腎臓および肝機能に対する最近のバイオマーカーによるデスフルランとセボフルランの効果
2021年8月23日 更新者：khalda Galal Moustafa、Theodor Bilharz Research Institute
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における腎および肝機能の最近のバイオマーカーを用いたデスフルラン対セボフルランの効果の評価：前向きランダム化二重盲検研究
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の最近の血液および尿バイオマーカーに基づいて、吸入麻酔薬デスフルランとセボフルランの両方が肝臓の完全性と腎機能に及ぼす影響を研究しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
書面によるインフォームド コンセントが得られた後、この研究は腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている 70 人の患者に対して実施されます。
患者は、各グループに密封されたエンベロープ技術を使用して、2 つのグループ (デスフルラン (D) グループとセボフルラン (S) グループ) にランダムに割り当てられます。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス: I&II。
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術。
- 年齢: 25 ～ 55 歳。
- 性別：男性と女性の両方。
- ボディマス指数 (BMI): 18.5-24.9 km2-(通常の体重)。
除外基準:
- 年齢の極み。
- 正常範囲外のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値による異常な肝機能。
- 正常範囲を超える血中尿素窒素（BUN）およびクレアチニンによる異常な腎機能。
- -過去6か月以内の高血圧、不安定狭心症または心筋梗塞。
- 妊娠と授乳。
- 気管支ぜんそく。
- 薬物アレルギー。
- アルコールまたは薬物中毒。
- -過去3か月以内の全身麻酔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
セボフルラン
このグループは、維持吸入麻酔薬としてセボフルランを受け取ります。
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における NGAL レベルに対する吸入麻酔薬 (デスフルランおよびセボフルラン) の評価。
セボフルラン
|
|
デスフルラン
このグループは、維持吸入麻酔薬としてデスフルランを受け取ります。
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における NGAL レベルに対する吸入麻酔薬 (デスフルランおよびセボフルラン) の評価。
デスフルラン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）の変化
時間枠：6時間でのベースラインNGAL血清レベルからの変化
|
腎バイオマーカー
|
6時間でのベースラインNGAL血清レベルからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清アルギナーゼの変化
時間枠：ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
肝臓バイオマーカー
|
ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
|
血清シスタチン-cの変化
時間枠：ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
肝臓バイオマーカー
|
ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
|
尿ネトリン-1の変化
時間枠：ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
腎バイオマーカー
|
ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
|
尿の変化 腎障害 分子
時間枠：ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
腎バイオマーカー
|
ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
|
尿中インターロイキン-18の変化
時間枠：ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
サイトカイン
|
ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
|
尿の変化 α-グルタチオン S-トランスフェラーゼ
時間枠：ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
肝臓バイオマーカー
|
ベースライン、最初の 1 時間、6 時間、24 時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Khalda G Radwan, MD、Theodor Bilharz Rsearch Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。