Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telekonsultacje pielęgniarskie dla pacjentów z niewydolnością serca (NurTHF)

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Telekonsultacje pielęgniarskie dla pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną nadwrażliwością, chagasem lub idiopatyką

Częstość występowania i częstość występowania niewydolności serca wzrasta i stanowią dużą część hospitalizacji w Brazylii, są również związane z wysokimi wskaźnikami zachorowalności, śmiertelności i kosztami służby zdrowia. Takie dane, dodane do obecnego scenariusza pandemii wywołanej przez COVID-19, ujawniają potrzebę zmian w praktyce klinicznej, aby opieka zdrowotna była bardziej efektywna i efektywna kosztowo oraz docierała do pacjentów bez narażania ich na ryzyko. Tym samym zastosowanie interwencji pielęgniarskich poprzez technologię telefoniczną, której skuteczność znajdujemy w piśmiennictwie, stało się alternatywą dla realizacji interwencji klinicznych. Cel pracy: Ocena skuteczności zdalnych konsultacji pielęgniarskich w poprawie jakości życia i przestrzegania zaleceń terapeutycznych pacjentów z HF w przebiegu kardiomiopatii o różnej etiologii. Metoda: Badanie będzie miało ramy metodologiczne w ramach randomizowanego badania klinicznego, do którego zrekrutowano 60 ochotników z rozpoznaniem chagasowej HF, nadciśnienia tętniczego lub idiopatycznej, którzy są monitorowani w Przychodni Oddziału Klinicznego Kardiomiopatii i Chorób Aorty lub Oddziału Klinicznego im. Nadciśnienie tętnicze, InCor-HCFMUSP, uwzględnione poprzez losowanie w dwóch grupach. grupa A (n=30) będzie objęta opieką pielęgniarską co dwa tygodnie przez okres 3 miesięcy doliczany do opieki ambulatoryjnej, a grupa B (n=30) będzie podlegać zwykłej kontroli ambulatoryjnej. Hipoteza: Pacjenci z HF, którzy okresowo korzystają z telefonicznych konsultacji pielęgniarskich, mają lepszą jakość życia i lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w porównaniu z pacjentami, którzy mają tylko regularne wizyty kontrolne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci już zarejestrowani w bazie Klinicznego Oddziału Kardiomiopatii i Chorób Aorty InCor – HCFMUSP oraz Klinicznego Oddziału Nadciśnienia Tętniczego – HCFMUSP, w obserwacji ambulatoryjnej od ponad roku;
  • Objętość wyrzutowa < 40% i >25%

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozrusznikiem serca, defibrylatorami, implantacją i terapią resynchronizującą serce
  • Wpisany do kolejki do przeszczepu serca
  • Brak urządzeń technologicznych umożliwiających przeprowadzenie telekonsultacji
  • Psychiczna niezdolność do zrozumienia kwestionariuszy i udzielenia odpowiedzi na pytania zadawane przez ankietera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
Konsultacje będą realizowane za pośrednictwem wideorozmowy, co 15 dni przez okres 3 miesięcy, łącznie 6 konsultacji telefonicznych, które będą miały na celu wyjaśnienie wątpliwości co do CI, monitorowanie ewentualnych objawów klinicznych niestabilności oraz pomoc w adaptacji lub tworzenie strategii lepszego przestrzegania terapii.
Behawioralne: Telekonsultacje pielęgniarskie w zakresie zmiany stylu życia
Wytyczne dotyczące lepszego przestrzegania zaleceń lekarskich, monitorowania objawów przedmiotowych i podmiotowych zaostrzenia niewydolności serca, wytyczne dotyczące konieczności ograniczenia płynów.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zostanie złożony z uczestników, którzy nie będą mieli interwencji i będą nadal monitorować zgodnie z rutyną instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia pacjentów korzystających z telekonsultacji z pielęgniarką
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do analizy tego wyniku wykorzystany zostanie kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) zwalidowany w języku portugalskim. Zero to wartość minimalna, a 105 maksymalna. Im niższy wynik, tym lepsza jakość życia pacjenta.
3 miesiące
Poprawa przyczepności terapeutycznej pacjentów korzystających z telekonsultacji z pielęgniarką
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do analizy tego wyniku wykorzystany zostanie kwestionariusz European Heart Failure Self-Care Behaviour Scale (EHFScBS) zwalidowany w języku portugalskim. 12 to wartość minimalna, a 60 maksymalna. Niższy wynik oznacza lepszą samoopiekę.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

22 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Monitoring by teleconsultation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Telekonsultacje pielęgniarskie w zakresie zmiany stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj