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심부전 환자를 위한 간호 원격 상담 (NurTHF)

2022년 2월 3일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

과민성, 차가식 또는 특발성으로 인한 심부전 환자를 위한 간호 원격상담

심부전의 발병률과 유병률은 증가하고 있으며 브라질에서 입원의 상당 부분을 차지하며 높은 이환율, 사망률 및 건강 서비스 비용과도 관련이 있습니다. COVID-19로 인한 전염병의 현재 시나리오에 추가된 이러한 데이터는 건강 관리가 더 효과적이고 비용 효율적이며 환자를 위험에 노출시키지 않고 접근할 수 있도록 임상 실습의 변화가 필요함을 보여줍니다. 따라서, 전화 기술을 통한 간호 개입의 적용은 문헌에서 발견된 강력한 효과의 증거를 가지고 있으며, 임상 개입의 실행을 위한 대안이 되었습니다. 목표: 다양한 병인의 심근병증으로 인한 심부전 환자의 삶의 질과 치료 순응도를 개선하는 데 있어 원격으로 수행되는 간호 상담의 효과를 평가합니다. 방법: 이 연구는 심근병증 및 대동맥 질환의 임상 단위 또는 임상 단위의 외래환자 클리닉에서 모니터링되는 차가식 심부전, 고혈압 또는 특발성 진단을 받은 60명의 지원자를 모집하여 무작위 임상 시험을 방법론적 프레임워크로 사용합니다. 고혈압, InCor-HCFMUSP, 추첨을 통해 두 그룹으로 포함. 그룹 A(n=30)는 외래 환자 추적에 추가된 3개월의 기간 동안 격주 간호 상담에서 모니터링되고 그룹 B(n=30)는 일반적인 외래 환자 추적을 따릅니다. 가설: 간병인과 정기적으로 전화 상담을 하는 환자는 정기적인 후속 조치만 받는 환자에 비해 삶의 질과 치료 순응도가 더 좋습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근병증 및 대동맥 질환의 임상 단위, InCor - HCFMUSP 및 임상 고혈압 단위 - HCFMUSP의 데이터베이스에 이미 등록된 환자, 1년 이상 외래 추적 관찰;
  • 뇌졸중 용적 < 40% 및 >25%

제외 기준:

  • 심박 조율기, 제세동기, 이식형 및 심장 재동기화 요법을 받는 환자
  • 심장 이식 대기열에 등재됨
  • 원격 상담을 수행할 수 있는 기술적 장치가 없는 경우
  • 설문지를 이해하고 면접관이 묻는 질문에 대답할 수 없는 정신적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
3개월간 15일 간격으로 영상통화로 상담을 진행하며, 총 6회의 전화 상담을 통해 CI에 대한 의문점 해소, 임상 불안정 징후 모니터링, 적응에 도움을 줄 예정이다. 또는 더 나은 치료 순응도를 위한 전략을 수립합니다.
행동: 라이프 스타일 변화를 위한 간호 원격 상담
약물 순응도 향상에 대한 지침, 심부전 악화의 징후 및 증상 모니터링, 수분 제한의 필요성에 대한 지침.
NO_INTERVENTION: 대조군
개입하지 않고 기관의 일상에 따라 계속 모니터링하는 참가자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호사와 원격상담 받는 환자의 삶의 질 향상
기간: 3 개월
이 결과를 분석하기 위해 포르투갈어로 검증된 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ) 설문지가 사용됩니다. 0은 최소값이고 105는 최대값이며, 낮은 점수는 더 나은 환자의 삶의 질을 나타냅니다.
3 개월
간호사와 원격상담을 받는 환자의 치료적 유착 개선
기간: 3 개월
이 결과를 분석하기 위해 포르투갈어로 검증된 EHFScBS(European Heart Failure Self-Care Behavior Scale) 설문지를 사용합니다. 12는 최소값이고 60은 최대값이며, 점수가 낮을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Monitoring by teleconsultation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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