Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakeal dilatation hos pediatriska patienter med förvärvad trakeal stenos och effekterna av apneisk syresättning

24 augusti 2021 uppdaterad av: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter av apneisk syresättning vid regional cerebral syremättnad rSO2 under trakealdilatationsprocedurer hos pediatriska patienter (med förvärvad trakeal stenos). Teknikens innovation och säkerhet

Studien presenterar en alternativ metod för trakeal dilatation hos pediatriska patienter med förvärvad trakeal stenos. Dilatation utförs med hjälp av en ballongkateter ansluten till manometer, som är bronkoskopisk styrd in i luftstrupen i det stenotiska området, genom den breda kanalen av supraglottisk enhet i-Gel. Varje dilatationscession består av tre på varandra följande luftrörsballongdilatationer med en varaktighet på maximalt 3 minuter vardera, följt av 10-15 minuters intervall med kontrollerad ventilation. Ballongen blåses upp i 60 sekunder för att nå fördefinierat tryck och töms sedan. Denna metod är minimal traumatisk för luftstrupens slemhinna, och tillämpning av flera dilatationsprocedurer varannan till var tredje månad, hos pediatriska patienter med förvärvad trakeal stenos, kan leda till en relativ återöppning av luftstrupen och recession av kliniska symtom. För rätt utförande av dilatationsproceduren , patienter får generell anestesi med upphörande av spontan ventilation. Under proceduren är kontrollerad ventilation-syresättning omöjlig, eftersom i-Gel-kanalen är upptagen av bronkoskop och ballongkateter, så patienter kommer att förbli apneiska under en kort tid. För pediatriska patienter är det viktigt att utföra korrekt försyresättning före proceduren och att bibehålla syresättningen så länge som möjligt under proceduren. Detta uppnås genom applicering av apneisk syresättning, genom en liten kateter, ansluten till högflödessyre. Deltagarna utsätts under första dilatationen för ingen syresättning, medan under andra och tredje dilatationen för apneisk syresättning. Syftet med studien är att i första hand undersöka huruvida applicering av apneisk syresättning, hos pediatriska patienter under luftrörsballongdilatation, upprätthåller regional cerebral syremättnad rSO2 i signifikant högre nivåer, jämfört med ingen applicering av syresättning. rSO2-nivåer är ett känsligt index för syresättningseffektiviteten i hjärnan, vilket innebär att detta hänvisar till en säker procedur. Sekundära frågor är huruvida applicering av apnéisk syresättning bibehåller pulsoximetri SpO2 och arteriellt syrepartialtryck PaO2 i högre nivåer, och vad är effekterna på arteriellt koldioxidpartialtryck PaCO2 och på hemodynamiska parametrar (puls, blodtryck), jämfört med ingen applicering av apneisk syresättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien äger rum i bronkoskopienheten vid 3:e pediatriska avdelningen vid Aristoteles University of Thessaloniki, i området för operationssalarna på Hippokratic General Hospital i Thessaloniki, Grekland. Proceduren för luftstrupsballongdilatation utvecklades och utfördes på Hippokratic General Hospital i Thessaloniki, Grekland, under de senaste tre åren. Från oktober 2020 rekryteras och skrivs pediatriska patienter in i denna studie, enligt specifika kriterier, fastställda av samarbetspartnerna för pulmonologi- och bronkoskopienheten vid 3:e pediatriska Dpt vid Aristoteles University of Thessaloniki, Grekland. Före dilatationsproceduren är följande steg nödvändiga, utförda av huvudutredaren:

1.detaljerad preanestetisk utvärdering av deltagaren, för att identifiera kliniska tecken eller patologi, som kan komplicera ingreppet och äventyra hälsotillståndet 2. skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdgivare, för anestesi, för trakeal dilatation, och för deltagande i studie. Alla inspelningar under procedurer utförs av huvudutredaren och dubbelkontrolleras av två samarbetspartners. I fall av uppkomsten av biverkningar under proceduren (d.v.s. allvarlig desaturation, anafylaktisk reaktion, svår bronkospasm), avbryts den automatiskt, avancerad livsuppehållande initieras, anestesin avslutas och deltagarna övervakas noga under återhämtningen.

