일본 국립뇌심혈관센터(NCVC)에서 경구용 항응고제로 치료 또는 치료받지 않은 비판막성 심방세동(NVAF) 참가자에 대한 연구
2022년 3월 3일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
일본 국립뇌심혈관센터(NCVC)에서 경구 항응고제로 치료 또는 치료받지 않은 비판막성 심방세동 환자에 대한 후향적 의료 차트 검토 연구
이 관찰 연구의 목적은 비판막성 심방 세동(NVAF) 환자에 대한 실제 경구용 항응고제(OAC)(와파린, 아픽사반, 다비가트란, 에독사반 및 리바록사반) 사용을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11776
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 1070052
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 연구 적격성 기준을 충족할 약 12,000명의 비판막성 심방 세동(NVAF) 참가자의 의료 차트로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
• 참가자는 2012년 1월 10일부터 2020년 8월 31일까지 NVAF로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 참가자의 의료 기록에 혈청 크레아티닌 데이터가 없었습니다.
- 참가자의 의료 기록에 체중 데이터가 없었습니다.
- 심방 세동(AF) 이외의 질병 치료를 위해 경구용 항응고제(OAC)를 투여받았습니다.
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
경구용 항응고제를 투여받는 비판막성 심방세동(NVAF) 참가자 - 와파린
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코호트 2
경구 항응고제를 받는 NVAF 참가자 - Apixaban
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코호트 3
경구용 항응고제를 투여받는 NVAF 참가자 - Dabigatran
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코호트 4
경구 항응고제를 받는 NVAF 참가자 - Edoxaban
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코호트 5
경구용 항응고제를 투여받는 NVAF 참가자 - Rivaroxaban
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집단 6
경구용 항응고제를 투여받지 않는 NVAF 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 의사의 전문화
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 연령대
기간: 기준선에서
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NVAF 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 성별
기간: 기준선에서
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NVAF 참가자의 사회인구학적 특성 분포: 체중
기간: 기준선에서
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NVAF 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 신장
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기준선에서
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NVAF 참여자의 사회인구학적 특성 분포: 체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자 결과 분포: 음주 정보
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자 결과 분포: 흡연 정보
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자 결과 분포: 내부 의료 기기 정보
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자 결과 분포: 삶의 자유도
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자의 결과 분포: 입원/외래 환자 상태
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자의 결과 분포: 수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자의 결과 분포: 맥박수
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참여자의 임상적 특징 분포: 뇌졸중 위험인자
기간: 기준선에서
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NVAF 참여자의 임상적 특징 분포: 출혈의 위험인자
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자의 임상 특성 분포: 동반 질환
기간: 기준선에서
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기준선에서
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NVAF 참가자의 결과 분포: OAC 처방 및 투여 상태
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 안지오텐신-수용체 차단제(ARB)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 칼슘 길항제
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 항부정맥제
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 스타틴
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 양성자 펌프 억제제(PPI)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: H2-수용체 길항제
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 아스피린
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: P2Y12 억제제
기간: 기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 기타 항혈소판제
기간: 기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: 기타 항응고제
기간: 기준선에서
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기준선에서
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베이스라인 동안 처방된 약물 분포: P-당단백 억제제
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .