Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dilatace trachey u dětských pacientů se získanou stenózou trachey a účinky apnoické oxygenace

24. srpna 2021 aktualizováno: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki

Účinky apnoické oxygenace na regionální saturaci mozkového kyslíku rSO2 při tracheálních dilatačních výkonech u dětských pacientů (se získanou tracheální stenózou). Inovace a bezpečnost techniky

Studie představuje alternativní metodu dilatace trachey u dětských pacientů se získanou stenózou trachey. Dilatace se provádí pomocí balónkového katétru spojeného s manometrem, který je bronchoskopicky veden do trachey ve stenotické oblasti širokým kanálem supraglotického zařízení i-Gel. Každá dilatační cesse se skládá ze tří po sobě jdoucích dilatací tracheálního balónku v délce maximálně 3 minuty, po kterých následuje 10-15minutový interval řízené ventilace. Balónek se nafukuje po dobu 60 sekund, aby se dosáhlo předem definovaného tlaku, a poté se vyfoukne. Tato metoda je minimálně traumatická pro sliznici průdušnice a aplikace několika dilatačních procedur každé 2-3 měsíce u dětských pacientů se získanou stenózou trachey může vést k relativnímu znovuotevření průdušnice a ústupu klinických příznaků. Pro správné provedení dilatační procedury pacienti dostávají celkovou anestezii se zastavením spontánní ventilace. Během výkonu je řízená ventilace-oxygenace nemožná, protože kanál i-Gel je obsazen bronchoskopem a balónkovým katetrem, takže pacienti zůstanou krátkou dobu apnoičtí. U dětských pacientů je důležité provést před výkonem správnou preoxygenaci a během výkonu udržet okysličení co nejdéle. Toho je dosaženo aplikací apnoické oxygenace prostřednictvím malého katétru napojeného na vysokoprůtokový kyslík. Účastníci jsou vystaveni během první dilatace žádné oxygenaci, zatímco během druhé a třetí dilatace apnoické oxygenaci. Cílem studie je především zjistit, zda aplikace apnoické oxygenace u dětských pacientů při dilataci tracheálního balónku udržuje regionální cerebrální saturaci kyslíkem rSO2 na signifikantně vyšších úrovních ve srovnání s žádnou aplikací oxygenace. Hladiny rSO2 jsou citlivým indexem okysličovací účinnosti mozku, proto se jedná o bezpečný postup. Sekundárními problémy je, zda aplikace apnoické oxygenace udržuje pulzní oxymetrii SpO2 a parciální tlak arteriálního kyslíku PaO2 na vyšších úrovních a jaké jsou účinky na parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého PaCO2 a na hemodynamické parametry (srdeční frekvence, krevní tlak) ve srovnání s žádnou aplikací apnoické oxygenace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie probíhá na bronchoskopické jednotce 3. dětského oddělení Aristotelovy univerzity v Soluni, v oblasti operačních sálů v Hippokratické všeobecné nemocnici v Soluni, Řecko. Postup tracheální balónkové dilatace byl vyvinut a prováděn v Hippokratic General Hospital of Thessaloniki, Řecko, v posledních třech letech. Od října 2020 jsou dětští pacienti přijímáni a zařazováni do této studie podle specifických kritérií stanovených spolupracovníky pulmonologického a bronchoskopického oddělení 3. dětského oddělení Aristotelovy univerzity v Soluni v Řecku. Před dilatačním postupem jsou nutné následující kroky, které provede hlavní řešitel:

1. podrobné předanestetické vyšetření účastníka, k rozpoznání klinických příznaků nebo patologie, které mohou zkomplikovat výkon a ohrozit zdravotní stav 2. písemné informované souhlasy rodičů/pečovatelů, k anesteziologickému výkonu, k dilataci trachey a k účasti na studie. Všechny záznamy během procedur provádí hlavní zkoušející a dvakrát je kontrolují dva spolupracovníci. V případě výskytu nežádoucích příhod během procedury (tj. těžká desaturace, anafylaktická reakce, těžký bronchospasmus), je automaticky přerušena, je zahájena pokročilá podpora života, je ukončena anestezie a účastníci jsou během rekonvalescence pečlivě sledováni.