Provstorleksberäkning utfördes enligt G* effektanalys 3.1.9.2. och medeltestet: för extraktion av resultat är det nödvändigt att registrera minst fem olika pediatriska patienter, som kommer att genomgå minst fyra trakealdilatationsuppdrag.

För statistisk analys kommer kvantitativa variabler att beskrivas som medianvärden och standardavvikelse (eller IQR), kvalitativa variabler som frekvenser och procentsatser, medan signifikansnivå kommer att definieras som <0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Despoina Iordanidou, MD, MSc
  • Telefonnummer: 00306944223403
  • E-post: desiord@yahoo.gr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grekland, 54642
        • Rekrytering
        • Hippokratio General Hospital
        • Kontakt:
          • Despoina Iordanidou, MD, MSc
          • Telefonnummer: 00306944223403
          • E-post: desiord@yahoo.gr
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ihållande kliniska tecken på inspiratorisk stridor, kombinerat med högt gråt, hes röst, ihållande hosta eller återkommande infektioner i inandningsvägarna
  • Bronkoskopisk överföring av trakeal stenos från det subglottiska området till området ovanför carina
  • Upprätthållande av kliniska symtom trots intensiv och lång läkemedelsbehandling med inhalationssteroider, adrenalin eller salbutamol
  • Brådskande behov av expansion av luftstrupen på grund av risk för full obstruktion av luftstrupen

Exklusions kriterier:

  • barn med hemodynamisk instabilitet före eller under ingreppet
  • barn med aktiv luftvägsinfektion
  • barn med låga hemoglobinnivåer - anemi
  • barn med fysisk status, enligt American Society of Anesthesiologists, III och IV
  • föräldrar som vägrar sina barns deltagande i studien och att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriska patienter med trakeal stenos som genomgår trakeal ballongdilatation
Pediatriska patienter med allvarlig till median förvärvad trakeal stenos som genomgår luftrörsballongdilatation, och effekterna av apneisk syresättning på regional cerebral syremättnad rSO2, pulsoximetri SpO2 och arteriellt syrepartialtryck PaO2
Hos pediatriska patienter som genomgår luftrörsballongdilatation är underhåll av syresättning väsentligt, medan induktion i anestesi, upphörande av spontan ventilation genom neuromuskulärt relaxerande medel och pediatrisk i-gel-placering är nödvändiga för att få tillgång till luftstrupen. Efter i-Gel-placering initieras kontrollerad ventilation med 100 % syre. Pediatriskt bronkoskop och ballongdilatationskateter förs in i luftstrupen till det stenotiska området. Den totala dilatationens varaktighet är 2,5-3 minuter, medan ballongen blåses upp i 60 sekunder. Varje dilatationscession består av tre dilatationer. Första dilatationen utförs utan syreanrikning. Under andra och tredje dilatation matas en nelatonkateter, ansluten med högt syreflöde, in i i-Gel-kanalen, tillsammans med bronkoskop och ballongkateter. Effekter av utebliven syresättning och apnéisk syresättning i regional cerebral syremättnad rSO2, pulsoximetri SpO2, arteriella blodgaser och hemodynamik registreras och jämförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan första och andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan slutet och början av första/andra trakeal dilatationsprocedur
Utvärdering av förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2, mätt med Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mellan slutet och starten av 1:a trakeal dilatationsprocedur hos barn, där ingen apneisk syrgasanrikning tillämpas, mellan slutet och starten av 2:a dilatationsproceduren, där apneisk syresättning sker tillämpas, och jämförelse av förändringar i rSO2, mellan 1:a och 2:a proceduren. En större förändring (minskning) i regional cerebral syremättnad rSO2, i fallet med ingen apneisk anrikning, jämfört med apneisk syresättningsapplikation, förväntas.
Förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan slutet och början av första/andra trakeal dilatationsprocedur
Jämförelse av förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan första och tredje trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan slutet och början av första/tredje trakealdilatationsproceduren
Utvärdering av förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2, mätt med Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mellan slutet och starten av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen apneisk syrgasanrikning tillämpas, mellan slutet och starten av 3:e dilatationsproceduren, där apneisk syresättning sker tillämpas, och jämförelse av förändringar i rSO2, mellan 1:a och 3:e proceduren. En större förändring (minskning) i regional cerebral syremättnad rSO2, i fallet med ingen apneisk anrikning, jämfört med apneisk syresättningsapplikation, förväntas.
Förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan slutet och början av första/tredje trakealdilatationsproceduren
Jämförelse av förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan andra och tredje trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan slutet och början av andra/tredje trakealdilatationsproceduren
Utvärdering av förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2, uppmätt med Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mellan slutet och starten av 2:a och 3:e trakealdilatationsproceduren hos barn, där i båda fallen apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i rSO2, mellan 2:a och 3:e proceduren. Ingen förändring i regional cerebral syremättnad rSO2, mellan 2:a och 3:e proceduren förväntas.
Förändringar i regional cerebral syremättnad rSO2 mellan slutet och början av andra/tredje trakealdilatationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringar i pulsoximetri - syremättnad SpO2 mellan första och andra trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i pulsoximetri SpO2 mellan slutet och början av första/andra trakeal dilatationsprocedur hos barn
Utvärdering av förändringar i pulsoximetri - syremättnad SpO2 mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apnéisk syrgasanrikning appliceras, mellan slutet och start av 2:a dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i SpO2 mellan 1:a och 2:a luftrörsballongdilatationen hos barn. Högre syremättnad SpO2-nivåer, vid applicering av apnéisk syresättning, jämfört med ingen syreanrikning, förväntas.
Förändringar i pulsoximetri SpO2 mellan slutet och början av första/andra trakeal dilatationsprocedur hos barn
Jämförelse av förändringar i pulsoximetri - syremättnad SpO2 mellan första och tredje trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i pulsoximetri SpO2 mellan slutet och början av första/tredje trakeal dilatationsprocedur hos barn
Utvärdering av förändringar i pulsoximetri - syremättnadSpO2 mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syrgasanrikning appliceras, mellan slutet och starten av 3:e dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i SpO2 mellan 1:a och 3:e trakealballongvidgningen hos barn. Högre syremättnad SpO2-nivåer, vid applicering av apnéisk syresättning, jämfört med ingen syreanrikning, förväntas.
Förändringar i pulsoximetri SpO2 mellan slutet och början av första/tredje trakeal dilatationsprocedur hos barn
Jämförelse av förändringar i arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan första och andra trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar av arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syrgasanrikning tillämpas, mellan slutet och starten av 2:a dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i PaO2 mellan 1:a och 2:a luftrörsballongdilatation hos barn. Högre PaO2-nivåer av arteriellt syrepartialtryck, vid applicering av apneisk syresättning, jämfört med ingen syreanrikning, förväntas.
Förändringar av arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan första och tredje trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar av arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syrgasanrikning appliceras, mellan slutet och starten av 3:e dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i PaO2 mellan 1:a och 3:e trakealballongvidgningen hos barn. Högre PaO2-nivåer av arteriellt syrepartialtryck, vid applicering av apneisk syresättning, jämfört med ingen syreanrikning, förväntas.
Förändringar av arteriellt syrepartialtryck PaO2 mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i arteriell koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan första och andra trakealdilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar av arteriellt koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i arteriell koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apnéisk syrgasanrikning tillämpas, mellan slutet och start av 2:a dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i PaCO2 mellan 1:a och 2:a trakealballongdilatation hos barn. Höga arteriella koldioxidpartialtrycksnivåer av PaCO2 förväntas, i både inga apnéiska och apneiska syresättningsfall, och hastigheten för PaCO2-ökningen beror på apnéens varaktighet.
Förändringar av arteriellt koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i arteriellt koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan första och tredje trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar av arteriellt koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i arteriellt koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan slutet och start av första trakealdilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apneisk syrgasanrikning appliceras, mellan slutet och start av 3:e dilatationsproceduren, där apneisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i PaCO2 mellan 1:a och 3:e trakealballongdilatationen hos barn. Höga PaCO2-nivåer förväntas, i både inga apnéiska och apneiska syresättningsfall, och hastigheten för ökningen av det arteriella koldioxidpartialtrycket PaCO2 beror på apnéens varaktighet.
Förändringar av arteriellt koldioxidpartialtryck PaCO2 mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i syra-basbalans PH mellan första och andra trakeal dilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar i syra-basbalansens PH mellan slutet och början av första/andra trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Utvärdering av förändringar i syra-basbalansens PH mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syrgasanrikning tillämpas, mellan slutet och start av 2:a dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i PH mellan 1:a och 2:a trakealballongvidgning hos barn. En lika stor minskning av syra-basbalansens PH, i både inga apnéiska och apnéiska syresättningsfall, förväntas, och hastigheten för denna minskning beror på varaktigheten av apné och den efterföljande ökningen av det arteriella koldioxidpartialtrycket PaCO2.
Förändringar i syra-basbalansens PH mellan slutet och början av första/andra trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Jämförelse av förändringar i syra-basbalans PH mellan första och tredje trakeal dilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar i syra-basbalansens PH mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i syra-basbalans PH mellan slutet och start av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning appliceras, mellan slutet och start av 3:e dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i PH mellan 1:a och 3:e trakealballongvidgningen hos barn. En lika stor minskning av PH-halten i syra-basbalansen, i både inga apnéiska och apnéiska syresättningsfall förväntas, och hastigheten för denna minskning beror på apnéens varaktighet och den efterföljande ökningen av det arteriella koldioxidpartialtrycket PaCO2.
Förändringar i syra-basbalansens PH mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i bikarbonatplasmanivåer HCO3, mellan första och andra trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i bikarbonatplasmanivåer HCO3 mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i bikarbonatplasmanivåer HCO3 mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning tillämpas, mellan slutet och starten av 2:a dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i HCO3 nivåer mellan 1:a och 2:a luftrörsballongvidgningen hos barn. En lika liten minskning av bikarbonatplasmanivåerna HCO3, i både inga apnéiska och apnéiska syresättningsfall förväntas, och hastigheten för denna minskning beror på apnéens varaktighet och den efterföljande minskningen av PH-halten i syra-basbalansen.
Förändringar i bikarbonatplasmanivåer HCO3 mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i bikarbonatplasmanivåer HCO3, mellan första och tredje trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i HCO3 mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i bikarbonatplasmanivåer HCO3 mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning tillämpas, mellan slutet och starten av 3:e dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i HCO3 nivåer mellan 1:a och 3:e trakeal ballongdilatation hos barn. En lika liten minskning av bikarbonatplasmanivåerna HCO3, i både inga apnéiska och apnéiska syresättningsfall förväntas, och hastigheten för denna minskning beror på apnéens varaktighet och den efterföljande minskningen av PH-halten i syra-basbalansen.
Förändringar i HCO3 mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i Laktatplasmanivåer Lac, mellan första och andra trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i plasmanivåer av laktat Lac mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i plasmanivåer av laktat Lac mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning appliceras, mellan slutet och start av 2:a dilatationsprocedur, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i Lac plasmanivåer mellan 1:a och 2:a trakealballongvidgningen hos barn. Inga förändringar i Laktatplasmanivåer Lac, i både apnéiska och apnéiska syresättningsfall förväntas inte.
Förändringar i plasmanivåer av laktat Lac mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i Lactate plsama nivåer Lac, mellan första och tredje trakeal dilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar i plasmanivåer av laktat Lac mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i plasmanivåer av laktat Lac mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning appliceras, mellan slutet och start av 3:e dilatationsprocedur, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i Lac plasmanivåer mellan 1:a och 3:e trakealballongvidgningen hos barn. Inga förändringar i Laktatplasmanivåer Lac, i både apnéiska och apnéiska syresättningsfall förväntas inte.
Förändringar i plasmanivåer av laktat Lac mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i hjärtfrekvens, mellan första och andra trakeal dilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar i hjärtfrekvens mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i hjärtfrekvens mellan slutet och start av 1:a trakeal dilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apnéisk syrgasanrikning appliceras, mellan slutet och start av 2:a dilatationsprocedur, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i hjärtfrekvens mellan 1:a och 2:a luftrörsballongvidgningen hos barn. Inga signifikanta förändringar i hjärtfrekvensen, i både apnéiska och apneiska syresättningsfall förväntas inte, även om syrebrist hos barn leder till bradykardi.
Förändringar i hjärtfrekvens mellan slutet och början av första/andra trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i hjärtfrekvens, mellan första och tredje trakeal dilatationsprocedur hos barn
Tidsram: Förändringar i hjärtfrekvens mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i hjärtfrekvens mellan slutet och start av 1:a trakeal dilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apneisk syrgasanrikning appliceras, mellan slutet och start av 3:e dilatationsprocedur, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i hjärtfrekvens mellan 1:a och 3:e trakealballongvidgningen hos barn. Inga signifikanta förändringar i hjärtfrekvensen, i både apnéiska och apneiska syresättningsfall förväntas inte, även om syrebrist hos barn leder till bradykardi.
Förändringar i hjärtfrekvens mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i systoliskt blodtryck, mellan första och andra trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i systoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/andra trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Utvärdering av förändringar i systoliskt blodtryck mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning appliceras, mellan slutet och starten av 2:a dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i systoliskt blod Tryck mellan 1:a och 2:a trakealballongvidgning hos barn. Inga signifikanta förändringar i systoliskt blodtryck, i både apnéiska och apneiska syresättningsfall förväntas inte.
Förändringar i systoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/andra trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Jämförelse av förändringar i systoliskt blodtryck, mellan första och tredje trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i systoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i systoliskt blodtryck mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning appliceras, mellan slutet och starten av 3:e dilatationsproceduren, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i systoliskt blod Tryck mellan 1:a och 3:e trakealballongvidgningen hos barn. Inga signifikanta förändringar i systoliskt blodtryck, i både apnéiska och apneiska syresättningsfall förväntas inte.
Förändringar i systoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Jämförelse av förändringar i diastoliskt blodtryck, mellan första och andra trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i diastoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/andra trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Utvärdering av förändringar i diastoliskt blodtryck mellan slutet och början av 1:a trakealdilatationsprocedur hos barn, där ingen extern apnéisk syreanrikning appliceras, mellan slutet och start av 2:a dilatationsprocedur, där apnéisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i diastoliskt blod Tryck mellan 1:a och 2:a trakealballongvidgning hos barn. Inga signifikanta förändringar i systoliskt blodtryck, i både apnéiska och apneiska syresättningsfall förväntas inte.
Förändringar i diastoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/andra trakeal ballongdilatationsprocedur hos barn
Jämförelse av förändringar i diastoliskt blodtryck, mellan första och tredje trakealdilatationsproceduren hos barn
Tidsram: Förändringar i diastoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn
Utvärdering av förändringar i diastoliskt blodtryck mellan slutet och början av den första trakealdilatationsproceduren hos barn, där ingen extern apneisk syreanrikning appliceras, mellan slutet och starten av den 3:e dilatationsproceduren, där apneisk syresättning tillämpas, och jämförelse av förändringar i diastoliskt blod Tryck mellan 1:a och 3:e trakealballongvidgningen hos barn. Inga signifikanta förändringar i systoliskt blodtryck, i både apnéiska och apneiska syresättningsfall förväntas inte.
Förändringar i diastoliskt blodtryck mellan slutet och början av första/tredje trakealballongdilatationsproceduren hos barn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera