Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ápolási távkonzultáció szívelégtelenségben szenvedő betegek számára (NurTHF)

2022. február 3. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Ápolási telekonzultáció túlérzékeny, chagasic vagy idiopathiás szívelégtelenségben szenvedő betegek számára

A szívelégtelenség incidenciája és prevalenciája növekszik, és Brazíliában a kórházi kezelések nagy részét jelenti, emellett magas morbiditási, mortalitási és egészségügyi költségekkel is összefüggésbe hozható. Az ilyen adatok a COVID-19 okozta világjárvány jelenlegi forgatókönyvéhez hozzáadva azt mutatják, hogy változtatásokra van szükség a klinikai gyakorlatban annak érdekében, hogy az egészségügyi ellátás hatékonyabb és költséghatékonyabb legyen, és anélkül érje el a betegeket, hogy kockázatoknak tenné ki őket. Így az ápolói beavatkozások telefonos technológián keresztül történő alkalmazása, amelynek eredményessége a szakirodalomban erős bizonyítékokkal rendelkezik, a klinikai beavatkozások megvalósításának alternatívájává vált. Célkitűzés: Értékelni a távolról végzett ápolói konzultációk hatékonyságát a különböző etiológiájú kardiomiopátiás szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségének és terápiakövetésének javításában. Módszer: A vizsgálat módszertani kerete a randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 60 olyan önkéntest vesznek fel, akiknél chagasic HF, hipertóniás vagy idiopátiás diagnózis van, és akiket a Kardiomiopátiák és Aortabetegségek Klinikai Osztályán vagy Klinikai Osztályán monitoroznak. Hypertonia, InCor-HCFMUSP, sorshúzással két csoportra osztva. Az A csoport (n=30) kéthetente ápolói konzultációkon lesz megfigyelve a járóbeteg-utánkövetés mellé három hónapig, a B csoport (n=30) pedig a szokásos ambuláns utánkövetést követi. Hipotézis: Azok a szívelégtelenség hordozó betegek, akik rendszeresen ápolón keresztül telefonon konzultálnak, jobb életminőséggel és jobb terápiás adherenciával rendelkeznek, mint a rendszeres utánkövetéses betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Cardiomyopathiák és Aorta Betegségek Klinikai Osztálya, az InCor - HCFMUSP és a Clinical Hypertonia Osztály - HCFMUSP adatbázisában már regisztrált, több mint egy éve járóbeteg-követésben lévő betegek;
  • Lökettérfogat < 40% és >25%

Kizárási kritériumok:

  • Pacemakerrel, defibrillátorral, beültethető és kardiális reszinkronizációs terápiával rendelkező betegek
  • A szívátültetési sorban szerepel
  • A távkonzultáció lebonyolítását lehetővé tevő technológiai eszközök hiánya
  • Pszichés képtelenség a kérdőívek megértésére és a kérdező által feltett kérdések megválaszolására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó Csoport
A konzultációk videohívás útján, 15 naponta, 3 hónapon keresztül zajlanak, összesen 6 telefonos konzultációval, amelyek célja a CI-vel kapcsolatos kétségek tisztázása, az instabilitás lehetséges klinikai tüneteinek megfigyelése és az alkalmazkodás segítése. vagy stratégiák kidolgozása a terápia jobb betartására.
Útmutató a jobb gyógyszeradherenciához, a szívelégtelenség súlyosbodása jeleinek és tüneteinek monitorozása, útmutatás a folyadékkorlátozás szükségességéhez.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Azok a résztvevők állítják össze, akiknek nincs beavatkozásuk, és továbbra is figyelemmel kísérik az intézmény rutinját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nővérrel távkonzultációban részesülő betegek életminőségének javítása
Időkeret: 3 hónap
Az eredmény elemzéséhez a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) kérdőívet használjuk, amelyet portugál nyelven validáltak. A nulla a minimális érték, a 105 a maximális érték, az alacsonyabb pontszám pedig a beteg jobb életminőségét jelenti.
3 hónap
Nővérrel távkonzultációban részesülő betegek terápiás adhéziójának javítása
Időkeret: 3 hónap
Az eredmény elemzéséhez a European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) kérdőívet használjuk, amelyet portugál nyelven validáltak. A 12 a minimális érték és a 60 a maximális érték. Az alacsonyabb pontszám jobb öngondoskodást jelent.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Monitoring by teleconsultation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs részvényterv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel