Efecto de desflurano versus sevoflurano con biomarcadores recientes sobre las funciones renal y hepática
23 de agosto de 2021 actualizado por: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Evaluación del efecto de desflurano versus sevoflurano con biomarcadores recientes de función renal y hepática en pacientes con colecistectomía laparoscópica: un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego
Estudiar los efectos de los anestésicos inhalatorios desflurano y sevoflurano sobre la integridad hepática y la función renal, guiados por biomarcadores recientes en sangre y orina en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Después de obtener los consentimientos informados por escrito, este estudio se llevará a cabo en 70 pacientes programados para colecistectomía laparoscópica.
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos (un grupo de desflurano (D) y un grupo de sevoflurano (S)) utilizando una técnica de sobre cerrado para cada grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase: I&II.
- Colecistectomía laparoscópica electiva.
- Edad: 25-55 años.
- Género: Tanto masculino como femenino.
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5-24,9 km2-(Peso normal).
Criterio de exclusión:
- Extremos de edad.
- Función hepática anormal por valores de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) fuera del rango normal.
- Función renal anormal por nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina por encima de los rangos normales.
- Hipertensión, angina de pecho inestable o infarto de miocardio en los últimos seis meses.
- Embarazo y lactancia.
- Asma bronquial.
- Alergias a medicamentos.
- Adicción al alcohol oa las drogas.
- Anestesia general en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sevoflurano
Este grupo recibirá sevoflurano como anestésico inhalatorio de mantenimiento.
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La evaluación de los anestésicos inhalatorios (desflurano y sevoflurano) en los niveles de NGAL en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Sevoflurano
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Desflurano
Este grupo recibirá desflurano como anestésico inhalatorio de mantenimiento.
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La evaluación de los anestésicos inhalatorios (desflurano y sevoflurano) en los niveles de NGAL en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Desflurano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en suero
Periodo de tiempo: un cambio desde el nivel sérico de NGAL basal a las 6 horas
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Biomarcador renal
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un cambio desde el nivel sérico de NGAL basal a las 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la arginasa sérica
Periodo de tiempo: Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Biomarcador hepático
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Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Cambio en suero Cistatina-c
Periodo de tiempo: Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Biomarcador hepático
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Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Cambio en la orina Netrin-1
Periodo de tiempo: Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Biomarcador renal
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Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Cambio en la orina Molécula de daño renal
Periodo de tiempo: Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Biomarcador renal
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Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Cambio en la orina Interleucina-18
Periodo de tiempo: Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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citoquinas
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Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Cambio en la orina alfa-glutatión S-transferasa
Periodo de tiempo: Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Biomarcador hepático
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Línea de base, primera hora, seis horas, después de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .