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Um estudo de participantes com fibrilação atrial não valvar (NVAF) tratados ou não tratados com anticoagulante oral no National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) no Japão

3 de março de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudo retrospectivo de revisão de prontuários médicos para pacientes com fibrilação atrial não valvular tratados ou não com anticoagulante oral no National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) no Japão

O objetivo deste estudo observacional é entender o uso real de anticoagulantes orais (ACO) (varfarina, apixabana, dabigatrana, edoxabana e rivaroxabana) para pacientes com fibrilação atrial não valvular (FANV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Fibrilação Atrial Não Valvular (NVAF)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11776

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Japão
- - Tokyo, Japão, 1070052
    - Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em cerca de 12.000 prontuários médicos de participantes com fibrilação atrial não valvar (NVAF) que atenderão aos critérios de elegibilidade do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

• Os participantes receberam tratamento médico para NVAF entre 10-jan-2012 e 31-ago-2020.

Critério de exclusão:

Não tinha dados de creatinina sérica no prontuário do participante
Não tinha dados de peso corporal no prontuário do participante
Recebeu anticoagulante oral (OAC) para tratamento de outras doenças além da fibrilação atrial (FA)

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1 Participantes com fibrilação atrial não valvular (FANV) recebendo anticoagulante oral - Varfarina
Coorte 2 Participantes NVAF recebendo anticoagulante oral - Apixabana
Coorte 3 Participantes NVAF recebendo anticoagulante oral - Dabigatrana
Coorte 4 Participantes NVAF recebendo anticoagulante oral - Edoxaban
Coorte 5 Participantes da NVAF recebendo anticoagulante oral - Rivaroxabana
Coorte 6 Participantes NVAF não recebendo anticoagulantes orais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Especialização do médico assistente Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes da NVAF: Faixa etária Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes da NVAF: Gênero Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes da NVAF: Peso corporal Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes da NVAF: Altura Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos participantes da NVAF: Índice de massa corporal (IMC) Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes do NVAF: Informações sobre bebida Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes do NVAF: informações sobre tabagismo Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes do NVAF: informações sobre dispositivos médicos internos Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes NVAF: Grau de liberdade de vida Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes do NVAF: Hospitalização/estado ambulatorial Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes NVAF: pressão arterial sistólica e diastólica Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes NVAF: frequência de pulso Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes NVAF: Fatores de risco para acidente vascular cerebral Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes NVAF: Fatores de risco para sangramento Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição das características clínicas dos participantes NVAF: Comorbidades Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição dos resultados dos participantes do NVAF: prescrição de OAC e estado de administração Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita no início do estudo: inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita no início do estudo: bloqueador dos receptores da angiotensina (BRA) Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita na linha de base: antagonista do cálcio Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: Antiarrítmico Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: Estatina Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: inibidor da bomba de prótons (IBP) Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: antagonista do receptor H2 Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: aspirina Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: inibidor P2Y12 Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: Outros medicamentos antiplaquetários Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: Outros anticoagulantes Prazo: Na linha de base	Na linha de base
Distribuição da medicação prescrita durante a linha de base: inibidor da glicoproteína-P Prazo: Na linha de base	Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