後天性気管狭窄症の小児患者における気管拡張と無呼吸酸素化の影響
2021年8月24日 更新者：IORDANIDOU DESPOINA、Aristotle University Of Thessaloniki
小児患者（後天性気管狭窄症を伴う）における気管拡張処置中の局所脳酸素飽和rSO2における無呼吸酸素化の影響。技術の革新と安全性
この研究は、後天性気管狭窄症の小児患者における気管拡張の代替方法を提示しています。
拡張はマノメーターに接続されたバルーンカテーテルを使用して行われ、気管支鏡で狭窄領域の気管に誘導され、声門上デバイス i-Gel の広い管を通して行われます。
すべての拡張セッションは、それぞれ最大 3 分間持続する 3 回の気管バルーン拡張と、それに続く 10 ～ 15 分間の制御換気で構成されます。
バルーンを 60 秒間膨張させて所定の圧力に到達させた後、収縮させます。
この方法は、気管粘膜への外傷を最小限に抑え、後天性気管狭窄症の小児患者に 2 ～ 3 か月ごとに数回の拡張処置を適用すると、気管の相対的な再開通と臨床症状の後退につながる可能性があります。 、患者は自発呼吸を停止して全身麻酔を受けます。
i-Gel 管が気管支鏡とバルーン カテーテルで占められているため、処置中は制御された換気酸素化が不可能であり、患者は短時間無呼吸のままになります。
小児患者の場合、手術前に適切な前酸素化を行い、手術中も酸素化をできるだけ長く維持することが重要です。
これは、高流量酸素に接続された小さなカテーテルを介した無呼吸酸素化の適用によって達成されます。
参加者は、最初の拡張中に無酸素状態にさらされ、2 番目と 3 番目の拡張中に無呼吸酸素にさらされます。
この研究の目的は、気管バルーン拡張中の小児患者における無呼吸酸素化の適用が、酸素化を適用しない場合と比較して、局所脳酸素飽和度 rSO2 を有意に高いレベルに維持するかどうかを主に調査することです。
rSO2 レベルは、脳の酸素化効果の敏感な指標であるため、これは安全な手順を指します。
副次的な問題は、無呼吸酸素療法の適用がパルスオキシメトリ SpO2 と動脈血酸素分圧 PaO2 をより高いレベルに維持するかどうか、および動脈血二酸化炭素分圧 PaCO2 と血行動態パラメータ (心拍数、血圧) への影響は、適用しない場合と比較してどうなのかということです。無呼吸酸素化の。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ギリシャ、テッサロニキのヒポクラティック総合病院の手術室エリアにある、テッサロニキのアリストテレス大学の第 3 小児科の気管支鏡検査ユニットで行われています。 気管バルーン拡張術は、ギリシャ、テッサロニキのヒポクラティック総合病院で開発され、過去 3 年間実施されました。 2020 年 10 月から、ギリシャのテッサロニキにあるアリストテレス大学の第 3 小児科の呼吸器および気管支鏡検査ユニットの協力者によって設定された特定の基準に従って、小児患者が募集され、この研究に登録されます。 拡張手順の前に、次の手順が必要であり、主任研究者によって実行されます。
1. 参加者の詳細な麻酔前評価。臨床症状や病状を認識するため、手順を複雑にし、健康状態を危険にさらす可能性があります。 2. 麻酔手順、気管拡張手順、および勉強。 手順中のすべての記録は、治験責任医師によって行われ、2 人の共同研究者によって二重にチェックされます。 重度の酸素飽和度低下、アナフィラキシー反応、重度の気管支痙攣）、自動的に中止され、高度な生命維持が開始され、麻酔が終了し、参加者は回復中に注意深く監視されます。
サンプル サイズの計算は、G* 電力分析 3.1.9.2 に従って実行されました。手段テスト: 結果の抽出には、少なくとも 4 回の気管拡張セッションを受ける少なくとも 5 人の異なる小児患者を記録する必要があります。
統計分析では、量的変数は中央値と標準偏差 (または IQR) として記述され、質的変数は頻度とパーセンテージとして記述され、有意水準は <0.05 として定義されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Despoina Iordanidou, MD, MSc
- 電話番号：00306944223403
- メール：desiord@yahoo.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ioannis Tsanakas, MD, PHD
- メール：tsanakasj@gmail.com
研究場所
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Thessaloniki
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Thessaloníki、Thessaloniki、ギリシャ、54642
- 募集
- Hippokratio General Hospital
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コンタクト：
- Despoina Iordanidou, MD, MSc
- 電話番号：00306944223403
- メール：desiord@yahoo.gr
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コンタクト：
- Ioannis Tsanakas, Professor
- メール：tsanakasj@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 吸気性喘鳴の持続的な臨床徴候と、甲高い泣き声、かすれた声、持続する咳、または再発性の吸気管感染症を伴う
- 声門下領域から気管分岐部より上の領域への気管狭窄の気管支鏡の付与
- 吸入ステロイド、アドレナリンまたはサルブタモールによる集中的かつ長期の薬物療法にもかかわらず、臨床症状の維持
- 気管が完全に閉塞するリスクがあるため、気管の拡張が緊急に必要
除外基準:
- 処置前または処置中に血行動態が不安定な子供
- 活動性呼吸器感染症の子供
- ヘモグロビン値が低い子供 - 貧血
- 米国麻酔科学会 III および IV によると、身体的状態のある子供
- -研究への子供の参加を拒否し、インフォームドコンセントに署名することを拒否する親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管バルーン拡張術を受けている気管狭窄症の小児患者
気管バルーン拡張を受けている重度から中程度の後天性気管狭窄症の小児患者、および局所脳酸素飽和度rSO2、パルスオキシメトリーSpO2、および動脈酸素分圧PaO2に対する無呼吸酸素化の影響
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気管バルーン拡張術を受ける小児患者では、酸素化の維持が不可欠ですが、気管へのアクセスには、麻酔導入、神経筋弛緩薬による自発呼吸の停止、および小児用 i-gel の配置が必要です。
i-Gel の配置後、100% 酸素による制御換気が開始されます。
小児用気管支鏡とバルーン拡張カテーテルを気管の狭窄部まで進めます。
全体の膨張時間は 2.5 ～ 3 分で、バルーンは 60 秒間膨張します。
すべての拡張セッションは、3 つの拡張で構成されます。
最初の拡張は、酸素濃縮なしで実行されます。
2 回目と 3 回目の拡張では、気管支鏡とバルーン カテーテルと共に、高酸素流量に接続されたネラトン カテーテルが i-Gel 管に進められます。
局所脳酸素飽和度 rSO2、パルスオキシメトリー SpO2、動脈血ガスおよび血行動態における無酸素化および無呼吸酸素化の影響が記録され、比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における1回目と2回目の気管バルーン拡張術における局所脳酸素飽和度rSO2の変化の比較
時間枠：1回目/2回目の気管拡張術の終了時と開始時の局所脳酸素飽和度rSO2の変化
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無呼吸酸素濃縮が適用されていない小児の最初の気管拡張手順の終了と開始の間、および無呼吸酸素療法が適用されている2回目の拡張手順の終了と開始の間の、近赤外分光法NIRSによって測定された局所脳酸素飽和度rSO2の変化の評価1 回目と 2 回目の手順での rSO2 の変化の比較。
無呼吸酸素化適用と比較して、無呼吸濃縮がない場合、局所脳酸素飽和度 rSO2 のより大きな変化 (減少) が予想されます。
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1回目/2回目の気管拡張術の終了時と開始時の局所脳酸素飽和度rSO2の変化
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小児における1回目と3回目の気管バルーン拡張術における局所脳酸素飽和度rSO2の変化の比較
時間枠：1 回目または 3 回目の気管拡張術の終了時と開始時の局所脳酸素飽和度 rSO2 の変化
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局所脳酸素飽和度rSO2の変化の評価, 近赤外分光法NIRSによって測定された, 無呼吸酸素濃縮が適用されていない小児の1回目の気管拡張手順の終了と開始の間, 無呼吸酸素化が適用されている3回目の拡張手順の終了と開始の間1 回目と 3 回目の手順での rSO2 の変化の比較。
無呼吸酸素化適用と比較して、無呼吸濃縮がない場合、局所脳酸素飽和度 rSO2 のより大きな変化 (減少) が予想されます。
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1 回目または 3 回目の気管拡張術の終了時と開始時の局所脳酸素飽和度 rSO2 の変化
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小児における 2 回目と 3 回目の気管バルーン拡張術における局所脳酸素飽和度 rSO2 の変化の比較
時間枠：2 回目または 3 回目の気管拡張術の終了時と開始時の局所脳酸素飽和度 rSO2 の変化
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近赤外分光法 NIRS によって測定された局所脳酸素飽和度 rSO2 の変化の評価、子供の 2 回目と 3 回目の気管拡張手順の終了と開始の間。 3回目の手続き。
2 回目と 3 回目の処置の間で、局所脳酸素飽和度 rSO2 に変化はないと予想されます。
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2 回目または 3 回目の気管拡張術の終了時と開始時の局所脳酸素飽和度 rSO2 の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における1回目と2回目の気管拡張術におけるパルスオキシメトリー - 酸素飽和度SpO2の変化の比較
時間枠：小児における1回目/2回目の気管拡張術の終了時と開始時のパルスオキシメトリーSpO2の変化
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パルスオキシメトリーの変化の評価 - 外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合の子供の最初の気管拡張手順の終了と開始の間の酸素飽和度SpO2、無呼吸酸素化が適用される場合の2回目の拡張手順の終了と開始の間、および変化の比較小児の第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間の SpO2。
無呼吸酸素化適用の場合、酸素濃縮なしと比較して、より高い酸素飽和 SpO2 レベルが予想されます。
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小児における1回目/2回目の気管拡張術の終了時と開始時のパルスオキシメトリーSpO2の変化
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小児における1回目と3回目の気管拡張術におけるパルスオキシメトリー - 酸素飽和度SpO2の変化の比較
時間枠：小児における1回目/3回目の気管拡張術の終了時と開始時のパルスオキシメトリーSpO2の変化
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パルスオキシメトリーの変化の評価 - 小児における 1 回目の気管拡張処置の終了と開始の間の酸素飽和度 SpO2 (外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合)、3 回目の拡張処置の終了と開始の間 (無呼吸酸素化が適用される場合)、および小児における第 1 および第 3 気管バルーン拡張の間の SpO2。
無呼吸酸素化適用の場合、酸素濃縮なしと比較して、より高い酸素飽和 SpO2 レベルが予想されます。
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小児における1回目/3回目の気管拡張術の終了時と開始時のパルスオキシメトリーSpO2の変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術における動脈血酸素分圧PaO2の変化の比較
時間枠：小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈血酸素分圧PaO2の変化
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小児における 1 回目の気管拡張術の終了と開始の間の動脈酸素分圧 PaO2 の変化の評価。小児における第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間の PaO2。
酸素富化なしと比較して、無呼吸酸素化適用の場合、より高い動脈酸素分圧 PaO2 レベルが予想されます。
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小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈血酸素分圧PaO2の変化
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小児における 1 回目と 3 回目の気管拡張術における動脈血酸素分圧 PaO2 の変化の比較
時間枠：小児における1回目/3回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈血酸素分圧PaO2の変化
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小児における 1 回目の気管拡張術の終了から開始までの間の動脈酸素分圧 PaO2 の変化の評価。小児における第 1 および第 3 気管バルーン拡張の間の PaO2。
酸素富化なしと比較して、無呼吸酸素化適用の場合、より高い動脈酸素分圧 PaO2 レベルが予想されます。
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小児における1回目/3回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈血酸素分圧PaO2の変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術における動脈血二酸化炭素分圧PaCO2の変化の比較
時間枠：小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈二酸化炭素分圧PaCO2の変化
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小児における 1 回目の気管拡張術の終了と開始の間の動脈二酸化炭素分圧 PaCO2 の変化の評価 (無呼吸酸素療法が適用される場合)小児の第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間の PaCO2。
高い動脈二酸化炭素分圧 PaCO2 レベルは、無呼吸および無呼吸の酸素化アプリケーションの両方のケースで予想され、PaCO2 の増加率は無呼吸の持続時間に依存します。
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小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈二酸化炭素分圧PaCO2の変化
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小児における1回目と3回目の気管拡張術における動脈二酸化炭素分圧PaCO2の変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈二酸化炭素分圧 PaCO2 の変化
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小児における 1 回目の気管拡張術の終了と開始の間の動脈二酸化炭素分圧 PaCO2 の変化の評価 (無呼吸酸素療法が適用される場合)小児の第 1 および第 3 気管バルーン拡張の間の PaCO2。
無呼吸および無呼吸酸素化アプリケーションの両方のケースで高い PaCO2 レベルが予想され、動脈二酸化炭素分圧 PaCO2 の増加率は無呼吸の持続時間に依存します。
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小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の動脈二酸化炭素分圧 PaCO2 の変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術における酸塩基バランスPHの変化の比較
時間枠：小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の酸塩基バランスPHの変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない小児の最初の気管拡張手順の終了と開始の間の酸塩基バランスPHの変化の評価、および無呼吸酸素が適用される2回目の拡張手順の終了と開始の間の変化の比較小児における第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間の PH。
無呼吸および無呼吸酸素化適用の場合の両方で、酸塩基バランスPHの等しい減少が予想され、この減少率は、無呼吸の持続時間およびその後の動脈二酸化炭素分圧PaCO2の増加に依存します。
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小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の酸塩基バランスPHの変化
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小児における1回目と3回目の気管拡張術における酸塩基バランスPHの変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の酸塩基バランス PH の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない小児における 1 回目の気管拡張手順の終了と開始の間の酸塩基バランス PH の変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される 3 回目の拡張手順の終了と開始の間の変化の比較小児における 1 回目と 3 回目の気管バルーン拡張の間の PH。
無呼吸および無呼吸酸素化適用の場合の両方で、酸塩基平衡PHの同等の減少が予想され、この減少率は、無呼吸の持続時間およびその後の動脈二酸化炭素分圧PaCO2の増加に依存します。
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小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の酸塩基バランス PH の変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術の間の重炭酸塩血漿レベルHCO3の変化の比較
時間枠：子供の最初/2番目の気管バルーン拡張手順の終了と開始の間の重炭酸塩血漿レベルHCO3の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合の小児の最初の気管拡張手順の終了と開始の間、および無呼吸酸素化が適用される場合の2回目の拡張手順の終了と開始の間の重炭酸血漿レベルHCO3の変化の評価、およびHCO3の変化の比較小児における第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間のレベル。
無呼吸および無呼吸酸素化適用の場合の両方で、重炭酸塩血漿レベル HCO3 の同等のわずかな減少が予想され、この減少率は、無呼吸の持続時間とその後の酸塩基バランス PH の減少に依存します。
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子供の最初/2番目の気管バルーン拡張手順の終了と開始の間の重炭酸塩血漿レベルHCO3の変化
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小児における 1 回目と 3 回目の気管拡張術の間の炭酸水素塩血漿レベル HCO3 の変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了と開始の間の HCO3 の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない小児の最初の気管拡張手順の終了と開始の間の重炭酸血漿レベルHCO3の変化の評価、無呼吸酸素化が適用される3回目の拡張手順の終了と開始の間、およびHCO3の変化の比較小児における第 1 および第 3 気管バルーン拡張の間のレベル。
無呼吸および無呼吸酸素化適用の場合の両方で、重炭酸塩血漿レベル HCO3 の同等のわずかな減少が予想され、この減少率は、無呼吸の持続時間とその後の酸塩基バランス PH の減少に依存します。
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小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了と開始の間の HCO3 の変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術における乳酸血漿レベルLacの変化の比較
時間枠：小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の乳酸血漿レベルLacの変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合の子供の最初の気管拡張手順の終了と開始の間の乳酸血漿レベルLacの変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される2回目の拡張手順の終了と開始の間のLacの変化の比較、およびLacの変化の比較小児における第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間の血漿レベル。
無呼吸および無呼吸酸素化適用の場合の両方で、乳酸血漿レベルLacに変化はないと予想されます。
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小児における1回目/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の乳酸血漿レベルLacの変化
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小児における1回目と3回目の気管拡張術の間の乳酸血漿レベルLacの変化の比較
時間枠：小児における1回目/3回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の乳酸血漿レベルLacの変化
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小児における 1 回目の気管拡張術の終了時と開始時の乳酸血漿レベルの変化の評価 (外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合)、3 回目の気管拡張術の終了時と開始時 (無呼吸酸素化が適用される場合)、および Lac の変化の比較小児における第 1 および第 3 気管バルーン拡張の間の血漿レベル。
無呼吸および無呼吸酸素化適用の場合の両方で、乳酸血漿レベルLacに変化はないと予想されます。
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小児における1回目/3回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の乳酸血漿レベルLacの変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術における心拍数の変化の比較
時間枠：小児における初回/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の心拍数の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない小児の最初の気管拡張手順の終了と開始の間の心拍数の変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される2回目の拡張手順の終了と開始の間の心拍数の変化の比較小児における第 1 および第 2 気管バルーン拡張。
子供の酸素欠乏は徐脈につながるが、心拍数の有意な変化はなく、無呼吸および無呼吸の酸素化適用例の両方で予想される。
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小児における初回/2回目の気管バルーン拡張術の終了時と開始時の心拍数の変化
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小児における1回目と3回目の気管拡張術における心拍数の変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了と開始の間の心拍数の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合の小児の 1 回目の気管拡張手順の終了と開始の間の心拍数の変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される場合の 3 回目の拡張手順の終了と開始の間の心拍数の変化の比較小児における第 1 および第 3 気管バルーン拡張。
子供の酸素欠乏は徐脈につながるが、心拍数の有意な変化はなく、無呼吸および無呼吸の酸素化適用例の両方で予想される。
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小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了と開始の間の心拍数の変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術における収縮期血圧の変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 2 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の収縮期血圧の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない小児の第 1 回気管拡張手順の終了と開始の間の収縮期血圧の変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される第 2 拡張手順の終了と開始の間の評価、および収縮期血圧の変化の比較小児における第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間の圧力。
収縮期血圧の有意な変化はなく、無呼吸および無呼吸の酸素化の適用例の両方で予想されます。
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小児における第 1/第 2 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の収縮期血圧の変化
