Dilatação traqueal em pacientes pediátricos com estenose traqueal adquirida e os efeitos da oxigenação apneica
24 de agosto de 2021 atualizado por: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki
Efeitos da oxigenação apneica na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2 durante procedimentos de dilatação traqueal em pacientes pediátricos (com estenose traqueal adquirida). Inovação e Segurança da Técnica
O estudo apresenta um método alternativo de dilatação traqueal em pacientes pediátricos com estenose traqueal adquirida.
A dilatação é realizada com a utilização de cateter balão conectado a manômetro, que é guiado por broncoscopia na traquéia na área estenótica, através do amplo canal do dispositivo supraglótico i-Gel.
Cada cessação da dilatação consiste em três dilatações consequentes do balão traqueal com duração máxima de 3 minutos cada, seguidas de intervalo de 10-15 minutos de ventilação controlada.
O balão é inflado por 60 segundos para atingir a pressão predefinida e depois esvaziado.
Este método é traumático mínimo para a mucosa traqueal, e a aplicação de vários procedimentos de dilatação a cada 2-3 meses, em pacientes pediátricos com estenose traqueal adquirida, pode levar a uma reabertura relativa da traqueia e recessão dos sintomas clínicos. Para o desempenho correto do procedimento de dilatação , os pacientes recebem anestesia geral com cessação da ventilação espontânea.
Durante o procedimento, a ventilação-oxigenação controlada é impossível, porque o canal i-Gel é ocupado por broncoscópio e cateter de balão, de modo que os pacientes permanecerão apneicos por um curto período de tempo.
Para pacientes pediátricos, é importante realizar a pré-oxigenação adequada antes do procedimento e manter a oxigenação o maior tempo possível durante o procedimento.
Isso é conseguido pela aplicação de oxigenação apneica, através de um pequeno cateter, conectado a oxigênio de alto fluxo.
Os participantes são expostos durante a primeira dilatação a nenhuma oxigenação, enquanto durante a segunda e terceira dilatação a oxigenação apneica.
O objetivo do estudo é investigar principalmente se a aplicação de oxigenação apneica, em pacientes pediátricos durante dilatação por balão traqueal, mantém a saturação cerebral regional de oxigênio rSO2 em níveis significativamente mais altos, em comparação com a não aplicação de oxigenação.
Os níveis de rSO2 são um índice sensível da eficácia da oxigenação do cérebro, portanto, isso se refere a um procedimento seguro.
Questões secundárias são se a aplicação de oxigenação apneica mantém a oximetria de pulso SpO2 e a pressão parcial de oxigênio arterial PaO2 em níveis mais altos, e quais são os efeitos na pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 e nos parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial), em comparação com nenhuma aplicação de oxigenação apneica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está sendo realizado na Unidade de Broncoscopia do 3º Departamento Pediátrico da Universidade Aristóteles de Thessaloniki, na área das Salas de Operações do Hospital Geral Hippokratic de Thessaloniki, Grécia. O procedimento de dilatação por balão traqueal foi desenvolvido e realizado no Hippokratic General Hospital de Thessaloniki, Grécia, nos últimos três anos. A partir de outubro de 2020, os pacientes pediátricos são recrutados e inscritos neste estudo, de acordo com critérios específicos, definidos pelos Colaboradores da Unidade de Pneumologia e Broncoscopia do 3º Departamento Pediátrico da Universidade Aristóteles de Thessaloniki, Grécia. Antes do procedimento de dilatação, são necessárias as seguintes etapas, realizadas pelo Pesquisador Principal:
1. avaliação pré-anestésica detalhada do participante, para reconhecimento de sinais clínicos ou patologia, que podem complicar o procedimento e comprometer o estado de saúde 2. consentimento informado por escrito dos pais/cuidadores, para procedimento anestésico, para procedimento de dilatação traqueal e para participação no estudar. Todos os registros durante os procedimentos são realizados pelo Investigador Principal e duplamente verificados por dois Colaboradores.Nos casos de aparecimento de eventos adversos durante o procedimento (ou seja, dessaturação grave, reação anafilática, broncoespasmo grave), é automaticamente descontinuado, o suporte avançado de vida é iniciado, a anestesia é encerrada e os participantes são monitorados de perto durante a recuperação.
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado de acordo com a análise de poder G* 3.1.9.2. e o teste de médias: para extração dos resultados é necessário registrar pelo menos cinco pacientes pediátricos diferentes, que serão submetidos a pelo menos quatro cessões de dilatação traqueal.
Para análise estatística, as variáveis quantitativas serão descritas como valores de mediana e desvio padrão (ou IQR), variáveis qualitativas como frequências e porcentagens, enquanto o nível de significância será definido como <0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Despoina Iordanidou, MD, MSc
- Número de telefone: 00306944223403
- E-mail: desiord@yahoo.gr
Estude backup de contato
- Nome: Ioannis Tsanakas, MD, PHD
- E-mail: tsanakasj@gmail.com
Locais de estudo
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Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Grécia, 54642
- Recrutamento
- Hippokratio General Hospital
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Contato:
- Despoina Iordanidou, MD, MSc
- Número de telefone: 00306944223403
- E-mail: desiord@yahoo.gr
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Contato:
- Ioannis Tsanakas, Professor
- E-mail: tsanakasj@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais clínicos persistentes de estridor inspiratório, combinados com choro agudo, voz rouca, tosse persistente ou infecções recorrentes do trato inspiratório
- Concessão broncoscópica de estenose traqueal da área subglótica para a área acima da carina
- Manutenção dos sintomas clínicos apesar da terapia medicamentosa intensiva e longa com esteróides inalatórios, adrenalina ou salbutamol
- Necessidade urgente de expansão da traqueia, devido ao risco de obstrução total da traqueia
Critério de exclusão:
- crianças com instabilidade hemodinâmica antes ou durante o procedimento
- crianças com infecção respiratória ativa
- crianças com baixos níveis de hemoglobina - anemia
- crianças com estado físico, de acordo com a American Society of Anesthesiologists, III e IV
- pais que recusarem a participação de seus filhos no estudo e que assinem o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes pediátricos com estenose traqueal submetidos à dilatação por balão traqueal
Pacientes pediátricos com estenose traqueal adquirida grave a mediana submetidos a dilatação por balão traqueal e os efeitos da oxigenação apneica na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2, oximetria de pulso SpO2 e pressão parcial de oxigênio arterial PaO2
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Em pacientes pediátricos submetidos à dilatação por balão traqueal, a manutenção da oxigenação é essencial, enquanto a indução da anestesia, a interrupção da ventilação espontânea por relaxante neuromuscular e a colocação de i-gel pediátrico são necessárias para o acesso à traqueia.
Após a colocação do i-Gel, a ventilação controlada com oxigênio a 100% é iniciada.
O broncoscópio pediátrico e o cateter de dilatação com balão são avançados na traqueia para a área estenótica.
A duração total da dilatação é de 2,5-3 minutos, enquanto o balão é inflado por 60 segundos.
Cada cessão de dilatação consiste em três dilatações.
A primeira dilatação é realizada sem enriquecimento de oxigênio.
Durante a segunda e terceira dilatações, um cateter nelaton, conectado com alto fluxo de oxigênio, é avançado no canal i-Gel, juntamente com o broncoscópio e o cateter de balão.
Os efeitos da falta de oxigenação e da oxigenação apneica na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2, oximetria de pulso SpO2, gases sanguíneos arteriais e hemodinâmica são registrados e comparados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das alterações na saturação cerebral regional de oxigênio rSO2 entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
Prazo: Alterações na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2 entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação traqueal
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Avaliação das alterações na saturação cerebral regional de oxigênio rSO2, medida por espectroscopia de infravermelho próximo NIRS, entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento de oxigênio apneico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde a oxigenação apneica é aplicadas e comparação das alterações da rSO2, entre o 1º e o 2º procedimento.
Espera-se uma maior alteração (diminuição) na saturação cerebral regional de oxigênio rSO2, no caso de nenhum enriquecimento apneico, em comparação com a aplicação de oxigenação apneica.
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Alterações na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2 entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação traqueal
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Comparação das alterações na saturação cerebral regional de oxigênio rSO2 entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
Prazo: Alterações na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2 entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal
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Avaliação das alterações na saturação cerebral regional de oxigênio rSO2, medida por espectroscopia de infravermelho próximo NIRS, entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento de oxigênio apneico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde a oxigenação apneica é aplicadas e comparação das alterações da rSO2, entre o 1º e o 3º procedimento.
Espera-se uma maior alteração (diminuição) na saturação cerebral regional de oxigênio rSO2, no caso de nenhum enriquecimento apneico, em comparação com a aplicação de oxigenação apneica.
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Alterações na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2 entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal
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Comparação das alterações na saturação cerebral regional de oxigênio rSO2 entre o segundo e o terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
Prazo: Alterações na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2 entre o final e o início do segundo/terceiro procedimento de dilatação traqueal
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Avaliação das alterações da saturação cerebral regional de oxigênio rSO2, medida por espectroscopia de infravermelho próximo NIRS, entre o final e o início do 2º e do 3º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde em ambos os casos é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações do rSO2, entre o 2º e o 3º 3º procedimento.
Nenhuma mudança na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2, entre o 2º e o 3º procedimento é esperada.
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Alterações na saturação regional de oxigênio cerebral rSO2 entre o final e o início do segundo/terceiro procedimento de dilatação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das alterações na oximetria de pulso - SpO2 da saturação de oxigênio entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na SpO2 da oximetria de pulso entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na oximetria de pulso - SpO2 da saturação de oxigênio entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações na SpO2 entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Níveis mais altos de SpO2 de saturação de oxigênio, no caso de aplicação de oxigenação apneica, em comparação com nenhum enriquecimento de oxigênio, são esperados.
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Alterações na SpO2 da oximetria de pulso entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
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Comparação das alterações na oximetria de pulso - SpO2 da saturação de oxigênio entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na oximetria de pulso SpO2 entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na oximetria de pulso - saturação de oxigênioSpO2 entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento apneico externo de oxigênio, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no SpO2 entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Níveis mais altos de SpO2 de saturação de oxigênio, no caso de aplicação de oxigenação apneica, em comparação com nenhum enriquecimento de oxigênio, são esperados.
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Alterações na oximetria de pulso SpO2 entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
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Comparação das mudanças na pressão parcial de oxigênio arterial PaO2 entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações da PaO2 da pressão parcial de oxigênio arterial entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na PaO2 da pressão parcial de oxigênio arterial entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apnéico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações na PaO2 entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Níveis mais elevados de PaO2 de pressão parcial de oxigênio arterial, no caso de aplicação de oxigenação apneica, em comparação com nenhum enriquecimento de oxigênio, são esperados.
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Alterações da PaO2 da pressão parcial de oxigênio arterial entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das alterações na pressão parcial de oxigênio arterial PaO2 entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações da PaO2 da pressão parcial de oxigênio arterial entre o final e o início do procedimento de dilatação do primeiro/terceiro balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na PaO2 da pressão parcial de oxigênio arterial entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apnéico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações na PaO2 entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Níveis mais elevados de PaO2 de pressão parcial de oxigênio arterial, no caso de aplicação de oxigenação apneica, em comparação com nenhum enriquecimento de oxigênio, são esperados.
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Alterações da PaO2 da pressão parcial de oxigênio arterial entre o final e o início do procedimento de dilatação do primeiro/terceiro balão traqueal em crianças
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Comparação das mudanças na pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações da pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apnéico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações na PaCO2 entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
São esperados níveis elevados de PaCO2 de pressão parcial de dióxido de carbono arterial, em casos de aplicação de oxigenação não apneica e apneica, e a taxa de aumento da PaCO2 depende da duração da apneia.
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Alterações da pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das mudanças na pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações da pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o final e o início do procedimento de dilatação do primeiro/terceiro balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações na PaCO2 entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Níveis elevados de PaCO2, tanto em casos de não aplicação de oxigenação apneica quanto apneica, são esperados, e a taxa de aumento da PaCO2 da pressão parcial de dióxido de carbono arterial depende da duração da apneia.
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Alterações da pressão parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre o final e o início do procedimento de dilatação do primeiro/terceiro balão traqueal em crianças
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Comparação das alterações no equilíbrio ácido-básico da PH entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações no equilíbrio ácido-básico PH entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações no equilíbrio ácido-básico PH entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no HP entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Espera-se uma diminuição igual no equilíbrio ácido-básico PH, em ambos os casos de aplicação de oxigenação apneica e não apneica, e a taxa dessa diminuição depende da duração da apneia e do subseqüente aumento da PaCO2 da pressão parcial de dióxido de carbono arterial.
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Alterações no equilíbrio ácido-básico PH entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das alterações no equilíbrio ácido-básico da PH entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações no equilíbrio ácido-básico PH entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal por balão em crianças
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Avaliação das alterações no equilíbrio ácido-básico PH entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde oxigenação apneica é aplicada, e comparação das alterações no HP entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
É esperada uma diminuição igual no equilíbrio ácido-básico PH, em ambos os casos de aplicação de oxigenação apneica e não apneica, e a taxa dessa diminuição depende da duração da apneia e do subseqüente aumento da PaCO2 da pressão parcial de dióxido de carbono arterial.
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Alterações no equilíbrio ácido-básico PH entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal por balão em crianças
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Comparação das alterações nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3, entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em criança
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Avaliação das alterações nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apnéico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no HCO3 níveis entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Espera-se uma diminuição menor e igual nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3, tanto em casos de aplicação de oxigenação apneica quanto sem apnéia, e a taxa dessa diminuição depende da duração da apnéia e da subsequente diminuição do equilíbrio ácido-base PH.
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Alterações nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em criança
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Comparação das alterações nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3, entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações no HCO3 entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal por balão em crianças
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Avaliação das alterações nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apnéico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no HCO3 níveis entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Espera-se uma diminuição menor e igual nos níveis plasmáticos de bicarbonato HCO3, tanto em casos de aplicação de oxigenação apneica quanto sem apnéia, e a taxa dessa diminuição depende da duração da apnéia e da subsequente diminuição do equilíbrio ácido-base PH.
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Alterações no HCO3 entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação traqueal por balão em crianças
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Comparação das alterações nos níveis plasmáticos de lactato Lac, entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações nos níveis plasmáticos de lactato Lac entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações nos níveis plasmáticos de Lactato Lac entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no Lac níveis plasmáticos entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações nos níveis plasmáticos de Lactato Lac, em ambos os casos de aplicação de oxigenação sem apnéia e apneica.
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Alterações nos níveis plasmáticos de lactato Lac entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das alterações nos níveis de lactato plsama Lac, entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações nos níveis plasmáticos de lactato Lac entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações nos níveis plasmáticos de lactato Lac entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no Lac níveis plasmáticos entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações nos níveis plasmáticos de Lactato Lac, em ambos os casos de aplicação de oxigenação sem apnéia e apneica.
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Alterações nos níveis plasmáticos de lactato Lac entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das alterações da Frequência Cardíaca, entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na frequência cardíaca entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações da Frequência Cardíaca entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações da Frequência Cardíaca entre 1ª e 2ª dilatação com balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações significativas na Frequência Cardíaca, tanto em casos de não aplicação de oxigenação apneica quanto apneica, embora a falta de oxigênio em crianças leve à bradicardia.
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Alterações na frequência cardíaca entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das alterações da Frequência Cardíaca, entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na frequência cardíaca entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações da Frequência Cardíaca entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações da Frequência Cardíaca entre 1ª e 3ª dilatação com balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações significativas na Frequência Cardíaca, tanto em casos de não aplicação de oxigenação apneica quanto apneica, embora a falta de oxigênio em crianças leve à bradicardia.
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Alterações na frequência cardíaca entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das mudanças na pressão arterial sistólica, entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na pressão arterial sistólica entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na pressão arterial sistólica entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no sangue sistólico Pressão entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações significativas na Pressão Arterial Sistólica, tanto em casos de aplicação de oxigenação sem apnéia quanto em apnéia.
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Alterações na pressão arterial sistólica entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das mudanças na pressão arterial sistólica, entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na pressão arterial sistólica entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na pressão arterial sistólica entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no sangue sistólico Pressão entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações significativas na Pressão Arterial Sistólica, tanto em casos de aplicação de oxigenação sem apnéia quanto em apnéia.
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Alterações na pressão arterial sistólica entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das mudanças na pressão arterial diastólica, entre o primeiro e o segundo procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na pressão arterial diastólica entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na pressão arterial diastólica entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 2º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no sangue diastólico Pressão entre a 1ª e a 2ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações significativas na Pressão Arterial Sistólica, tanto em casos de aplicação de oxigenação sem apnéia quanto em apnéia.
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Alterações na pressão arterial diastólica entre o final e o início do primeiro/segundo procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Comparação das mudanças na pressão arterial diastólica, entre o primeiro e o terceiro procedimento de dilatação traqueal em crianças
Prazo: Alterações na pressão arterial diastólica entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Avaliação das alterações na pressão arterial diastólica entre o final e o início do 1º procedimento de dilatação traqueal em crianças, onde não é aplicado enriquecimento externo de oxigênio apneico, entre o final e o início do 3º procedimento de dilatação, onde é aplicada a oxigenação apneica, e comparação das alterações no sangue diastólico Pressão entre a 1ª e a 3ª dilatação do balão traqueal em crianças.
Não são esperadas alterações significativas na Pressão Arterial Sistólica, tanto em casos de aplicação de oxigenação sem apnéia quanto em apnéia.
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Alterações na pressão arterial diastólica entre o final e o início do primeiro/terceiro procedimento de dilatação por balão traqueal em crianças
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4637/25-06-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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