Výpočet velikosti vzorku byl proveden podle analýzy výkonu G* 3.1.9.2. a Means test: pro extrakci výsledků je nutné zaznamenat alespoň pět různých dětských pacientů, kteří podstoupí alespoň čtyři cese dilatace trachey.

Pro statistickou analýzu budou kvantitativní proměnné popsány jako střední hodnoty a směrodatná odchylka (nebo IQR), kvalitativní proměnné jako frekvence a procenta, zatímco hladina významnosti bude definována jako <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Despoina Iordanidou, MD, MSc
  • Telefonní číslo: 00306944223403
  • E-mail: desiord@yahoo.gr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Řecko, 54642
        • Nábor
        • Hippokratio General Hospital
        • Kontakt:
          • Despoina Iordanidou, MD, MSc
          • Telefonní číslo: 00306944223403
          • E-mail: desiord@yahoo.gr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přetrvávající klinické příznaky inspiračního stridoru v kombinaci s vysokým křikem, chraplavým hlasem, přetrvávajícím kašlem nebo opakovanými infekcemi inspiračního traktu
  • Bronchoskopické udělování tracheální stenózy ze subglotické oblasti do oblasti nad karinou
  • Udržování klinických příznaků i přes intenzivní a dlouhou medikamentózní terapii inhalačními steroidy, adrenalinem nebo salbutamolem
  • Naléhavá potřeba expanze průdušnice kvůli riziku plné obstrukce průdušnice

Kritéria vyloučení:

  • děti s hemodynamickou nestabilitou před nebo během výkonu
  • děti s aktivní infekcí dýchacích cest
  • děti s nízkou hladinou hemoglobinu – anémie
  • děti s fyzickým stavem, podle Americké společnosti anesteziologů, III a IV
  • rodiče, kteří odmítají účast svých dětí ve studii, a podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pediatričtí pacienti s tracheální stenózou podstupující dilataci tracheálního balónku
Dětští pacienti s těžkou až střední získanou stenózou trachey podstupující dilataci tracheálního balónku a účinky apnoické oxygenace na regionální mozkovou saturaci kyslíkem rSO2, pulzní oxymetrii SpO2 a parciální tlak arteriálního kyslíku PaO2
Biologický: Apnoická oxygenace - doplňkové vysokoprůtokové podávání kyslíku apnoickou cestou
U pediatrických pacientů podstupujících dilataci tracheálního balónku je nezbytné udržovat oxygenaci, zatímco pro přístup do trachey je nezbytné uvedení do anestezie, zastavení spontánní ventilace neuromuskulárním relaxantem a pediatrické umístění i-gelu. Po umístění i-Gelu je zahájena řízená ventilace se 100% kyslíkem. Pediatrický bronchoskop a balónkový dilatační katétr se zasouvají do průdušnice do stenotické oblasti. Celková délka dilatace je 2,5-3 minuty, přičemž balónek se nafukuje 60 sekund. Každá dilatační cese se skládá ze tří dilatací. První dilatace se provádí bez obohacení kyslíkem. Během druhé a třetí dilatace je do i-Gel kanálku zasunut nelatonový katétr spojený s vysokým průtokem kyslíku spolu s bronchoskopem a balónkovým katétrem. Jsou zaznamenávány a porovnávány vlivy bez oxygenace a apnoické oxygenace na regionální cerebrální saturaci kyslíkem rSO2, pulzní oxymetrii SpO2, arteriální krevní plyny a hemodynamiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání změn regionální mozkové saturace kyslíkem rSO2 mezi první a druhou tracheální balonkovou dilatací u dětí
Časové okno: Změny regionální cerebrální saturace kyslíkem rSO2 mezi koncem a začátkem první/druhé dilatační procedury trachey
Hodnocení změn regionální saturace mozkového kyslíku rSO2, měřené pomocí Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatační procedury u dětí, kde není aplikováno apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je apnoická oxygenace a srovnání změn rSO2 mezi 1. a 2. postupem. Očekává se větší změna (pokles) regionální mozkové saturace kyslíkem rSO2 v případě, že nedojde k apnoickému obohacení, ve srovnání s aplikací apnoické oxygenace.
Změny regionální cerebrální saturace kyslíkem rSO2 mezi koncem a začátkem první/druhé dilatační procedury trachey
Srovnání změn regionální mozkové saturace kyslíkem rSO2 mezi první a třetí tracheální balonkovou dilatací u dětí
Časové okno: Změny regionální cerebrální saturace kyslíkem rSO2 mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální dilatační procedury
Hodnocení změn regionální saturace mozkového kyslíku rSO2, měřené pomocí Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatační procedury, kde je apnoická oxygenace a srovnání změn rSO2 mezi 1. a 3. postupem. Očekává se větší změna (pokles) regionální mozkové saturace kyslíkem rSO2 v případě, že nedojde k apnoickému obohacení, ve srovnání s aplikací apnoické oxygenace.
Změny regionální cerebrální saturace kyslíkem rSO2 mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální dilatační procedury
Srovnání změn regionální mozkové saturace kyslíkem rSO2 mezi výkonem druhé a třetí tracheální balónkové dilatace u dětí
Časové okno: Změny v regionální mozkové saturaci kyslíkem rSO2 mezi koncem a začátkem druhé/třetí tracheální dilatační procedury
Vyhodnocení změn regionální mozkové saturace kyslíkem rSO2, měřené pomocí Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mezi koncem a začátkem 2. a 3. dilatační procedury trachey u dětí, kde je v obou případech aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn rSO2 mezi 2. 3. postup. Mezi 2. a 3. výkonem se neočekává změna regionální saturace mozkové kyslíkem rSO2.
Změny v regionální mozkové saturaci kyslíkem rSO2 mezi koncem a začátkem druhé/třetí tracheální dilatační procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání změn pulzní oxymetrie - saturace kyslíkem SpO2 mezi první a druhou tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny v pulzní oxymetrii SpO2 mezi koncem a začátkem prvního/druhého postupu dilatace trachey u dětí
Hodnocení změn pulzní oxymetrie - saturace kyslíkem SpO2 mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a porovnání změn v SpO2 mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Očekává se vyšší saturace kyslíkem SpO2 v případě aplikace apnoické oxygenace ve srovnání s nulovým obohacením kyslíkem.
Změny v pulzní oxymetrii SpO2 mezi koncem a začátkem prvního/druhého postupu dilatace trachey u dětí
Porovnání změn pulzní oxymetrie - saturace kyslíkem SpO2 mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny v pulzní oxymetrii SpO2 mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální dilatační procedury u dětí
Hodnocení změn pulzní oxymetrie - saturace kyslíkemSpO2 mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn v SpO2 mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Očekává se vyšší saturace kyslíkem SpO2 v případě aplikace apnoické oxygenace ve srovnání s nulovým obohacením kyslíkem.
Změny v pulzní oxymetrii SpO2 mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální dilatační procedury u dětí
Porovnání změn parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi první a druhou dilatací trachey u dětí
Časové okno: Změny parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi koncem a začátkem první/druhé tracheální balónkové dilatace u dětí
Hodnocení změn parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a porovnání změn v PaO2 mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Očekává se vyšší parciální tlak arteriálního kyslíku PaO2 v případě aplikace apnoické oxygenace ve srovnání s žádným obohacením kyslíkem.
Změny parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi koncem a začátkem první/druhé tracheální balónkové dilatace u dětí
Porovnání změn parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi koncem a začátkem prvního/třetího tracheálního balonkového dilatačního výkonu u dětí
Hodnocení změn parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi koncem a začátkem 1. tracheálního dilatačního výkonu u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatačního výkonu, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn v PaO2 mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Očekává se vyšší parciální tlak arteriálního kyslíku PaO2 v případě aplikace apnoické oxygenace ve srovnání s žádným obohacením kyslíkem.
Změny parciálního tlaku arteriálního kyslíku PaO2 mezi koncem a začátkem prvního/třetího tracheálního balonkového dilatačního výkonu u dětí
Porovnání změn parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého PaCO2 mezi první a druhou tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny parciálního tlaku oxidu uhličitého v tepnách PaCO2 mezi koncem a začátkem první/druhé dilatační procedury tracheálního balónku u dětí
Hodnocení změn parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého PaCO2 mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a porovnání změn v PaCO2 mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Vysoké hladiny parciálního tlaku oxidu uhličitého v tepnách PaCO2 se neočekávají jak v případech apnoické, tak v apnoické oxygenace, a rychlost nárůstu PaCO2 závisí na délce trvání apnoe.
Změny parciálního tlaku oxidu uhličitého v tepnách PaCO2 mezi koncem a začátkem první/druhé dilatační procedury tracheálního balónku u dětí
Srovnání změn parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého PaCO2 mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého PaCO2 mezi koncem a začátkem prvního/třetího tracheálního balonkového dilatačního výkonu u dětí
Hodnocení změn parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého PaCO2 mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a porovnání změn v PaCO2 mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Neočekávají se vysoké hladiny PaCO2, a to jak u případů bez apnoické, tak u apnoické oxygenace, a rychlost nárůstu parciálního tlaku oxidu uhličitého v tepnách PaCO2 závisí na délce trvání apnoe.
Změny parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého PaCO2 mezi koncem a začátkem prvního/třetího tracheálního balonkového dilatačního výkonu u dětí
Srovnání změn acidobazické rovnováhy PH mezi prvním a druhým dilatačním výkonem trachey u dětí
Časové okno: Změny acidobazické rovnováhy PH mezi koncem a začátkem první/druhé tracheální balónkové dilatace u dětí
Hodnocení změn acidobazické rovnováhy PH mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacování kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn v PH mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Očekává se stejný pokles acidobazické rovnováhy PH v případech bez apnoické i apnoické oxygenace, přičemž rychlost tohoto poklesu závisí na délce trvání apnoe a následném zvýšení parciálního tlaku oxidu uhličitého v tepnách PaCO2.
Změny acidobazické rovnováhy PH mezi koncem a začátkem první/druhé tracheální balónkové dilatace u dětí
Srovnání změn acidobazické rovnováhy PH mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny acidobazické rovnováhy PH mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatace u dětí
Hodnocení změn acidobazické rovnováhy PH mezi koncem a začátkem 1. tracheálního dilatačního výkonu u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatačního výkonu, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn v PH mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Očekává se stejný pokles acidobazické rovnováhy PH v případech bez apnoické i apnoické oxygenace, přičemž rychlost tohoto poklesu závisí na délce trvání apnoe a následném zvýšení parciálního tlaku oxidu uhličitého v tepnách PaCO2.
Změny acidobazické rovnováhy PH mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatace u dětí
Srovnání změn bikarbonátových plazmatických hladin HCO3 mezi první a druhou tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny plazmatických hladin bikarbonátu HCO3 mezi koncem a začátkem první/druhé dilatační procedury tracheálního balónku u dětí
Hodnocení změn bikarbonátových plazmatických hladin HCO3 mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn HCO3 úrovně mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Nepředpokládá se stejný mírný pokles plazmatických hladin bikarbonátu HCO3 v případech bez apnoické i apnoické oxygenace a rychlost tohoto poklesu závisí na délce trvání apnoe a následném poklesu pH acidobazické rovnováhy.
Změny plazmatických hladin bikarbonátu HCO3 mezi koncem a začátkem první/druhé dilatační procedury tracheálního balónku u dětí
Porovnání změn bikarbonátových plazmatických hladin HCO3 mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny HCO3 mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatace u dětí
Hodnocení změn bikarbonátové plazmatické hladiny HCO3 mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatace, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn HCO3 úrovně mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Nepředpokládá se stejný mírný pokles plazmatických hladin bikarbonátu HCO3 v případech bez apnoické i apnoické oxygenace a rychlost tohoto poklesu závisí na délce trvání apnoe a následném poklesu pH acidobazické rovnováhy.
Změny HCO3 mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatace u dětí
Porovnání změn plazmatických hladin laktátu Lac mezi první a druhou tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny plazmatických hladin laktátu Lac mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Hodnocení změn plazmatických hladin laktátu Lac mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno zevní apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn Lac plazmatické hladiny mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Neočekávají se žádné změny v plazmatických hladinách laktátu Lac, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace.
Změny plazmatických hladin laktátu Lac mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Porovnání změn v hladinách Lactate plsama Lac mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny plazmatických hladin laktátu Lac mezi koncem a začátkem prvního/třetího tracheálního balónkového dilatačního postupu u dětí
Hodnocení změn plazmatických hladin laktátu Lac mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatační procedury u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn Lac plazmatické hladiny mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Neočekávají se žádné změny v plazmatických hladinách laktátu Lac, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace.
Změny plazmatických hladin laktátu Lac mezi koncem a začátkem prvního/třetího tracheálního balónkového dilatačního postupu u dětí
Porovnání změn srdeční frekvence mezi prvním a druhým dilatačním postupem trachey u dětí
Časové okno: Změny srdeční frekvence mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Hodnocení změn srdeční frekvence mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatační procedury u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn tepové frekvence mezi 1. a 2. dilatace tracheálního balónku u dětí. Nepředpokládají se žádné významné změny srdeční frekvence, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace, ačkoli nedostatek kyslíku u dětí vede k bradykardii.
Změny srdeční frekvence mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Porovnání změn srdeční frekvence mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny srdeční frekvence mezi koncem a začátkem první/třetí procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Vyhodnocení změn srdeční frekvence mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatační procedury u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn tepové frekvence mezi 1. a 3. dilatace tracheálního balónku u dětí. Nepředpokládají se žádné významné změny srdeční frekvence, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace, ačkoli nedostatek kyslíku u dětí vede k bradykardii.
Změny srdeční frekvence mezi koncem a začátkem první/třetí procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Srovnání změn systolického krevního tlaku mezi první a druhou dilatací trachey u dětí
Časové okno: Změny systolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Hodnocení změn systolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn systolické krve Tlak mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Neočekávají se žádné významné změny v systolickém krevním tlaku, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace.
Změny systolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Srovnání změn systolického krevního tlaku mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny systolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatační procedury u dětí
Hodnocení změn systolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatace, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn systolické krve Tlak mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Neočekávají se žádné významné změny v systolickém krevním tlaku, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace.
Změny systolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatační procedury u dětí
Porovnání změn diastolického krevního tlaku mezi první a druhou dilatací trachey u dětí
Časové okno: Změny diastolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Hodnocení změn diastolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacení kyslíkem, mezi koncem a začátkem 2. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn diastolické krve Tlak mezi 1. a 2. dilatací tracheálního balónku u dětí. Neočekávají se žádné významné změny v systolickém krevním tlaku, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace.
Změny diastolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/druhé procedury dilatace tracheálního balónku u dětí
Srovnání změn diastolického krevního tlaku mezi první a třetí tracheální dilatací u dětí
Časové okno: Změny diastolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatační procedury u dětí
Hodnocení změn diastolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem 1. tracheální dilatace u dětí, kde není aplikováno externí apnoické obohacování kyslíkem, mezi koncem a začátkem 3. dilatační procedury, kde je aplikována apnoická oxygenace, a srovnání změn diastolické krve Tlak mezi 1. a 3. dilatací tracheálního balónku u dětí. Neočekávají se žádné významné změny v systolickém krevním tlaku, a to jak v případech aplikace apnoické, tak apnoické oxygenace.
Změny diastolického krevního tlaku mezi koncem a začátkem první/třetí tracheální balónkové dilatační procedury u dětí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4637/25-06-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská respirační onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit