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Teleconsulta de Enfermagem para Pacientes com Insuficiência Cardíaca (NurTHF)

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Teleconsulta de Enfermagem para Pacientes com Insuficiência Cardíaca por Hipersensibilidade, Chagásica ou Idiopática

A incidência e prevalência de insuficiência cardíaca são crescentes e representam grande parcela das internações no Brasil, também estão associadas a altas taxas de morbidade, mortalidade e custos para o serviço de saúde. Tais dados, somados ao cenário atual da pandemia causada pela COVID-19, revelam a necessidade de mudanças na prática clínica, para que a assistência à saúde seja mais efetiva e custo-efetiva e chegue ao paciente sem expô-lo a riscos. Assim, a aplicação de intervenções de enfermagem por meio da tecnologia telefônica, que possui fortes evidências de eficácia encontradas na literatura, tornou-se uma alternativa para a implementação de intervenções clínicas. Objetivo: Avaliar a efetividade da consulta de enfermagem realizada à distância na melhora da qualidade de vida e adesão à terapêutica de pacientes com IC por cardiomiopatia de diversas etiologias. Método: O estudo terá como referencial metodológico o ensaio clínico randomizado, com recrutamento de 60 voluntários com diagnóstico de IC chagásica, Hipertensa ou Idiopática, que são acompanhados no ambulatório da Unidade Clínica de Cardiomiopatias e Doenças da Aorta ou Unidade Clínica da Hipertensão, InCor-HCFMUSP, incluídos por sorteio em dois grupos. o grupo A (n=30) será acompanhado em consultas quinzenais de enfermagem por um período de três meses somado ao acompanhamento ambulatorial, e o grupo B (n=30) seguirá o acompanhamento ambulatorial habitual. Hipótese: Pacientes portadores de IC que fazem periodicamente consultas telefônicas de enfermagem apresentam melhor qualidade de vida e melhor adesão terapêutica quando comparados a pacientes que fazem apenas acompanhamento regular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes já cadastrados em banco de dados da Unidade Clínica de Cardiomiopatias e Doenças da Aorta, InCor - HCFMUSP e Unidade Clínica de Hipertensão - HCFMUSP, em acompanhamento ambulatorial há mais de um ano;
  • Volume de curso < 40% e > 25%

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Marcapasso, Desfibriladores, Implantáveis ​​e Terapia de Ressincronização Cardíaca
  • Listado na fila de transplante de coração
  • Não dispor de aparatos tecnológicos que permitam a realização da teleconsulta
  • Incapacidade psíquica de entender os questionários e responder às perguntas feitas pelo entrevistador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Intervenção
As consultas serão realizadas por videochamada, de 15 em 15 dias durante um período de 3 meses, num total de 6 consultas telefónicas que terão por objetivo o esclarecimento de dúvidas sobre o IC, o acompanhamento de possíveis sinais clínicos de instabilidade e ajuda na adaptação ou criar estratégias para melhor adesão à terapia.
Orientação sobre melhor adesão medicamentosa, monitoramento de sinais e sintomas de agudização da insuficiência cardíaca, orientação sobre necessidade de restrição hídrica.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Será composto pelos participantes que não terão intervenção e seguirão em acompanhamento conforme rotina da instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na qualidade de vida de pacientes que recebem teleconsultas com enfermeira
Prazo: 3 meses
Para análise deste resultado será utilizado o questionário Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) validado em língua portuguesa. Zero é o valor mínimo e 105 o valor máximo. A pontuação mais baixa representa uma melhor qualidade de vida do paciente.
3 meses
Melhora na adesão terapêutica de pacientes que recebem teleconsultas com enfermeira
Prazo: 3 meses
Para análise deste resultado, será utilizado o questionário European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) validado em língua portuguesa. 12 é o valor mínimo e 60 o valor máximo. A pontuação mais baixa representa um melhor autocuidado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

22 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Monitoring by teleconsultation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano de compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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