Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská telekonzultace pro pacienty se srdečním selháním (NurTHF)

3. února 2022 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Ošetřovatelská telekonzultace pro pacienty se srdečním selháním z důvodu přecitlivělosti, chagasiky nebo idiopatie

Incidence a prevalence srdečního selhání se zvyšuje a představuje velkou část hospitalizací v Brazílii, je také spojena s vysokou morbiditou, úmrtností a náklady na služby zdraví. Taková data, doplněná do aktuálního scénáře pandemie způsobené COVID-19, odhalují potřebu změn v klinické praxi, aby zdravotní péče byla efektivnější a nákladově efektivnější a dostávala se k pacientům, aniž by je vystavovala rizikům. Alternativou pro provádění klinických intervencí se tak stala aplikace ošetřovatelských intervencí prostřednictvím telefonní technologie, která má silné důkazy o účinnosti nalezené v literatuře. Cíl: Zhodnotit efektivitu dálkově prováděných ošetřovatelských konzultací při zlepšování kvality života a adherence k léčbě pacientů se srdečním selháním z důvodu kardiomyopatie různé etiologie. Metodika: Metodickým rámcem studie bude randomizovaná klinická studie s náborem 60 dobrovolníků s diagnózou chagasické SS, hypertenzní nebo idiopatické, kteří jsou sledováni na ambulanci Kliniky kardiomyopatií a aortálních chorob nebo Kliniky KV. Hypertenze, InCor-HCFMUSP, zařazena losováním do dvou skupin. skupina A (n=30) bude sledována ve dvoutýdenních ošetřovatelských konzultacích po dobu tří měsíců připočtená k ambulantnímu sledování a skupina B (n = 30) bude následovat obvyklé ambulantní sledování. Hypotéza: Pacienti nositelé SZ, kteří pravidelně telefonují s ošetřovatelstvím, mají lepší kvalitu života a lepší terapeutickou adherenci ve srovnání s pacienty, kteří jsou pouze pravidelně sledováni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti již registrovaní v databázi Klinické jednotky kardiomyopatií a aortálních chorob InCor - HCFMUSP a Jednotka klinické hypertenze - HCFMUSP v ambulantním sledování déle než rok;
  • Objem tahu < 40 % a > 25 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem, defibrilátory, implantabilní a srdeční resynchronizační terapií
  • Zařazeno do fronty na transplantaci srdce
  • Nedisponovat technologickými zařízeními, která by umožnila provádět telekonzultaci
  • Psychická neschopnost porozumět dotazníkům a odpovědět na otázky položené tazatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
Konzultace budou probíhat prostřednictvím videohovoru každých 15 dní po dobu 3 měsíců, celkem 6 telefonických konzultací, které budou mít za účelem vyjasnění pochybností o CI, sledování případných klinických příznaků nestability a pomoci při adaptaci. nebo vytváření strategií pro lepší adherenci k terapii.
Behaviorální: Ošetřovatelská telekonzultace pro změnu životního stylu
Pokyny k lepší adherenci k medikaci, sledování známek a symptomů exacerbace srdečního selhání, pokyny k nutnosti omezení tekutin.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Bude sestávat z účastníků, kteří nebudou mít žádnou intervenci a budou pokračovat v monitorování podle rutiny instituce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života pacientů, kteří dostávají telekonzultaci se sestrou
Časové okno: 3 měsíce
K analýze tohoto výsledku bude použit dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) validovaný v portugalštině. Nula je minimální hodnota a 105 maximální hodnota. Nižší skóre představuje lepší kvalitu života pacienta.
3 měsíce
Zlepšení terapeutické adheze pacientů, kteří dostávají telekonzultaci se sestrou
Časové okno: 3 měsíce
K analýze tohoto výsledku bude použit dotazník European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) validovaný v portugalském jazyce. 12 je minimální hodnota a 60 maximální hodnota, nižší skóre představuje lepší péči o sebe.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

22. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Monitoring by teleconsultation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Ošetřovatelská telekonzultace pro změnu životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit