Desfluraanin vaikutus verrattuna sevofluraanin viimeaikaisiin biomarkkereihin munuaisten ja maksan toimintoihin
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Desfluraanin vaikutuksen arvioiminen sevofluraaniin verrattuna uusimpien munuaisten ja maksan toiminnan biomarkkereiden kanssa laparoskooppisen kolekystektomiapotilaiden kanssa: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tutkitaan sekä inhaloitavien anestesia-aineiden desfluraanin että sevofluraanin vaikutuksia maksan eheyteen ja munuaisten toimintaan viimeaikaisten veren ja virtsan biomarkkerien perusteella potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kun tietoinen kirjallinen suostumus on saatu, tämä tutkimus suoritetaan 70 potilaalla, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (desfluraani (D) ryhmä ja sevofluraani (S) ryhmä) käyttämällä suljetun kirjekuoren tekniikkaa kullekin ryhmälle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Luokka: I&II.
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
- Ikä: 25-55 vuotta.
- Sukupuoli: Sekä mies että nainen.
- Painoindeksi (BMI): 18,5-24,9 km2 (normaali paino).
Poissulkemiskriteerit:
- Iän ääripäät.
- Epänormaali maksan toiminta alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvojen vuoksi normaalin alueen ulkopuolella.
- Epänormaali munuaisten toiminta veren ureatypen (BUN) ja kreatiniinin vuoksi normaaliarvojen yläpuolella.
- Hypertensio, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaus ja imetys.
- Bronkiaalinen astma.
- Lääkeaineallergiat.
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus.
- Yleisanestesia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sevofluraani
Tämä ryhmä saa sevofluraania ylläpito-inhalaatiopuudutusaineena.
|
Inhalaatiopuudutusaineiden (desfluraani ja sevofluraani) arviointi NGAL-tasoilla laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Sevofluraani
|
|
Desfluraani
Tämä ryhmä saa desfluraania ylläpito-inhalaatiopuudutusaineena.
|
Inhalaatiopuudutusaineiden (desfluraani ja sevofluraani) arviointi NGAL-tasoilla laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Desfluraani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvässä lipokaliinissa (NGAL)
Aikaikkuna: muutos NGAL-seerumin lähtötasosta 6 tunnin kohdalla
|
Munuaisten biomarkkeri
|
muutos NGAL-seerumin lähtötasosta 6 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin arginaasissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
Maksan biomarkkeri
|
Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
|
Muutos seerumissa Cystatin-c
Aikaikkuna: Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
Maksan biomarkkeri
|
Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
|
Muutos virtsassa Netrin-1
Aikaikkuna: Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
Munuaisten biomarkkeri
|
Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
|
Muutos virtsassa Munuaisvauriomolekyyli
Aikaikkuna: Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
Munuaisten biomarkkeri
|
Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
|
Muutos virtsassa Interleukiini-18
Aikaikkuna: Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
sytokiinit
|
Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
|
Muutos virtsassa alfa-glutationi-S-transferaasi
Aikaikkuna: Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
Maksan biomarkkeri
|
Lähtötaso, ensimmäinen tunti, kuusi tuntia, 24 tunnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .