Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av deltagare med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) behandlade eller obehandlade med orala antikoagulantia i National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) i Japan

3 mars 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Retrospektiv medicinsk diagramöversiktsstudie för patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som behandlats eller obehandlats med oralt antikoagulantia i National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) i Japan

Syftet med denna observationsstudie är att förstå den verkliga användningen av orala antikoagulantia (OAC) (warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban och rivaroxaban) för patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11776

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- - Tokyo, Japan, 1070052
    - Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av uppskattningsvis 12 000 deltagare med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) medicinska diagram som kommer att uppfylla studiens behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Deltagarna fick medicinsk behandling för NVAF mellan 10 januari 2012 och 31 augusti 2020.

Exklusions kriterier:

Hade inga uppgifter om serumkreatinin i deltagarens journaler
Hade inga uppgifter om kroppsvikt i deltagarens journaler
Fick oralt antikoagulantia (OAC) för behandling av andra sjukdomar än förmaksflimmer (AF)

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1 Icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) deltagare som får oralt antikoagulantia - Warfarin
Kohort 2 NVAF-deltagare som får oralt antikoagulantia - Apixaban
Kohort 3 NVAF-deltagare som får oralt antikoagulantia - Dabigatran
Kohort 4 NVAF-deltagare som får oralt antikoagulantia - Edoxaban
Kohort 5 NVAF-deltagare som får oralt antikoagulantia - Rivaroxaban
Kohort 6 NVAF-deltagare som inte får orala antikoagulantia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Specialisering av den behandlande läkaren Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos NVAF-deltagare: Åldersgrupp Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos NVAF-deltagare: Kön Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos NVAF-deltagare: Kroppsvikt Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos NVAF-deltagare: Längd Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos NVAF-deltagare: Body mass index (BMI) Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: Dricksinformation Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: Information om rökning Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: Intern information om medicintekniska produkter Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: Grad av livsfrihet Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: sjukhusvistelse/öppenvårdsstatus Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: Systoliskt och diastoliskt blodtryck Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: Pulsfrekvens Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av kliniska egenskaper hos NVAF-deltagare: Riskfaktorer för stroke Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av kliniska egenskaper hos NVAF-deltagare: Riskfaktorer för blödning Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av kliniska egenskaper hos NVAF-deltagare: komorbiditeter Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av resultat för NVAF-deltagare: OAC-recept och administrationsstatus Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Distribution av medicin som ordinerats under baslinjen: angiotensin-konverterande enzymhämmare (ACE) Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Distribution av medicin som ordinerats under baslinjen: angiotensin-receptorblockerare (ARB) Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: kalciumantagonist Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: Antiarytmika Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: Statin Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Distribution av medicin som ordinerats under baslinjen: protonpumpshämmare (PPI) Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: H2-receptorantagonist Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Distribution av medicin som ordinerats under baslinjen: aspirin Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: P2Y12-hämmare Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: Andra trombocythämmande läkemedel Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: Andra antikoagulantia Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen
Fördelning av medicin som ordinerats under baslinjen: P-glykoproteinhämmare Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna