Исследование участников с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF), получавших или не получавших лечение пероральными антикоагулянтами, в Национальном центре церебральных и сердечно-сосудистых заболеваний (NCVC) в Японии
3 марта 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Ретроспективное исследование медицинского обзора пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получавших или не получавших лечение пероральными антикоагулянтами, в Национальном центре церебральных и сердечно-сосудистых заболеваний (NCVC) в Японии
Целью данного обсервационного исследования является изучение реального применения пероральных антикоагулянтов (ОАК) (варфарин, апиксабан, дабигатран, эдоксабан и ривароксабан) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НВАФ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11776
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 1070052
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять примерно из 12 000 медицинских карт участников с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF), которые будут соответствовать критериям включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
• Участники получали лечение от NVAF в период с 10 января 2012 г. по 31 августа 2020 г.
Критерий исключения:
- В медицинских картах участников не было данных о креатинине сыворотки.
- Отсутствовали данные о массе тела в медицинских картах участников
- Получали пероральные антикоагулянты (ОАК) для лечения заболеваний, отличных от мерцательной аритмии (ФП)
Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Участники с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF), получающие пероральный антикоагулянт - варфарин
|
|
Когорта 2
Участники NVAF, получающие пероральный антикоагулянт - Apixaban
|
|
Когорта 3
Участники NVAF, получающие пероральный антикоагулянт - дабигатран
|
|
Когорта 4
Участники NVAF, получающие пероральный антикоагулянт - Эдоксабан
|
|
Когорта 5
Участники NVAF, получающие пероральный антикоагулянт - ривароксабан
|
|
Когорта 6
Участники NVAF, не получающие пероральные антикоагулянты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специализация лечащего врача
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик участников НВАФ: Возрастная группа
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик участников НВАФ: пол
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик участников НВАФ: Масса тела
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик участников НВАФ: Рост
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик участников НВАФ: Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение результатов участников NVAF: Информация об употреблении алкоголя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение результатов участников NVAF: Информация о курении
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение результатов участников NVAF: информация о внутреннем медицинском устройстве
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение исходов участников НВАФ: Степень свободы жизни
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение исходов участников NVAF: Госпитализация/амбулаторный статус
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение исходов участников NVAF: систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение исходов участников НВАФ: Частота пульса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик участников NVAF: факторы риска инсульта
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик участников NVAF: факторы риска кровотечения
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик участников NVAF: сопутствующие заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение результатов участников NVAF: статус назначения и приема ОАК
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: антагонист кальция
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: антиаритмический препарат
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: Статин
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: ингибитор протонной помпы (ИПП)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: антагонист Н2-рецепторов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: аспирин
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: ингибитор P2Y12
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: другие антитромбоцитарные препараты
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: другие антикоагулянты
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение лекарств, назначенных на исходном уровне: ингибитор Р-гликопротеина.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV185-771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .