Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af desfluran versus sevofluran med nyere biomarkører på nyre- og leverfunktioner

23. august 2021 opdateret af: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute

Evaluering af effekten af ​​desfluran versus sevofluran med nyere biomarkører for nyre- og leverfunktion hos laparoskopiske kolecystektomipatienter: en prospektiv randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

Undersøgelse af virkningerne af både inhalationsanæstetika, desfluran og sevofluran på leverintegritet og nyrefunktion, styret af nyere blod- og urinbiomarkører hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter informeret skriftligt samtykke vil denne undersøgelse blive udført på 70 patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (en desfluran (D) gruppe og en sevofluran (S) gruppe) ved brug af en forseglet kuvert teknik for hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse: I&II.
  2. Elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  3. Alder: 25-55 år.
  4. Køn: Både mand og kvinde.
  5. Body Mass Index (BMI): 18,5-24,9 km2-(Normalvægt).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekstrem alder.
  2. Unormal leverfunktion ved værdier for alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (AST) uden for normalområdet.
  3. Unormal nyrefunktion af blod urea nitrogen (BUN) og kreatinin over de normale områder.
  4. Hypertension, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder.
  5. Graviditet og amning.
  6. Bronkial astma.
  7. Lægemiddelallergi.
  8. Alkohol- eller stofmisbrug.
  9. Generel anæstesi inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sevofluran
Denne gruppe vil modtage sevofluran som vedligeholdelses-inhalationsbedøvelse.
Diagnostisk test: Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Evaluering af inhalationsanæstetika (desfluran og sevofluran) på NGAL-niveauer hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Medicin: Sevofluran
Sevofluran
Desfluran
Denne gruppe vil modtage desfluran som vedligeholdelses-inhalationsbedøvelse.
Diagnostisk test: Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Evaluering af inhalationsanæstetika (desfluran og sevofluran) på NGAL-niveauer hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Medicin: Desfluran
Desfluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: en ændring fra baseline NGAL serumniveau efter 6 timer
Renal biomarkør
en ændring fra baseline NGAL serumniveau efter 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum Arginase
Tidsramme: Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Hepatisk biomarkør
Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Ændring i serum Cystatin-c
Tidsramme: Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Hepatisk biomarkør
Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Ændring i urinen Netrin-1
Tidsramme: Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Renal biomarkør
Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Ændring i urin Nyreskademolekyle
Tidsramme: Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Renal biomarkør
Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Ændring i urinen Interleukin-18
Tidsramme: Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
cytokiner
Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Ændring i urinen Alpha-Glutathione S-Transferase
Tidsramme: Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer
Lever biomarkør
Baseline, første time, seks timer, efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner