Uno studio sui partecipanti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) trattati o non trattati con anticoagulanti orali nel National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) in Giappone
3 marzo 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Studio retrospettivo di revisione della cartella clinica per pazienti con fibrillazione atriale non valvolare trattati o non trattati con anticoagulanti orali presso il National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) in Giappone
Lo scopo di questo studio osservazionale è comprendere l'uso degli anticoagulanti orali (OAC) nel mondo reale (warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban e rivaroxaban) per i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11776
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo, Giappone, 1070052
- Local Institution
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da circa 12.000 cartelle cliniche dei partecipanti alla fibrillazione atriale non valvolare (NVAF) che soddisferanno i criteri di ammissibilità dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• I partecipanti hanno ricevuto cure mediche per NVAF tra il 10 gennaio 2012 e il 31 agosto 2020.
Criteri di esclusione:
- Non aveva dati sulla creatinina sierica nelle cartelle cliniche del partecipante
- Non aveva dati sul peso corporeo nelle cartelle cliniche del partecipante
- Sono stati somministrati anticoagulanti orali (OAC) per il trattamento di malattie diverse dalla fibrillazione atriale (FA)
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
Partecipanti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) che ricevono anticoagulante orale - Warfarin
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Coorte 2
Partecipanti NVAF che ricevono anticoagulante orale - Apixaban
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Coorte 3
Partecipanti NVAF che ricevono anticoagulante orale - Dabigatran
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Coorte 4
Partecipanti NVAF che ricevono anticoagulante orale - Edoxaban
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Coorte 5
Partecipanti NVAF che ricevono anticoagulante orale - Rivaroxaban
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Coorte 6
Partecipanti NVAF che non ricevono anticoagulanti orali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Specializzazione del medico curante
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti NVAF: fascia di età
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti NVAF: Genere
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti NVAF: peso corporeo
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti NVAF: Altezza
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti NVAF: Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei risultati dei partecipanti NVAF: Informazioni sul bere
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei risultati dei partecipanti NVAF: informazioni sul fumo
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei risultati dei partecipanti NVAF: informazioni interne sui dispositivi medici
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei risultati dei partecipanti NVAF: Grado di libertà di vita
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione degli esiti dei partecipanti alla NVAF: ricovero/stato ambulatoriale
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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|
Distribuzione dei risultati dei partecipanti NVAF: pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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|
Distribuzione dei risultati dei partecipanti NVAF: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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|
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti NVAF: fattori di rischio per l'ictus
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
|
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti NVAF: fattori di rischio per sanguinamento
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei partecipanti NVAF: comorbidità
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei risultati dei partecipanti NVAF: prescrizione OAC e stato di somministrazione
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione del farmaco prescritto durante il basale: inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: calcio antagonista
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: farmaci antiaritmici
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: Statina
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione del farmaco prescritto durante il basale: inibitore della pompa protonica (PPI)
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: antagonista del recettore H2
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
|
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: aspirina
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
|
|
Distribuzione del farmaco prescritto durante il basale: inibitore P2Y12
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: Altri farmaci antipiastrinici
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione dei farmaci prescritti durante il basale: altri anticoagulanti
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Distribuzione del farmaco prescritto durante il basale: inibitore della glicoproteina P
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV185-771
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .