心力衰竭患者的护理远程会诊 (NurTHF)
2022年2月3日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
过敏性、查加斯性或特发性心力衰竭患者的护理远程会诊
心力衰竭的发病率和患病率正在增加，占巴西住院治疗的很大一部分，还与高发病率、死亡率和医疗服务成本有关。
这些数据加上目前由 COVID-19 引起的大流行情况，表明需要改变临床实践，以便医疗保健更有效、更具成本效益，并在不让患者面临风险的情况下惠及患者。
因此，通过电话技术进行护理干预已成为临床干预实施的替代方案，在文献中已证明其有效性。
目的：评估远程护理会诊在改善不同病因心肌病所致心衰患者的生活质量和治疗依从性方面的有效性。
方高血压，InCor-HCFMUSP，通过抽签分为两组。
A 组 (n = 30) 将在每两周一次的护理咨询中进行监测，在门诊随访的基础上增加三个月，B 组 (n = 30) 将接受常规的门诊随访。
假设：与仅进行定期随访的患者相比，定期进行护理电话咨询的心衰携带者的生活质量和治疗依从性更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者已经在心肌病和主动脉疾病临床单位、InCor - HCFMUSP 和临床高血压单位 - HCFMUSP 的数据库中注册，门诊随访超过一年；
- 每搏量 < 40% 和 >25%
排除标准：
- 使用起搏器、除颤器、植入式心脏再同步化治疗的患者
- 列入心脏移植队列
- 没有允许进行远程会诊的技术设备
- 精神上无法理解问卷和回答面试官提出的问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：干预组
将通过视频通话进行咨询，每 15 天一次，持续 3 个月，总共进行 6 次电话咨询，以澄清对 CI 的疑虑，监测可能的不稳定临床体征并帮助适应或制定策略以更好地坚持治疗。
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指导更好的药物依从性，监测心力衰竭恶化的体征和症状，指导是否需要限制液体。
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NO_INTERVENTION：控制组
将由没有干预的参与者组成，并将继续根据机构的常规进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受护士远程会诊的患者的生活质量得到改善
大体时间：3个月
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为分析此结果，将使用以葡萄牙语验证的明尼苏达心力衰竭患者问卷 (MLHFQ)。
0是最小值，105是最大值，分数越低，代表患者的生活质量越好。
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3个月
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接受护士远程会诊的患者的治疗依从性得到改善
大体时间：3个月
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为了分析这一结果，将使用以葡萄牙语验证的欧洲心力衰竭自我护理行为量表 (EHFScBS) 问卷。
12为最小值，60为最大值，分数越低，代表自我照顾越好。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gomes BR, Bocchi EA. Quality of Life in Heart Failure: An Important Goal in Treatment. Arq Bras Cardiol. 2020 Jan;114(1):33-34. doi: 10.36660/abc.20190741. No abstract available.
- Fang JC, Ewald GA, Allen LA, Butler J, Westlake Canary CA, Colvin-Adams M, Dickinson MG, Levy P, Stough WG, Sweitzer NK, Teerlink JR, Whellan DJ, Albert NM, Krishnamani R, Rich MW, Walsh MN, Bonnell MR, Carson PE, Chan MC, Dries DL, Hernandez AF, Hershberger RE, Katz SD, Moore S, Rodgers JE, Rogers JG, Vest AR, Givertz MM; Heart Failure Society of America Guidelines Committee. Advanced (stage D) heart failure: a statement from the Heart Failure Society of America Guidelines Committee. J Card Fail. 2015 Jun;21(6):519-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.04.013. Epub 2015 May 4.
- Rutledge CM, Kott K, Schweickert PA, Poston R, Fowler C, Haney TS. Telehealth and eHealth in nurse practitioner training: current perspectives. Adv Med Educ Pract. 2017 Jun 26;8:399-409. doi: 10.2147/AMEP.S116071. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月20日
初级完成 (预期的)
2022年11月20日
研究完成 (预期的)
2022年11月22日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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