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小児における1回目と3回目の気管拡張術の間の収縮期血圧の変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の収縮期血圧の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合の小児の 1 回目の気管拡張手順の終了と開始の間の収縮期血圧の変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される場合の 3 回目の拡張手順の終了と開始の間の収縮期血圧の変化の比較小児における第 1 および第 3 気管バルーン拡張の間の圧力。
収縮期血圧の有意な変化はなく、無呼吸および無呼吸の酸素化の適用例の両方で予想されます。
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小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の収縮期血圧の変化
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小児における1回目と2回目の気管拡張術における拡張期血圧の変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 2 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の拡張期血圧の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合の小児の 1 回目の気管拡張手順の終了と開始の間の拡張期血圧の変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される場合の 2 回目の拡張手順の終了と開始の間の拡張期血圧の変化の評価、および拡張期血圧の変化の比較小児における第 1 および第 2 気管バルーン拡張の間の圧力。
収縮期血圧の有意な変化はなく、無呼吸および無呼吸の酸素化の適用例の両方で予想されます。
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小児における第 1/第 2 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の拡張期血圧の変化
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小児における1回目と3回目の気管拡張術における拡張期血圧の変化の比較
時間枠：小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の拡張期血圧の変化
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外部無呼吸酸素濃縮が適用されない場合の小児の 1 回目の気管拡張手順の終了と開始の間の拡張期血圧の変化の評価、および無呼吸酸素化が適用される場合の 3 回目の拡張手順の終了と開始の間の拡張期血圧の変化の評価、および拡張期血圧の変化の比較小児における第 1 および第 3 気管バルーン拡張の間の圧力。
収縮期血圧の有意な変化はなく、無呼吸および無呼吸の酸素化の適用例の両方で予想されます。
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小児における第 1/第 3 気管バルーン拡張術の終了時と開始時の拡張期血圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Despoina Iordanidou, Consultant、Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Overmann KM, Boyd SD, Zhang Y, Kerrey BT. Apneic oxygenation to prevent oxyhemoglobin desaturation during rapid sequence intubation in a pediatric emergency department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1416-1421. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.030. Epub 2018 Oct 18.
- Soneru CN, Hurt HF, Petersen TR, Davis DD, Braude DA, Falcon RJ. Apneic nasal oxygenation and safe apnea time during pediatric intubations by learners. Paediatr Anaesth. 2019 Jun;29(6):628-634. doi: 10.1111/pan.13645. Epub 2019 Apr 29.
- Brown SB, Hedlund GL, Glasier CM, Williams KD, Greenwood LH, Gilliland JD. Tracheobronchial stenosis in infants: successful balloon dilation therapy. Radiology. 1987 Aug;164(2):475-8. doi: 10.1148/radiology.164.2.3602388.
- Cohen MD, Weber TR, Rao CC. Balloon dilatation of tracheal and bronchial stenosis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Mar;142(3):477-8. doi: 10.2214/ajr.142.3.477. No abstract available.
- Maresh A, Preciado DA, O'Connell AP, Zalzal GH. A comparative analysis of open surgery vs endoscopic balloon dilation for pediatric subglottic stenosis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):901-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1742.
- Whigham AS, Howell R, Choi S, Pena M, Zalzal G, Preciado D. Outcomes of balloon dilation in pediatric subglottic stenosis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2012 Jul;121(7):442-8. doi: 10.1177/000348941212100704.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月21日
一次修了 (予想される)
2022年1月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4637/25-06-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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