心不全患者のための遠隔看護相談 (NurTHF)
2022年2月3日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
過敏症、カガシックまたは特発性による心不全患者のための看護遠隔相談
心不全の発生率と有病率は増加しており、ブラジルでは入院の大部分を占めており、高い罹患率、死亡率、および医療サービスの費用にも関連しています。
このようなデータは、COVID-19 によって引き起こされたパンデミックの現在のシナリオに追加され、医療がより効果的かつ費用対効果が高く、リスクにさらされることなく患者に到達できるように、臨床診療の変更の必要性を明らかにしています。
したがって、電話技術による看護介入の適用は、文献に見られる有効性の強力な証拠があり、臨床介入の実施の代替手段となっています。
目的: さまざまな病因の心筋症による心不全患者の生活の質と治療への遵守を改善するために、遠隔で実施された看護相談の有効性を評価します。
方法: この研究は方法論的枠組みとして無作為化臨床試験を行い、心筋症および大動脈疾患の臨床部門または高血圧、InCor-HCFMUSP、2 つのグループに抽選で含まれます。
グループ A (n = 30) は、隔週の看護相談で外来フォローアップに追加された 3 か月間監視され、グループ B (n = 30) は通常の外来フォローアップに従います。
仮説: 看護の電話相談を定期的に行っている HF キャリアの患者は、定期的なフォローアップしか受けていない患者と比較して、生活の質が高く、治療の順守も良好です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心筋症および大動脈疾患の臨床ユニット、InCor - HCFMUSPおよび臨床高血圧ユニット - HCFMUSPのデータベースに、1年以上の外来フォローアップですでに登録されている患者。
- 1回拍出量が40%未満かつ25%以上
除外基準:
- ペースメーカー、除細動器、植込み型および心臓再同期療法を受けている患者
- 心臓移植キューにリストされています
- テレコンサルテーションを実施するための技術的装置を持っていない
- アンケートを理解し、インタビュアーが尋ねた質問に答えることができない精神的無能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:介入グループ
相談は、ビデオ通話を介して、15 日ごとに 3 か月間行われます。合計 6 回の電話相談により、CI に関する疑念を明確にし、不安定性の可能性のある臨床的兆候を監視し、適応を支援します。または治療へのより良いアドヒアランスのための戦略を作成します。
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より良い服薬アドヒアランスに関するガイダンス、心不全の増悪の徴候と症状のモニタリング、水分制限の必要性に関するガイダンス。
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NO_INTERVENTION:対照群
介入がなく、機関のルーチンに従って監視を続ける参加者によって構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師とのテレコンサルテーションを受ける患者の生活の質の向上
時間枠:3ヶ月
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この結果を分析するために、ポルトガル語で検証されたミネソタ州心不全アンケート (MLHFQ) を使用します。
0 が最小値で、105 が最大値です。スコアが低いほど、患者の生活の質が良好であることを表します。
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3ヶ月
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看護師とのテレコンサルテーションを受ける患者の治療密着度の改善
時間枠:3ヶ月
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この結果を分析するために、ポルトガル語で検証されたアンケート欧州心不全セルフケア行動尺度 (EHFScBS) が使用されます。
12 が最小値で、60 が最大値です。スコアが低いほど、セルフケアが優れていることを表します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gomes BR, Bocchi EA. Quality of Life in Heart Failure: An Important Goal in Treatment. Arq Bras Cardiol. 2020 Jan;114(1):33-34. doi: 10.36660/abc.20190741. No abstract available.
- Fang JC, Ewald GA, Allen LA, Butler J, Westlake Canary CA, Colvin-Adams M, Dickinson MG, Levy P, Stough WG, Sweitzer NK, Teerlink JR, Whellan DJ, Albert NM, Krishnamani R, Rich MW, Walsh MN, Bonnell MR, Carson PE, Chan MC, Dries DL, Hernandez AF, Hershberger RE, Katz SD, Moore S, Rodgers JE, Rogers JG, Vest AR, Givertz MM; Heart Failure Society of America Guidelines Committee. Advanced (stage D) heart failure: a statement from the Heart Failure Society of America Guidelines Committee. J Card Fail. 2015 Jun;21(6):519-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.04.013. Epub 2015 May 4.
- Rutledge CM, Kott K, Schweickert PA, Poston R, Fowler C, Haney TS. Telehealth and eHealth in nurse practitioner training: current perspectives. Adv Med Educ Pract. 2017 Jun 26;8:399-409. doi: 10.2147/AMEP.S116071. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年10月20日
一次修了 (予期された)
2022年11月20日
研究の完了 (予期された)
2022年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。