Effekt av desfluran kontra sevofluran med nya biomarkörer på njur- och leverfunktioner
23 augusti 2021 uppdaterad av: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Utvärdering av effekten av desfluran kontra sevofluran med nyare biomarkörer för njur- och leverfunktion hos laparoskopiska kolecystektomipatienter: en prospektiv randomiserad dubbelblind studie
Studier av effekterna av både inhalationsanestetika desfluran och sevofluran på leverintegritet och njurfunktion, vägledd av nyare blod- och urinbiomarkörer hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Efter att informerade skriftliga medgivanden har tagits kommer denna studie att genomföras på 70 patienter som är planerade för laparoskopisk kolecystektomi.
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper (en desfluran (D) grupp och en sevofluran (S) grupp) med användning av en förseglad envelope-teknik för varje grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klass: I&II.
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Ålder: 25-55 år.
- Kön: Både man och kvinna.
- Body Mass Index (BMI): 18,5-24,9 km2-(Normal vikt).
Exklusions kriterier:
- Extrema ålder.
- Onormal leverfunktion genom värden för alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (AST) utanför det normala intervallet.
- Onormal njurfunktion av ureakväve i blodet (BUN) och kreatinin över de normala intervallen.
- Hypertoni, instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
- Graviditet och amning.
- Bronkial astma.
- Läkemedelsallergier.
- Alkohol- eller drogberoende.
- Generell anestesi under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sevofluran
Denna grupp kommer att få sevofluran som underhållsinhalationsbedövning.
|
Utvärderingen av inhalationsanestetika (desfluran och sevofluran) på NGAL-nivåer hos patienter med laparoskopisk kolecystektomi.
Sevofluran
|
|
Desfluran
Denna grupp kommer att få desfluran som underhållsinhalationsbedövning.
|
Utvärderingen av inhalationsanestetika (desfluran och sevofluran) på NGAL-nivåer hos patienter med laparoskopisk kolecystektomi.
Desfluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL)
Tidsram: en förändring från utgångsnivån för NGAL-serum efter 6 timmar
|
Renal biomarkör
|
en förändring från utgångsnivån för NGAL-serum efter 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum Arginase
Tidsram: Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
Hepatisk biomarkör
|
Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
|
Förändring i serum Cystatin-c
Tidsram: Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
Hepatisk biomarkör
|
Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
|
Förändring i urinen Netrin-1
Tidsram: Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
Renal biomarkör
|
Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
|
Förändring i urin Njurskadamolekyl
Tidsram: Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
Renal biomarkör
|
Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
|
Förändring i urinen Interleukin-18
Tidsram: Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
cytokiner
|
Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
|
Förändring i urinen Alpha-Glutation S-Transferase
Tidsram: Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
Leverbiomarkör
|
Baslinje, första timmen, sex timmar, efter 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .