地氟醚与七氟醚对肾和肝功能的最新生物标志物的影响
2021年8月23日 更新者：khalda Galal Moustafa、Theodor Bilharz Research Institute
评估地氟醚与七氟醚对腹腔镜胆囊切除术患者肾功能和肝功能最新生物标志物的影响：一项前瞻性随机双盲研究
研究吸入麻醉药地氟醚和七氟醚对肝脏完整性和肾功能的影响，以最近接受腹腔镜胆囊切除术的患者的血液和尿液生物标志物为指导。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Theodor Bilharz Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在获得书面知情同意书后，将对 70 名计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者进行这项研究。
患者将被随机分配到两组（地氟醚 (D) 组和七氟醚 (S) 组），每组使用密封信封技术。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 等级：I&II。
- 择期腹腔镜胆囊切除术。
- 年龄：25-55岁。
- 性别：男性和女性。
- 身体质量指数 (BMI)：18.5-24.9 km2-（正常重量）。
排除标准：
- 年龄的极端。
- 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 值超出正常范围的异常肝功能。
- 血尿素氮 (BUN) 和肌酐高于正常范围的肾功能异常。
- 最近六个月内有高血压、不稳定型心绞痛或心肌梗塞。
- 怀孕和哺乳期。
- 支气管哮喘。
- 药物过敏。
- 酒精或药物成瘾。
- 最近三个月内全身麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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七氟醚
该组将接受七氟醚作为维持吸入麻醉剂。
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吸入麻醉药（地氟醚和七氟醚）对腹腔镜胆囊切除术患者 NGAL 水平的评估。
七氟醚
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地氟醚
该组将接受地氟醚作为维持吸入麻醉剂。
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吸入麻醉药（地氟醚和七氟醚）对腹腔镜胆囊切除术患者 NGAL 水平的评估。
地氟醚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 的变化
大体时间：6 小时时基线 NGAL 血清水平的变化
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肾脏生物标志物
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6 小时时基线 NGAL 血清水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清精氨酸酶的变化
大体时间：基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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肝脏生物标志物
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基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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血清胱抑素-c 的变化
大体时间：基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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肝脏生物标志物
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基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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尿液 Netrin-1 的变化
大体时间：基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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肾脏生物标志物
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基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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尿液中肾损伤分子的变化
大体时间：基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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肾脏生物标志物
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基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
|
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尿白细胞介素18的变化
大体时间：基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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细胞因子
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基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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尿液中α-谷胱甘肽 S-转移酶的变化
大体时间：基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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肝脏生物标志物
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基线、第一个小时、六个小时、24 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Khalda G Radwan, MD、Theodor Bilharz Rsearch Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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