Desflurane 대 Sevoflurane의 최근 바이오마커가 신장 및 간 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 8월 23일 업데이트: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
복강경 담낭절제술 환자에서 신기능 및 간기능의 최근 바이오마커에 대한 Desflurane과 Sevoflurane의 효과 평가: 전향적 무작위 이중맹검 연구
흡입 마취제인 desflurane과 sevoflurane이 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 최근 혈액 및 소변 바이오마커에 따라 간 기능과 신장 기능에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Theodor Bilharz Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후, 이 연구는 복강경 담낭 절제술을 받을 예정인 70명의 환자를 대상으로 실시될 것입니다.
환자는 각 그룹에 대해 봉인 봉투 기술을 사용하여 두 그룹(데스플루란(D) 그룹과 세보플루란(S) 그룹)으로 무작위로 할당됩니다.
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 등급: I&II.
- 선택적 복강경 담낭 절제술.
- 나이: 25-55세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- 체질량 지수(BMI): 18.5-24.9 km2-(정상 중량).
제외 기준:
- 극단의 나이.
- ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 값이 정상 범위를 벗어난 비정상적인 간 기능.
- 혈액 요소 질소(BUN) 및 정상 범위 이상의 크레아티닌에 의한 비정상적인 신장 기능.
- 최근 6개월 이내의 고혈압, 불안정 협심증 또는 심근경색.
- 임신과 수유.
- 기관지 천식.
- 약물 알레르기.
- 알코올 또는 약물 중독.
- 최근 3개월 이내의 전신 마취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세보플루란
이 그룹은 유지 흡입 마취제로 sevoflurane을 받게 됩니다.
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복강경 담낭 절제술 환자의 NGAL 수준에 대한 흡입 마취제(데스플루란 및 세보플루란)의 평가.
세보플루란
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데스플루란
이 그룹은 유지 흡입 마취제로 데스플루란을 투여받습니다.
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복강경 담낭 절제술 환자의 NGAL 수준에 대한 흡입 마취제(데스플루란 및 세보플루란)의 평가.
데스플루란
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)의 변화
기간: 6시간에 기준선 NGAL 혈청 수준의 변화
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신장 바이오마커
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6시간에 기준선 NGAL 혈청 수준의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 아르기나아제의 변화
기간: 기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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간 바이오마커
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기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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혈청 Cystatin-c의 변화
기간: 기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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간 바이오마커
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기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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소변 Netrin-1의 변화
기간: 기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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신장 바이오마커
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기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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소변의 변화 신장 손상 분자
기간: 기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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신장 바이오마커
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기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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소변의 변화 Interleukin-18
기간: 기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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사이토카인
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기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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소변의 변화 Alpha-Glutathione S-Transferase
기간: 기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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간 바이오마커
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기준선, 처음 1시간, 6시간, 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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