Tutkimus osallistujista, joilla on ei-valvulaarista eteisvärinää (NVAF) hoidettu tai hoitamaton oraalisella antikoagulantilla National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) Japanissa
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Retrospektiivinen lääketieteellisen kaavion tarkastelututkimus ei-läppäisistä eteisvärinäpotilaista, joita hoidetaan tai joita ei ole hoidettu oraalisella antikoagulantilla Japanin kansallisessa aivo- ja sydänkeskuksessa (NCVC)
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää todellisten oraalisten antikoagulanttien (OAC) (varfariini, apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani ja rivaroksabaani) käyttöä ei-valvulaarista eteisvärinää (NVAF) sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11776
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 1070052
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu arviolta 12 000 ei-valvulaariseen eteisvärinään (NVAF) osallistujasta, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistujat saivat lääketieteellistä hoitoa NVAF:n vuoksi 10.1.2012 - 31.8.2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ollut tietoja seerumin kreatiniinista osallistujan lääketieteellisissä tiedoissa
- Osallistujan lääketieteellisissä tiedoissa ei ollut tietoa ruumiinpainosta
- Heille annettiin oraalista antikoagulanttia (OAC) muiden sairauksien kuin eteisvärinän (AF) hoitoon
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Non-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) -potilaat, jotka saavat oraalista antikoagulanttia - varfariini
|
|
Kohortti 2
NVAF-osallistujat, jotka saavat oraalista antikoagulanttia - apiksabaania
|
|
Kohortti 3
NVAF-osallistujat, jotka saavat oraalista antikoagulanttia - Dabigatraania
|
|
Kohortti 4
NVAF-osallistujat, jotka saavat oraalista antikoagulanttia - edoksabaania
|
|
Kohortti 5
NVAF-osallistujat, jotka saavat oraalista antikoagulanttia - rivaroksabaania
|
|
Kohortti 6
NVAF-osallistujat, jotka eivät saa oraalisia antikoagulantteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitavan lääkärin erikoistuminen
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Ikäryhmä
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen: Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Ruumiinpaino
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Pituus
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Body mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien tulosten jakautuminen: Juominen
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien tulosten jakautuminen: Tupakointitiedot
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien tulosten jakautuminen: Sisäisten lääkinnällisten laitteiden tiedot
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien tulosten jakautuminen: Elämänvapauden aste
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien tulosten jakautuminen: Sairaalahoito/avohoitotila
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien tulosten jakautuminen: Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien tulosten jakautuminen: Pulssitaajuus
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: Aivohalvauksen riskitekijät
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakauma: verenvuodon riskitekijät
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF-osallistujien kliinisten ominaisuuksien jakautuminen: Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
NVAF:n osallistujien tulosten jakautuminen: OAC:n resepti ja hallinnon tila
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä (ACE)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: kalsiumantagonisti
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: Rytmihäiriölääke
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: Statiini
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: protonipumpun estäjä (PPI)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: H2-reseptorin antagonisti
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: aspiriini
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: P2Y12-estäjä
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: Muut verihiutalelääkkeet
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: Muut antikoagulantit
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
|
Lähtötilanteessa määrättyjen lääkkeiden jakautuminen: P-glykoproteiinin estäjä
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV185-771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .