Effetto del desflurano rispetto al sevoflurano con biomarcatori recenti sulle funzioni renali ed epatiche
23 agosto 2021 aggiornato da: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Valutazione dell'effetto del desflurano rispetto al sevoflurano con biomarcatori recenti della funzione renale ed epatica nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco
Studio degli effetti di entrambi gli anestetici inalatori desflurano e sevoflurano sull'integrità epatica e sulla funzione renale, guidati da recenti biomarcatori del sangue e delle urine in pazienti sottoposti a chirurgia di colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Theodor Bilharz Research Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dopo aver preso i consensi informati scritti, questo studio sarà condotto su 70 pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi (un gruppo desflurano (D) e un gruppo sevoflurano (S)) utilizzando una tecnica della busta sigillata per ciascun gruppo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): I e II.
- Colecistectomia laparoscopica elettiva.
- Età: 25-55 anni.
- Sesso: sia maschile che femminile.
- Indice di massa corporea (BMI): 18,5-24,9 km2-(Peso normale).
Criteri di esclusione:
- Estremi di età.
- Funzione epatica anormale da valori di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) al di fuori dell'intervallo normale.
- Funzionalità renale anormale per azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina al di sopra dei valori normali.
- Ipertensione, angina pectoris instabile o infarto del miocardio negli ultimi sei mesi.
- Gravidanza e allattamento.
- Asma bronchiale.
- Allergie ai farmaci.
- Dipendenza da alcol o droghe.
- Anestesia generale negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sevoflurano
Questo gruppo riceverà sevoflurano come anestetico per inalazione di mantenimento.
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La valutazione degli anestetici inalatori (desflurano e sevoflurano) sui livelli di NGAL nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Sevoflurano
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Desflurano
Questo gruppo riceverà desflurano come anestetico per inalazione di mantenimento.
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La valutazione degli anestetici inalatori (desflurano e sevoflurano) sui livelli di NGAL nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Desflurano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della lipocalina sierica associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL)
Lasso di tempo: una variazione rispetto al livello sierico di NGAL basale a 6 ore
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Biomarcatore renale
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una variazione rispetto al livello sierico di NGAL basale a 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'arginasi sierica
Lasso di tempo: Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Biomarcatore epatico
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Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Variazione della cistatina sierica-c
Lasso di tempo: Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
|
Biomarcatore epatico
|
Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Alterazione delle urine Netrin-1
Lasso di tempo: Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Biomarcatore renale
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Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Cambiamento nelle urine Molecola di danno renale
Lasso di tempo: Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Biomarcatore renale
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Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Alterazione delle urine Interleuchina-18
Lasso di tempo: Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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citochine
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Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Alterazione delle urine Alfa-glutatione S-transferasi
Lasso di tempo: Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Biomarcatore del fegato
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Basale, prima ora, sei ore, dopo 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110-T
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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