Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotyön etäkonsultointi sydämen vajaatoimintapotilaille (NurTHF)

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Hoitotyön etäneuvonta potilaille, joilla on yliherkkyydestä, chagasisesta tai idiopaattisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva

Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät ja muodostavat suuren osan sairaalahoidoista Brasiliassa, ja niihin liittyy myös korkea sairastuvuus, kuolleisuus ja terveydenhuoltokustannukset. Tällaiset tiedot, jotka on lisätty nykyiseen COVID-19:n aiheuttaman pandemian skenaarioon, paljastavat tarpeen muuttaa kliinistä käytäntöä, jotta terveydenhuolto olisi tehokkaampaa ja kustannustehokkaampaa ja tavoittaa potilaat altistamatta heitä riskeille. Näin ollen hoitotyön interventioiden soveltamisesta puhelintekniikan avulla, jonka tehokkuudesta on kirjallisuudesta löytynyt vahvaa näyttöä, on tullut vaihtoehto kliinisten interventioiden toteuttamiselle. Tavoite: Arvioida etänä annettavien hoitotyön konsultaatioiden tehokkuutta eri etiologiasta johtuvasta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaadun ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa. Menetelmä: Tutkimuksen metodologisena viitekehyksenä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 60 vapaaehtoista, joilla on diagnosoitu chagasinen HF, hypertensiivinen tai idiopaattinen ja joita seurataan kardiomyopatioiden ja aorttasairauksien kliinisen yksikön poliklinikalla tai kliinisellä osastolla. Hypertensio, InCor-HCFMUSP, sisällytetty arpomalla kahteen ryhmään. Ryhmää A (n=30) seurataan kahden viikon välein järjestettävillä sairaanhoitajan konsultoinneilla kolmen kuukauden ajanjaksolla, joka lisätään avohoitoseurantaan, ja ryhmä B (n = 30) seuraa tavanomaista avohoitoseurantaa. Hypoteesi: Potilailla, joilla on ajoittain puhelinkonsultaatioita sairaanhoitajan puhelimitse, on parempi elämänlaatu ja parempi hoitoon sitoutuminen verrattuna potilaisiin, joilla on vain säännöllinen seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo rekisteröityneet kardiomyopatioiden ja aorttasairauksien kliinisen yksikön InCor - HCFMUSP ja kliinisen hypertensioyksikön - HCFMUSP tietokantaan, jotka ovat avohoidossa yli vuoden ajan;
  • Iskun tilavuus < 40 % ja > 25 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattorit, implantoitava ja sydämen uudelleensynkronointihoito
  • Listattu sydämensiirtojonoon
  • Ei teknisiä laitteita, jotka mahdollistavat etäkonsultoinnin suorittamisen
  • Psyykkinen kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita ja vastata haastattelijan esittämiin kysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Neuvottelut suoritetaan videopuhelulla, 15 päivän välein 3 kuukauden ajan, yhteensä 6 puhelinkonsultaatiota, joiden tarkoituksena on selventää CI:tä koskevia epäilyjä, seurata mahdollisia kliinisiä epävakauden oireita ja auttaa sopeutumisessa. tai luoda strategioita parempaan hoitoon sitoutumiseen.
Ohjeita lääkityksen parempaan noudattamiseen, sydämen vajaatoiminnan pahenemisen merkkien ja oireiden seurantaan, opastusta nesterajoituksen tarpeeseen.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Se koostuu osallistujista, joilla ei ole väliintuloa ja jotka jatkavat seurantaa laitoksen rutiinin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajan etäkonsultaatiossa olevien potilaiden elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tuloksen analysoinnissa käytetään portugalin kielellä validoitua Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselylomaketta. Nolla on minimiarvo ja 105 maksimiarvo. Alempi pistemäärä edustaa parempaa potilaan elämänlaatua.
3 kuukautta
Sairaanhoitajan etäkonsultaatiossa olevien potilaiden terapeuttisen tarttuvuuden parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tuloksen analysoinnissa käytetään kyselylomaketta European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS), joka on validoitu portugalin kielellä. 12 on minimiarvo ja 60 maksimiarvo. Alempi pistemäärä edustaa parempaa itsehoitoa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Monitoring by teleconsultation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei osakesuunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa