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Téléconsultation infirmière pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (NurTHF)

3 février 2022 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Téléconsultation infirmière pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à une hypersensibilité, chagasique ou idiopathique

L'incidence et la prévalence de l'insuffisance cardiaque sont en augmentation et représentent une grande partie des hospitalisations au Brésil, sont également associées à des taux élevés de morbidité, de mortalité et de coûts pour le service de santé. Ces données, ajoutées au scénario actuel de la pandémie causée par le COVID-19, révèlent la nécessité de changements dans la pratique clinique, afin que les soins de santé soient plus efficaces et rentables et atteignent les patients sans les exposer à des risques. Ainsi, l'application d'interventions infirmières par le biais de la technologie téléphonique, qui a de fortes preuves d'efficacité trouvées dans la littérature, est devenue une alternative pour la mise en œuvre d'interventions cliniques. Objectif : Évaluer l'efficacité des consultations infirmières effectuées à distance dans l'amélioration de la qualité de vie et de l'adhésion au traitement des patients atteints d'IC ​​due à une cardiomyopathie de différentes étiologies. Méthode: L'étude aura comme cadre méthodologique l'essai clinique randomisé, avec le recrutement de 60 volontaires avec un diagnostic d'IC ​​chagasique, hypertendu ou idiopathique, qui sont suivis à la clinique externe de l'unité clinique des cardiomyopathies et des maladies aortiques ou de l'unité clinique de Hypertension, InCor-HCFMUSP, inclus par tirage au sort en deux groupes. le groupe A (n=30) sera suivi en consultations infirmières bihebdomadaires par une période de trois mois ajoutée au suivi ambulatoire, et le groupe B (n=30) suivra le suivi ambulatoire habituel. Hypothèse : Les patients porteurs d'IC ​​qui effectuent périodiquement des consultations téléphoniques d'infirmiers ont une meilleure qualité de vie et une meilleure observance thérapeutique par rapport aux patients qui n'ont qu'un suivi régulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients déjà inscrits dans une base de données de l'Unité Clinique des Cardiomyopathies et Maladies Aortiques, InCor - HCFMUSP et Unité Clinique d'Hypertension - HCFMUSP, en suivi ambulatoire depuis plus d'un an ;
  • Volume systolique < 40 % et > 25 %

Critère d'exclusion:

  • Patientes avec stimulateur cardiaque, défibrillateurs, thérapie implantable et de resynchronisation cardiaque
  • Inscrit dans la file d'attente des transplantations cardiaques
  • Ne pas disposer de dispositifs technologiques permettant de réaliser la téléconsultation
  • Incapacité psychique à comprendre les questionnaires et à répondre aux questions posées par l'enquêteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention
Les consultations seront effectuées par appel vidéo, tous les 15 jours pendant une période de 3 mois, avec un total de 6 consultations téléphoniques qui auront pour but de clarifier les doutes sur l'IC, le suivi des éventuels signes cliniques d'instabilité et d'aide à l'adaptation ou créer des stratégies pour une meilleure adhésion à la thérapie.
Conseils sur une meilleure adhésion aux médicaments, surveillance des signes et symptômes d'exacerbation de l'insuffisance cardiaque, conseils sur la nécessité d'une restriction hydrique.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Sera composé des participants qui n'auront aucune intervention et continueront à surveiller selon la routine de l'établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie des patients qui reçoivent des téléconsultations avec une infirmière
Délai: 3 mois
Pour analyser ce résultat, le questionnaire Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) validé en langue portugaise sera utilisé. Zéro est la valeur minimale et 105 la valeur maximale. Le score inférieur représente une meilleure qualité de vie du patient.
3 mois
Amélioration de l'adhésion thérapeutique des patients bénéficiant de téléconsultations avec une infirmière
Délai: 3 mois
Pour analyser ce résultat, le questionnaire European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) validé en langue portugaise sera utilisé. 12 est la valeur minimale et 60 la valeur maximale. Le score le plus bas représente une meilleure prise en charge de soi.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

22 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Première publication (RÉEL)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Monitoring by teleconsultation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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