日本国家脑心血管中心 (NCVC) 接受或未接受口服抗凝剂治疗的非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 参与者的研究
2022年3月3日 更新者：Bristol-Myers Squibb
日本国立脑心血管中心 (NCVC) 接受或未接受口服抗凝剂治疗的非瓣膜性心房颤动患者的回顾性病历回顾研究
这项观察性研究的目的是了解非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 患者在真实世界中口服抗凝剂 (OAC)（华法林、阿哌沙班、达比加群、依度沙班和利伐沙班）的使用情况。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11776
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本、1070052
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括约 12,000 名符合研究资格标准的非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 参与者的病历。
描述
纳入标准：
• 参与者在 2012 年 1 月 10 日至 2020 年 8 月 31 日期间接受了 NVAF 的治疗。
排除标准：
- 参与者的医疗记录中没有血清肌酐数据
- 参与者的医疗记录中没有体重数据
- 给予口服抗凝剂 (OAC) 治疗房颤 (AF) 以外的疾病
其他协议定义的包含/排除标准适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
队列 1
非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 参与者接受口服抗凝剂 - 华法林
|
|
队列 2
NVAF 参与者接受口服抗凝剂 - 阿哌沙班
|
|
队列 3
NVAF 参与者接受口服抗凝剂——达比加群
|
|
队列 4
NVAF 参与者接受口服抗凝剂 - 依多沙班
|
|
队列 5
NVAF 参与者接受口服抗凝剂——利伐沙班
|
|
队列 6
NVAF 参与者未接受口服抗凝剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗医师的专业化
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的社会人口特征分布：年龄组
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的社会人口特征分布：性别
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的社会人口特征分布：体重
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的社会人口特征分布：身高
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的社会人口特征分布：体重指数 (BMI)
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：饮酒信息
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：吸烟信息
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：内部医疗器械信息
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：生活自由度
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：住院/门诊状态
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：收缩压和舒张压
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：脉率
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的临床特征分布：卒中的危险因素
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的临床特征分布：出血的危险因素
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的临床特征分布：合并症
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
NVAF 参与者的结果分布：OAC 处方和给药状态
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE)
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：钙拮抗剂
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药物的分布：抗心律失常药物
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药物的分布：他汀类药物
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：质子泵抑制剂 (PPI)
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：H2 受体拮抗剂
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：阿司匹林
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：P2Y12 抑制剂
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药物的分布：其他抗血小板药物
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：其他抗凝剂
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
基线期间处方药的分布：P-糖蛋白抑制剂
大体时间：在基线
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月2日
初级完成 (实际的)
2021年12月4日
研究完成 (实际的)
2021年12月4日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.