Effet du desflurane par rapport au sévoflurane avec des biomarqueurs récents sur les fonctions rénales et hépatiques
23 août 2021 mis à jour par: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Évaluation de l'effet du desflurane par rapport au sévoflurane avec des biomarqueurs récents de la fonction rénale et hépatique chez des patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique : une étude prospective randomisée en double aveugle
Étudier les effets des anesthésiques par inhalation desflurane et sévoflurane sur l'intégrité hépatique et la fonction rénale, guidés par des biomarqueurs sanguins et urinaires récents chez des patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Theodor Bilharz Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Après consentement écrit éclairé, cette étude sera menée sur 70 patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes (un groupe desflurane (D) et un groupe sévoflurane (S)) en utilisant une technique d'enveloppe scellée pour chaque groupe.
La description
Critère d'intégration:
- Classe de l'American Society of Anesthesiologists (ASA): I&II.
- Cholécystectomie laparoscopique élective.
- Âge : 25-55 ans.
- Sexe : À la fois masculin et féminin.
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5-24,9 km2-(Poids normal).
Critère d'exclusion:
- Extrêmes d'âge.
- Fonction hépatique anormale par des valeurs d'alanine aminotransférase (ALT) et d'aspartate aminotransférase (AST) en dehors de la plage normale.
- Fonction rénale anormale par l'azote uréique du sang (BUN) et la créatinine au-dessus des plages normales.
- Hypertension, angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde au cours des six derniers mois.
- Grossesse et allaitement.
- L'asthme bronchique.
- Allergies médicamenteuses.
- Dépendance à l'alcool ou à la drogue.
- Anesthésie générale au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sévoflurane
Ce groupe recevra du sévoflurane comme anesthésique d'entretien par inhalation.
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L'évaluation des anesthésiques par inhalation (desflurane et sévoflurane) sur les niveaux de NGAL chez les patients atteints de cholécystectomie laparoscopique.
Sévoflurane
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Desflurane
Ce groupe recevra du desflurane comme anesthésique d'entretien par inhalation.
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L'évaluation des anesthésiques par inhalation (desflurane et sévoflurane) sur les niveaux de NGAL chez les patients atteints de cholécystectomie laparoscopique.
Desflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la lipocaline sérique associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL)
Délai: un changement par rapport au taux sérique initial de NGAL à 6 heures
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Biomarqueur rénal
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un changement par rapport au taux sérique initial de NGAL à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'arginase sérique
Délai: Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Biomarqueur hépatique
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Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Modification de la cystatine-c sérique
Délai: Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Biomarqueur hépatique
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Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Changement dans l'urine Nétrine-1
Délai: Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Biomarqueur rénal
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Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Changement dans l'urine Molécule de lésion rénale
Délai: Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Biomarqueur rénal
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Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Changement dans l'urine Interleukine-18
Délai: Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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cytokines
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Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Changement dans l'urine Alpha-Glutathion S-Transférase
Délai: Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Biomarqueur hépatique
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Baseline, première heure, six heures, après 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .