Влияние десфлюрана по сравнению с севофлюраном с использованием последних биомаркеров на функции почек и печени
23 августа 2021 г. обновлено: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Оценка эффекта десфлюрана по сравнению с севофлураном с использованием последних биомаркеров функции почек и печени у пациентов с лапароскопической холецистэктомией: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование
Изучение влияния ингаляционных анестетиков десфлюрана и севофлурана на целостность печени и функцию почек с учетом недавних биомаркеров крови и мочи у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
После получения информированного письменного согласия это исследование будет проведено на 70 пациентах, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы (группа десфлурана (D) и группа севофлурана (S)) с использованием метода запечатанных конвертов для каждой группы.
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс: I и II.
- Плановая лапароскопическая холецистэктомия.
- Возраст: 25-55 лет.
- Пол: как мужской, так и женский.
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-24,9 км2-(Нормальный вес).
Критерий исключения:
- Крайности возраста.
- Нарушение функции печени по значениям аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) вне нормального диапазона.
- Нарушение функции почек азотом мочевины крови (АМК) и креатинином выше нормы.
- Артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев.
- Беременность и лактация.
- Бронхиальная астма.
- Лекарственная аллергия.
- Алкогольная или наркотическая зависимость.
- Общая анестезия в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Севофлуран
Эта группа будет получать севофлуран в качестве поддерживающего ингаляционного анестетика.
|
Оценка ингаляционных анестетиков (десфлюран и севофлуран) на уровни NGAL у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Севофлуран
|
|
Десфлуран
Эта группа будет получать десфлуран в качестве поддерживающего ингаляционного анестетика.
|
Оценка ингаляционных анестетиков (десфлюран и севофлуран) на уровни NGAL у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Десфлуран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в сыворотке липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем NGAL в сыворотке через 6 часов
|
Почечный биомаркер
|
изменение по сравнению с исходным уровнем NGAL в сыворотке через 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточной аргиназы
Временное ограничение: Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
Печеночный биомаркер
|
Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
|
Изменение цистатина-с в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
Печеночный биомаркер
|
Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
|
Изменение мочи Нетрин-1
Временное ограничение: Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
Почечный биомаркер
|
Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
|
Изменение в моче молекулы повреждения почек
Временное ограничение: Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
Почечный биомаркер
|
Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
|
Изменение в моче интерлейкина-18
Временное ограничение: Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
цитокины
|
Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
|
Изменение в моче альфа-глутатион-S-трансферазы
Временное ограничение: Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
Биомаркер печени
|
Исходный уровень, первый час, шесть часов, через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .