Efeito do desflurano versus sevoflurano com biomarcadores recentes nas funções renal e hepática
23 de agosto de 2021 atualizado por: khalda Galal Moustafa, Theodor Bilharz Research Institute
Avaliando o efeito do desflurano versus sevoflurano com biomarcadores recentes da função renal e hepática em pacientes com colecistectomia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego
Estudar os efeitos dos anestésicos inalatórios desflurano e sevoflurano na integridade hepática e na função renal, guiados por biomarcadores sanguíneos e urinários recentes em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Theodor Bilharz Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Após consentimento informado por escrito, este estudo será conduzido em 70 pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos (um grupo desflurano (D) e um grupo sevoflurano (S)) usando uma técnica de envelope lacrado para cada grupo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe: I&II.
- Colecistectomia videolaparoscópica eletiva.
- Idade: 25-55 anos.
- Gênero: Masculino e feminino.
- Índice de Massa Corporal (IMC): 18,5-24,9 km2-(Peso normal).
Critério de exclusão:
- Extremos de idade.
- Função hepática anormal por valores de alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) fora da faixa normal.
- Função renal anormal por nitrogênio ureico no sangue (BUN) e creatinina acima dos limites normais.
- Hipertensão, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses.
- Gravidez e lactação.
- Asma brônquica.
- Alergias a medicamentos.
- Dependência de álcool ou drogas.
- Anestesia geral nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sevoflurano
Este grupo receberá sevoflurano como anestésico inalatório de manutenção.
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A avaliação dos anestésicos inalatórios (desflurano e sevoflurano) nos níveis de NGAL em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Sevoflurano
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Desflurano
Este grupo receberá desflurano como anestésico inalatório de manutenção.
|
A avaliação dos anestésicos inalatórios (desflurano e sevoflurano) nos níveis de NGAL em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Desflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração sérica da lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL)
Prazo: uma alteração do nível sérico de NGAL basal em 6 horas
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Biomarcador renal
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uma alteração do nível sérico de NGAL basal em 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Arginase sérica
Prazo: Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Biomarcador hepático
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Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Alteração na cistatina-c sérica
Prazo: Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Biomarcador hepático
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Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Alteração na urina Netrin-1
Prazo: Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Biomarcador renal
|
Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Alteração na urina Molécula de lesão renal
Prazo: Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Biomarcador renal
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Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Alteração na urina Interleucina-18
Prazo: Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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citocinas
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Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Alteração na urina Alfa-Glutationa S-Transferase
Prazo: Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Biomarcador hepático
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Linha de base, primeira hora, seis horas, após 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khalda G Radwan, MD, Theodor Bilharz Rsearch Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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