Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkitorven laajeneminen lapsipotilailla, joilla on hankittu henkitorven ahtauma, ja apneisen hapetuksen vaikutukset

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki

Apneisen hapetuksen vaikutukset alueellisessa aivojen happisaturaatiossa rSO2 henkitorven laajentumistoimenpiteiden aikana lapsipotilailla (joilla on hankittu henkitorven ahtauma). Tekniikan innovaatio ja turvallisuus

Tutkimus esittelee vaihtoehtoisen menetelmän henkitorven laajentamiseen lapsipotilailla, joilla on hankittu henkitorven ahtauma. Laajentaminen suoritetaan käyttämällä paineilmakatetria, joka on yhdistetty manometriin, joka on bronkoskooppisesti ohjattu henkitorveen stenoosialueella supraglottisen laitteen i-Gel leveän kanavan kautta. Jokainen laajennusleikkaus koostuu kolmesta peräkkäisestä henkitorven pallolaajennuksesta, jotka kestävät kukin enintään 3 minuuttia, ja sen jälkeen 10-15 minuutin välein kontrolloitua ventilaatiota. Ilmapalloa täytetään 60 sekuntia ennalta määritellyn paineen saavuttamiseksi ja tyhjennetään sitten. Tämä menetelmä on minimaalisesti traumaattinen henkitorven limakalvolle, ja useiden laajennustoimenpiteiden käyttö 2–3 kuukauden välein lapsipotilailla, joilla on hankittu henkitorven ahtauma, voi johtaa henkitorven suhteelliseen uudelleen avautumiseen ja kliinisten oireiden taantumiseen. Laajennustoimenpiteen oikea suorittaminen potilaat saavat yleisanestesian ja spontaani ventilaatio lopetetaan. Toimenpiteen aikana hallittu ventilaatio-hapetus on mahdotonta, koska i-Gel-kanava on bronkoskoopin ja pallokatetrin varassa, joten potilaat pysyvät apneisina lyhyen aikaa. Lapsipotilaille on tärkeää suorittaa asianmukainen esihapetus ennen toimenpidettä ja ylläpitää hapetus mahdollisimman pitkään toimenpiteen aikana. Tämä saavutetaan käyttämällä apneista hapetusta pienen katetrin kautta, joka on liitetty korkeavirtaushappiin. Osallistujat altistetaan ensimmäisen laajennuksen aikana ilman hapetusta, kun taas toisen ja kolmannen laajennuksen aikana apneiselle hapetukselle. Tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti tutkia, ylläpitääkö apneisen hapetuksen käyttö lapsipotilailla henkitorven pallolaajennuksen aikana alueellista aivojen happisaturaation rSO2-arvoa merkittävästi korkeammalla tasolla verrattuna siihen, että hapetusta ei käytetä. rSO2-tasot ovat herkkä indeksi aivojen hapettumistehokkuudelle, joten tämä viittaa turvalliseen menettelyyn. Toissijaisia ​​kysymyksiä ovat, ylläpitääkö apneisen hapetuksen käyttö pulssioksimetriaa SpO2 ja valtimohapen osapainetta PaO2 korkeammilla tasoilla ja mitkä ovat vaikutukset valtimoiden hiilidioksidin osapaineeseen PaCO2 ja hemodynaamisiin parametreihin (syke, verenpaine) verrattuna siihen, että ei käytetä. apneisesta hapettumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tapahtuu Thessalonikin Aristoteles-yliopiston 3. lastenlääketieteen laitoksen bronkoskopiayksikössä Thessalonikin Hippokratic General Hospitalin leikkaussalien alueella Kreikassa. Henkitorven ilmapallolaajennusmenetelmä kehitettiin ja suoritettiin Hippokratic General Hospitalissa Thessalonikissa Kreikassa viimeisen kolmen vuoden ajan. Lokakuusta 2020 lähtien lapsipotilaita rekrytoidaan ja otetaan mukaan tähän tutkimukseen Kreikan Aristoteles-yliopiston Thessalonikin 3. lastenlääkärin pulmonologian ja bronkoskooppiyksikön yhteistyökumppaneiden asettamien kriteerien mukaisesti. Ennen laajennusmenettelyä johtavan tutkijan on suoritettava seuraavat vaiheet:

1. osallistujan yksityiskohtainen nukutusta edeltävä arviointi sellaisten kliinisten oireiden tai patologian tunnistamiseksi, jotka voivat vaikeuttaa toimenpidettä ja vaarantaa terveydentilan 2. kirjalliset tietoiset suostumukset vanhemmilta/hoitajilta anestesiatoimenpiteeseen, henkitorven laajennustoimenpiteeseen ja osallistumiseen opiskella. Päätutkija suorittaa kaikki tallenteet toimenpiteiden aikana, ja kaksi yhteistyökumppania tarkastaa kaksi kertaa. Jos toimenpiteen aikana ilmenee haittatapahtumia (esim. vakava desaturaatio, anafylaktinen reaktio, vaikea bronkospasmi), se lopetetaan automaattisesti, edennyt elämän tuki aloitetaan, anestesia lopetetaan ja osallistujia seurataan tarkasti toipumisen aikana.

Näytteen kokolaskenta suoritettiin G*-tehoanalyysin 3.1.9.2 mukaisesti. ja Means-testi: tulosten poimimista varten on kirjattava vähintään viisi erilaista lapsipotilasta, joille tehdään vähintään neljä henkitorven laajennusleikkausta.

Tilastollista analyysiä varten kvantitatiiviset muuttujat kuvataan mediaaniarvoina ja keskihajonnana (tai IQR), kvalitatiiviset muuttujat frekvensseinä ja prosenttiosuuksina, kun taas merkitsevyystasoksi määritellään <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Despoina Iordanidou, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 00306944223403
  • Sähköposti: desiord@yahoo.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Rekrytointi
        • Hippokratio General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Despoina Iordanidou, MD, MSc
          • Puhelinnumero: 00306944223403
          • Sähköposti: desiord@yahoo.gr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuvat kliiniset oireet sisäänhengityksen stridorista yhdistettynä korkeaan itkuun, käheään ääneen, jatkuvaan yskään tai toistuviin hengitystieinfektioihin
  • Henkitorven ahtauman bronkoskooppinen leviäminen subglottialueelta karinan yläpuolelle
  • Kliinisten oireiden ylläpito huolimatta intensiivisestä ja pitkästä lääkehoidosta inhaloitavilla steroideilla, adrenaliinilla tai salbutamolilla
  • Henkitorven laajentaminen on kiireellinen tarve henkitorven täydellisen tukkeutumisen vaaran vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on hemodynaaminen epävakaus ennen toimenpidettä tai sen aikana
  • lapset, joilla on aktiivinen hengitystietulehdus
  • lapset, joilla on alhainen hemoglobiinitaso - anemia
  • lapset, joilla on fyysinen tila, American Society of Anesthesiologists, III ja IV mukaan
  • vanhemmat, jotka kieltäytyvät lastensa osallistumisesta tutkimukseen, ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pediatriset potilaat, joilla on henkitorven ahtauma ja jolle tehdään henkitorven ilmapallolaajennus
Lapsipotilaat, joilla on vaikea tai mediaani hankittu henkitorven ahtauma, joille tehdään henkitorven ilmapallolaajeneminen ja apneisen hapetuksen vaikutukset aivojen alueelliseen happisaturaation rSO2-arvoon, pulssioksimetriaan SpO2 ja valtimon hapen osapaineeseen PaO2
Biologinen: Apneinen hapetus - täydentävä korkeavirtauksen hapen antaminen apneisella tavalla
Lapsipotilailla, joille tehdään henkitorven ilmapallolaajennus, hapetuksen ylläpito on välttämätöntä, kun taas anestesian induktio, spontaanin ventilaation lopettaminen hermo-lihasrelaksantilla ja lasten i-gelin asettaminen ovat välttämättömiä henkitorveen pääsemiseksi. i-Gelin asettamisen jälkeen käynnistetään kontrolloitu ilmanvaihto 100 % hapella. Lasten bronkoskooppi ja pallolaajennuskatetri viedään henkitorveen stenoosialueelle. Laajentumisen kokonaiskesto on 2,5-3 minuuttia, kun ilmapalloa täytetään 60 sekuntia. Jokainen laajennuskerta koostuu kolmesta laajennuksesta. Ensimmäinen laajennus suoritetaan ilman happirikastusta. Toisen ja kolmannen laajennuksen aikana nelaton-katetri, joka on yhdistetty korkeaan happivirtaukseen, viedään i-Gel-kanavaan yhdessä bronkoskoopin ja pallokatetrin kanssa. Hapettoman hapetuksen ja apneisen hapetuksen vaikutukset alueellisessa aivojen happisaturaatiossa rSO2, pulssioksimetriassa SpO2, valtimoveren kaasuissa ja hemodynamiikassa kirjataan ja niitä verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen alueellisen happisaturaation rSO2 muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven pallolaajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset aivojen alueellisessa happisaturaatiossa rSO2 ensimmäisen/toisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä
Aivojen alueellisen happisaturaation rSO2 muutosten arviointi, mitattuna Near InfraRed Spectroscopy NIRS:llä, ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneinen hapetus on ja rSO2:n muutosten vertailu 1. ja 2. menettelyn välillä. Aivojen alueellisessa happisaturaation rSO2:ssa on odotettavissa suurempi muutos (lasku) apneiseen rikastumiseen verrattuna verrattuna apneiseen hapetussovellukseen.
Muutokset aivojen alueellisessa happisaturaatiossa rSO2 ensimmäisen/toisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä
Aivojen alueellisen happisaturaation rSO2 muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven pallolaajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset aivojen alueellisessa happisaturaatiossa rSO2 ensimmäisen/kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä
Aivojen alueellisen happisaturaation rSO2 muutosten arviointi Near InfraRed Spectroscopy NIRS:llä mitatun 1. henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneinen hapetus on ja rSO2:n muutosten vertailu 1. ja 3. menettelyn välillä. Aivojen alueellisessa happisaturaation rSO2:ssa on odotettavissa suurempi muutos (lasku) apneiseen rikastumiseen verrattuna verrattuna apneiseen hapetussovellukseen.
Muutokset aivojen alueellisessa happisaturaatiossa rSO2 ensimmäisen/kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä
Aivojen alueellisen happisaturaation rSO2 muutosten vertailu toisen ja kolmannen henkitorven pallolaajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset aivojen alueellisessa happisaturaatiossa rSO2 toisen/kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä
Aivojen alueellisen happisaturaation rSO2 muutosten arviointi Near InfraRed Spectroscopy NIRS:llä mitatun 2. ja 3. henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa molemmissa tapauksissa käytetään apneista hapetusta, ja rSO2:n muutosten vertailu 2. ja 3. 3. menettely. Alueellisessa aivojen happisaturaatiossa rSO2 ei odoteta muutosta 2. ja 3. toimenpiteen välillä.
Muutokset aivojen alueellisessa happisaturaatiossa rSO2 toisen/kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssioksimetrian muutosten vertailu - SpO2-happisaturaatio ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Pulssioksimetrian SpO2:n muutokset ensimmäisen/toisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Pulssioksimetrian muutosten arviointi - happisaturaatio SpO2 ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneinen hapetus on käytetty, ja muutosten vertailu SpO2:ssa 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Odotettavissa on korkeampia happisaturaation SpO2-tasoja apneisessa hapetussovelluksessa verrattuna siihen, ettei happirikastuttaisi.
Pulssioksimetrian SpO2:n muutokset ensimmäisen/toisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Pulssioksimetrian muutosten vertailu - SpO2-happisaturaatio ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Pulssioksimetrian SpO2:n muutokset ensimmäisen/kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Pulssioksimetrian muutosten arviointi - happisaturaatioSpO2 ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneinen hapetus on käytetty, ja muutosten vertailu SpO2 1. ja 3. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Odotettavissa on korkeampia happisaturaation SpO2-tasoja apneisessa hapetussovelluksessa verrattuna siihen, ettei happirikastuttaisi.
Pulssioksimetrian SpO2:n muutokset ensimmäisen/kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Valtimon hapen osapaineen PaO2 muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Valtimon hapen osapaineen PaO2 muutokset ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Valtimohapen osapaineen PaO2 muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa apneinen hapetus on käytetty, ja muutosten vertailu PaO2 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Valtimon hapen osapaineen PaO2-tasot ovat korkeampia apneisen hapetussovelluksen tapauksessa verrattuna siihen, ettei happirikastusta käytetä.
Valtimon hapen osapaineen PaO2 muutokset ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Valtimon hapen osapaineen PaO2 muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Valtimon hapen osapaineen PaO2 muutokset ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Valtimon hapen osapaineen PaO2 muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneinen hapetus on käytetty, ja muutosten vertailu PaO2 1. ja 3. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Valtimon hapen osapaineen PaO2-tasot ovat korkeampia apneisen hapetussovelluksen tapauksessa verrattuna siihen, ettei happirikastusta käytetä.
Valtimon hapen osapaineen PaO2 muutokset ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Valtimoiden hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Valtimon hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutokset ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä lapsilla
Valtimoiden hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa apneinen hapetus on käytössä, ja muutosten vertailu PaCO2:ssa 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Valtimon hiilidioksidin osapaineen korkeaa PaCO2-tasoa ei ole odotettavissa apneisissa ja apneisissa hapetustapauksissa, ja PaCO2:n nousunopeus riippuu apnean kestosta.
Valtimon hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutokset ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä lapsilla
Valtimon hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Valtimon hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutokset ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Valtimoiden hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneista hapetusta käytetään, ja muutosten vertailu PaCO2:ssa 1. ja 3. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Korkeita PaCO2-tasoja ei ole odotettavissa apneisessa ja apneisessa hapetussovelluksessa, ja valtimoiden hiilidioksidin osapaineen PaCO2 nousunopeus riippuu apnean kestosta.
Valtimon hiilidioksidin osapaineen PaCO2 muutokset ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Happo-emästasapainon PH:n muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset happo-emästasapainon PH:ssa ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Happo-emästasapainon pH-arvojen muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa käytetään apneista hapetusta, ja muutosten vertailu PH 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajennus lapsilla. Happo-emästasapainon PH:n tasaista laskua ei ole odotettavissa sekä ei apneisessa että apneisessa hapetussovelluksessa, ja tämän laskun nopeus riippuu apnean kestosta ja sitä seuraavasta valtimoiden hiilidioksidin osapaineen PaCO2 noususta.
Muutokset happo-emästasapainon PH:ssa ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Happo-emästasapainon PH:n muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset happo-emästasapainon pH:ssa ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Happo-emästasapainon pH:n muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa apneinen hapetus on käytetty, ja muutosten vertailu PH 1. ja 3. henkitorven ilmapallolaajeneminen lapsilla. Happo-emästasapainon PH:n yhtäläistä laskua ei ole odotettavissa apneisissa ja apneisissa hapetussovelluksissa, ja tämän laskun nopeus riippuu apnean kestosta ja sitä seuraavasta valtimon hiilidioksidin osapaineen PaCO2 noususta.
Muutokset happo-emästasapainon pH:ssa ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Verrataan muutoksia plasman bikarbonaattipitoisuuksissa HCO3, ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset plasman bikarbonaattipitoisuuksissa HCO3 ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä lapsilla
Plasman bikarbonaattipitoisuuksien HCO3 muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa käytetään apneista hapetusta, ja HCO3:n muutosten vertailu tasot 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Saman verran pientä laskua plasman bikarbonaattipitoisuuksissa HCO3 ei ole odotettavissa sekä ei apneisissa että apneisissa hapetustapauksissa, ja tämän laskun nopeus riippuu apnean kestosta ja sitä seuraavasta happo-emästasapainon PH:n laskusta.
Muutokset plasman bikarbonaattipitoisuuksissa HCO3 ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä lapsilla
Verrataan muutoksia plasman bikarbonaattipitoisuuksissa HCO3, ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset HCO3:ssa ensimmäisen/kolmannen henkitorven pallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Plasman bikarbonaattipitoisuuksien HCO3 muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa käytetään apneista hapetusta, ja HCO3:n muutosten vertailu 1. ja 3. henkitorven ilmapallolaajeneminen lapsilla. Saman verran pientä laskua plasman bikarbonaattipitoisuuksissa HCO3 ei ole odotettavissa sekä ei apneisissa että apneisissa hapetustapauksissa, ja tämän laskun nopeus riippuu apnean kestosta ja sitä seuraavasta happo-emästasapainon PH:n laskusta.
Muutokset HCO3:ssa ensimmäisen/kolmannen henkitorven pallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Laktaattiplasmatasojen Lac muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset plasman laktaattitasoissa Lac ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Laktaattiplasmatasojen Lac-muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa käytetään apneista hapetusta, ja Lac-muutosten vertailu plasmatasot 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Ei muutoksia plasman laktaattitasoissa Lac, ei ole odotettavissa apneisen ja apneisen hapetuksen sovellustapauksissa.
Muutokset plasman laktaattitasoissa Lac ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Laktaattiplasmatasojen Lac-muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset plasman laktaattitasoissa Lac ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Laktaattiplasmatasojen Lac-muutosten arviointi lasten 1. henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, 3. laajennustoimenpiteen lopun ja alkamisen välillä, jossa apneinen hapetus käytetään, ja Lac-muutosten vertailu plasmatasot 1. ja 3. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Ei muutoksia plasman laktaattitasoissa Lac, ei ole odotettavissa apneisen ja apneisen hapetuksen sovellustapauksissa.
Muutokset plasman laktaattitasoissa Lac ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Sydämen muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset sydämen sykkeessä ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Arvio sydämen lyöntitiheyden muutoksista ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, kun apneista hapetusta käytetään, ja sykemuutosten vertailu Ensimmäinen ja toinen henkitorven ilmapallolaajennus lapsilla. Merkittäviä muutoksia sydämen sykkeessä ei odoteta, ei apneisissa eikä apneisissa hapetustapauksissa ole odotettavissa, vaikka hapenpuute lapsilla johtaa bradykardiaan.
Muutokset sydämen sykkeessä ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Sydämen muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset sydämen sykkeessä ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Arvio sydämen lyöntitiheyden muutoksista ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneinen hapetus käytetään, ja sykemuutosten vertailu 1. ja 3. henkitorven ilmapallolaajennus lapsilla. Merkittäviä muutoksia sydämen sykkeessä ei odoteta, ei apneisissa eikä apneisissa hapetustapauksissa ole odotettavissa, vaikka hapenpuute lapsilla johtaa bradykardiaan.
Muutokset sydämen sykkeessä ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Systolisen verenpaineen muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset systolisessa verenpaineessa ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Systolisen verenpaineen muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa käytetään apneista hapetusta, sekä systolisen veren muutosten vertailu Paine 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Systolisessa verenpaineessa ei ole odotettavissa merkittäviä muutoksia, ei ole odotettavissa sekä apneisissa että apneisissa hapetustapauksissa.
Muutokset systolisessa verenpaineessa ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Systolisen verenpaineen muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset systolisessa verenpaineessa ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Systolisen verenpaineen muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa käytetään apneista hapetusta, ja systolisen veren muutosten vertailu Paine 1. ja 3. henkitorven ilmapallon laajentumisen välillä lapsilla. Systolisessa verenpaineessa ei ole odotettavissa merkittäviä muutoksia, ei ole odotettavissa sekä apneisissa että apneisissa hapetustapauksissa.
Muutokset systolisessa verenpaineessa ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Diastolisen verenpaineen muutosten vertailu ensimmäisen ja toisen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset diastolisessa verenpaineessa ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Diastolisen verenpaineen muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, toisen laajentumistoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa apneinen hapetus on käytetty, ja diastolisen veren muutosten vertailu Paine 1. ja 2. henkitorven ilmapallolaajenemisen välillä lapsilla. Systolisessa verenpaineessa ei ole odotettavissa merkittäviä muutoksia, ei ole odotettavissa sekä apneisissa että apneisissa hapetustapauksissa.
Muutokset diastolisessa verenpaineessa ensimmäisen/toisen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Diastolisen verenpaineen muutosten vertailu ensimmäisen ja kolmannen henkitorven laajennustoimenpiteen välillä lapsilla
Aikaikkuna: Muutokset diastolisessa verenpaineessa ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla
Diastolisen verenpaineen muutosten arviointi ensimmäisen henkitorven laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla, joissa ei käytetä ulkoista apneista happirikastusta, kolmannen laajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä, jossa käytetään apneista hapetusta, ja diastolisen veren muutosten vertailu Paine 1. ja 3. henkitorven ilmapallon laajentumisen välillä lapsilla. Systolisessa verenpaineessa ei ole odotettavissa merkittäviä muutoksia, ei ole odotettavissa sekä apneisissa että apneisissa hapetustapauksissa.
Muutokset diastolisessa verenpaineessa ensimmäisen/kolmannen henkitorven ilmapallolaajennustoimenpiteen lopun ja alun välillä lapsilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4637/25-06-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten hengityselinten sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa