do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy byli leczeni z powodu NVAF między 10 stycznia 2012 r. a 31 sierpnia 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

Nie miał danych dotyczących stężenia kreatyniny w surowicy w dokumentacji medycznej uczestnika
Nie miał danych dotyczących masy ciała w dokumentacji medycznej uczestnika
Otrzymali doustny antykoagulant (OAC) w leczeniu chorób innych niż migotanie przedsionków (AF)

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1 Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) otrzymujący doustny lek przeciwzakrzepowy — warfaryna
Kohorta 2 Uczestnicy NVAF otrzymujący doustny antykoagulant - Apiksaban
Kohorta 3 Uczestnicy NVAF otrzymujący doustny antykoagulant - Dabigatran
Kohorta 4 Uczestnicy NVAF otrzymujący doustny antykoagulant – edoksaban
Kohorta 5 Uczestnicy NVAF otrzymujący doustny antykoagulant – Rivaroxaban
Kohorta 6 Uczestnicy NVAF nie otrzymujący doustnych leków przeciwzakrzepowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Specjalizacja lekarza prowadzącego Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych uczestników NVAF: Grupa wiekowa Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych uczestników NVAF: Płeć Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych uczestników NVAF: Masa ciała Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych uczestników NVAF: Wzrost Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych uczestników NVAF: Wskaźnik masy ciała (BMI) Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: Informacje o piciu Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: informacje o paleniu Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: Wewnętrzne informacje o urządzeniu medycznym Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: Stopień wolności życiowej Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: Hospitalizacja/stan ambulatoryjny Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: Częstość tętna Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych uczestników NVAF: Czynniki ryzyka udaru mózgu Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych uczestników NVAF: Czynniki ryzyka krwawienia Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych uczestników NVAF: choroby współistniejące Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Rozkład wyników uczestników NVAF: recepta na OAC i stan podawania Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: bloker receptora angiotensyny (ARB) Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: antagonista wapnia Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: Lek antyarytmiczny Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: Statyna Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: inhibitor pompy protonowej (PPI) Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: antagonista receptora H2 Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas linii podstawowej: aspiryna Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: inhibitor P2Y12 Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: Inne leki przeciwpłytkowe Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: Inne antykoagulanty Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej
Dystrybucja leków przepisanych podczas wizyty początkowej: inhibitor P-glikoproteiny Ramy czasowe: Na linii bazowej	Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości