Effekt av desfluran versus sevofluran med nyere biomarkører på nyre- og leverfunksjoner
23. august 2021 oppdatert av: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Evaluering av effekten av desfluran versus sevofluran med nyere biomarkører for nyre- og leverfunksjon hos laparoskopiske kolecystektomipasienter: en prospektiv randomisert dobbeltblindet studie
Studerer effekten av både inhalasjonsanestetika desfluran og sevofluran på leverintegritet og nyrefunksjon, veiledet av nyere blod- og urinbiomarkører hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etter at informert skriftlig samtykke er tatt, vil denne studien bli utført på 70 pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (en desfluran (D) gruppe og en sevofluran (S) gruppe) ved bruk av en forseglet konvolutt teknikk for hver gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse: I&II.
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Alder: 25-55 år.
- Kjønn: Både mann og kvinne.
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5-24,9 km2-(Normal vekt).
Ekskluderingskriterier:
- Ekstreme alder.
- Unormal leverfunksjon ved verdier for alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) utenfor normalområdet.
- Unormal nyrefunksjon av blod urea nitrogen (BUN) og kreatinin over normalområdet.
- Hypertensjon, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene.
- Graviditet og amming.
- Bronkitt astma.
- Legemiddelallergier.
- Alkohol- eller narkotikaavhengighet.
- Generell anestesi i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sevofluran
Denne gruppen vil motta sevofluran som vedlikeholdsinhalasjonsbedøvelse.
|
Evaluering av inhalasjonsanestetika (desfluran og sevofluran) på NGAL-nivåer hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Sevofluran
|
|
Desfluran
Denne gruppen vil motta desfluran som vedlikeholds-inhalasjonsbedøvelse.
|
Evaluering av inhalasjonsanestetika (desfluran og sevofluran) på NGAL-nivåer hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Desfluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL)
Tidsramme: en endring fra baseline NGAL serumnivå etter 6 timer
|
Nyre biomarkør
|
en endring fra baseline NGAL serumnivå etter 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum Arginase
Tidsramme: Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
Hepatisk biomarkør
|
Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
|
Endring i serum Cystatin-c
Tidsramme: Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
Hepatisk biomarkør
|
Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
|
Endring i urin Netrin-1
Tidsramme: Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
Nyrebiomarkør
|
Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
|
Endring i urin Nyreskademolekyl
Tidsramme: Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
Nyrebiomarkør
|
Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
|
Endring i urin Interleukin-18
Tidsramme: Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
cytokiner
|
Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
|
Endring i urin Alpha-Glutathione S-Transferase
Tidsramme: Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
Lever biomarkør
|
Grunnlinje, første time, seks timer, etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike