Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheale dilatatie bij pediatrische patiënten met verworven tracheale stenose en de effecten van apneu-oxygenatie

24 augustus 2021 bijgewerkt door: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki

Effecten van apneu-oxygenatie bij regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tijdens tracheale dilatatieprocedures bij pediatrische patiënten (met verworven tracheale stenose). Innovatie en veiligheid van de techniek

De studie presenteert een alternatieve methode van tracheale dilatatie bij pediatrische patiënten met verworven tracheale stenose. Dilatatie wordt uitgevoerd met behulp van een ballonkatheter die is verbonden met een manometer, d.w.z. bronchoscopisch geleid in de trachea in het stenotische gebied, door het brede kanaal van het supraglottische apparaat i-Gel. Elke dilatatiecessie bestaat uit drie opeenvolgende tracheale ballondilataties van elk maximaal 3 minuten, gevolgd door een interval van 10-15 minuten van gecontroleerde beademing. De ballon wordt gedurende 60 seconden opgeblazen om de vooraf gedefinieerde druk te bereiken en laat vervolgens leeglopen. Deze methode is minimaal traumatisch voor tracheale mucosa, en toepassing van verschillende dilatatieprocedures om de 2-3 maanden bij pediatrische patiënten met verworven tracheale stenose, kan leiden tot een relatieve heropening van de trachea en recessie van klinische symptomen. Voor de juiste uitvoering van de dilatatieprocedure , patiënten krijgen algemene anesthesie met stopzetting van spontane ventilatie. Tijdens de procedure is gecontroleerde ventilatie-oxygenatie onmogelijk, omdat het i-Gel-kanaal wordt ingenomen door bronchoscoop en ballonkatheter, zodat patiënten gedurende een korte periode apneu blijven. Voor pediatrische patiënten is het belangrijk om voorafgaand aan de procedure de juiste pre-oxygenatie uit te voeren en om de oxygenatie zo lang mogelijk tijdens de procedure in stand te houden. Dit wordt bereikt door toepassing van apneu-oxygenatie, via een kleine katheter, verbonden met zuurstof met een hoog debiet. Deelnemers worden tijdens de eerste dilatatie blootgesteld aan geen oxygenatie, terwijl ze tijdens de tweede en derde dilatatie worden blootgesteld aan apneu-oxygenatie. Het doel van de studie is om in de eerste plaats te onderzoeken of toepassing van apneu-oxygenatie bij pediatrische patiënten tijdens tracheale ballondilatatie de regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 op significant hogere niveaus handhaaft, in vergelijking met geen toepassing van oxygenatie. rSO2-niveaus zijn een gevoelige index van de oxygenatie-efficiëntie van de hersenen, en daarom verwijst dit naar een veilige procedure. Secundaire kwesties zijn of toepassing van apneu-oxygenatie de pulsoximetrie SpO2 en arteriële zuurstofpartiële druk PaO2 op hogere niveaus handhaaft, en wat zijn de effecten op arteriële kooldioxidepartiële druk PaCO2 en op hemodynamische parameters (hartslag, bloeddruk), vergeleken met geen toepassing van apneu-oxygenatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie vindt plaats in de Bronchoscopie-eenheid van de 3e pediatrische afdeling van de Aristoteles-universiteit van Thessaloniki, in het gebied van de operatiekamers in het Hippokratic General Hospital van Thessaloniki, Griekenland. De procedure van tracheale ballondilatatie is de afgelopen drie jaar ontwikkeld en uitgevoerd in het Hippokratic General Hospital in Thessaloniki, Griekenland. Vanaf oktober 2020 worden pediatrische patiënten geworven en ingeschreven voor deze studie, volgens specifieke criteria, opgesteld door de medewerkers van de afdeling Pulmonologie en Bronchoscopie van de 3e pediatrische afdeling van de Aristoteles Universiteit van Thessaloniki, Griekenland. Voorafgaand aan de dilatatieprocedure zijn de volgende stappen noodzakelijk, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker:

1. gedetailleerde pre-anesthetische evaluatie van de deelnemer, voor herkenning van klinische symptomen of pathologie, die de procedure kunnen bemoeilijken en de gezondheidsstatus in gevaar kunnen brengen 2. schriftelijke geïnformeerde toestemmingen van ouders/verzorgers, voor anesthesieprocedure, voor tracheale dilatatieprocedure en voor deelname aan de studie. Alle opnames tijdens procedures worden gemaakt door de hoofdonderzoeker en dubbel gecontroleerd door twee medewerkers. ernstige desaturatie, anafylactische reactie, ernstige bronchospasmen), het wordt automatisch stopgezet, geavanceerde levensondersteuning wordt gestart, de anesthesie wordt beëindigd en de deelnemers worden nauwlettend gevolgd tijdens het herstel.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd volgens G*-vermogensanalyse 3.1.9.2. en de Middelentest: voor extractie van resultaten is het noodzakelijk om ten minste vijf verschillende pediatrische patiënten te registreren, die ten minste vier tracheale dilatatiecessies zullen ondergaan.

Voor statistische analyse worden kwantitatieve variabelen beschreven als mediaanwaarden en standaarddeviatie (of IQR), kwalitatieve variabelen als frequenties en percentages, terwijl het significantieniveau wordt gedefinieerd als <0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Despoina Iordanidou, MD, MSc
  • Telefoonnummer: 00306944223403
  • E-mail: desiord@yahoo.gr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • Werving
        • Hippokratio General Hospital
        • Contact:
          • Despoina Iordanidou, MD, MSc
          • Telefoonnummer: 00306944223403
          • E-mail: desiord@yahoo.gr
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanhoudende klinische tekenen van inspiratoire stridor, gecombineerd met hoge huilbuien, schorre stem, aanhoudende hoest of terugkerende luchtweginfecties
  • Bronchoscopische overdracht van tracheale stenose van het subglottische gebied naar het gebied boven de carina
  • Behoud van klinische symptomen ondanks intensieve en langdurige medicamenteuze behandeling met inhalatiesteroïden, adrenaline of salbutamol
  • Dringende behoefte aan uitbreiding van de luchtpijp, vanwege het risico van volledige obstructie van de luchtpijp

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met hemodynamische instabiliteit voorafgaand aan of tijdens de procedure
  • kinderen met een actieve luchtweginfectie
  • kinderen met een laag hemoglobinegehalte - bloedarmoede
  • kinderen met een fysieke status, volgens de American Society of Anesthesiologists, III en IV
  • ouders die de deelname van hun kinderen aan het onderzoek weigeren en de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pediatrische patiënten met tracheale stenose die tracheale ballondilatatie ondergaan
Pediatrische patiënten met ernstige tot mediane verworven tracheale stenose die tracheale ballondilatatie ondergaan, en de effecten van apneu-oxygenatie op regionale cerebrale zuurstofsaturatie rSO2, pulsoximetrie SpO2 en arteriële zuurstofpartiële druk PaO2
Biologisch: Apneu-oxygenatie - aanvullende high-flow zuurstoftoediening op een apneu-manier
Bij pediatrische patiënten die tracheale ballondilatatie ondergaan, is handhaving van de oxygenatie essentieel, terwijl inductie tijdens anesthesie, stopzetting van spontane ventilatie door neuromusculaire relaxantia en plaatsing van i-gel bij kinderen noodzakelijk zijn voor toegang tot de trachea. Na plaatsing van de i-Gel wordt gecontroleerde beademing met 100% zuurstof gestart. Pediatrische bronchoscoop en ballondilatatiekatheter worden in de luchtpijp naar het stenotische gebied gebracht. De totale dilatatieduur is 2,5-3 minuten, terwijl de ballon 60 seconden wordt opgeblazen. Elke dilatatiecessie bestaat uit drie dilataties. De eerste dilatatie wordt uitgevoerd zonder zuurstofverrijking. Tijdens de tweede en derde dilatatie wordt een nelatonkatheter, verbonden met een hoge zuurstofstroom, samen met een bronchoscoop en een ballonkatheter in het i-Gel-kanaal gebracht. Effecten van geen oxygenatie en apneu-oxygenatie bij regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2, pulsoximetrie SpO2, arteriële bloedgassen en hemodynamiek worden geregistreerd en vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen de eerste en tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale dilatatieprocedure
Evaluatie van veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2, gemeten met Near InfraRed Spectroscopie NIRS, tussen eind en begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waar geen apneuzuurstofverrijking wordt toegepast, tussen eind en begin van de 2e dilatatieprocedure, waar apneuzuuroxygenatie wordt toegepast toegepast, en vergelijking van veranderingen in rSO2, tussen de 1e en 2e procedure. Er wordt een grotere verandering (afname) verwacht in de regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2, in het geval van geen apneu-verrijking, in vergelijking met apneu-oxygenatietoepassing.
Veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale dilatatieprocedure
Vergelijking van veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen de eerste en derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale dilatatieprocedure
Evaluatie van veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2, gemeten met Near InfraRed Spectroscopie NIRS, tussen eind en begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waar geen apneuzuurstofverrijking wordt toegepast, tussen eind en begin van de 3e dilatatieprocedure, waar apneuzuuroxygenatie wordt toegepast toegepast, en vergelijking van veranderingen in rSO2, tussen de 1e en 3e procedure. Er wordt een grotere verandering (afname) verwacht in de regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2, in het geval van geen apneu-verrijking, in vergelijking met apneu-oxygenatietoepassing.
Veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale dilatatieprocedure
Vergelijking van veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen tweede en derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen het einde en het begin van de tweede/derde tracheale dilatatieprocedure
Evaluatie van veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2, gemeten met Near InfraRed Spectroscopie NIRS, tussen eind en begin van de 2e en 3e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij in beide gevallen apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in rSO2, tussen 2e en 3e werkwijze. Er wordt geen verandering verwacht in de regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen de 2e en 3e procedure.
Veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging rSO2 tussen het einde en het begin van de tweede/derde tracheale dilatatieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van veranderingen in pulsoximetrie - zuurstofverzadiging SpO2 tussen eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in pulsoximetrie SpO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheadilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in pulsoximetrie - zuurstofverzadiging SpO2 tussen het einde en begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in SpO2 tussen de 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden hogere SpO2-niveaus voor zuurstofverzadiging verwacht in het geval van apneu-oxygenatie, in vergelijking met geen zuurstofverrijking.
Veranderingen in pulsoximetrie SpO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheadilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in pulsoximetrie - zuurstofverzadiging SpO2 tussen eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in pulsoximetrie SpO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheadilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in pulsoximetrie - zuurstofverzadigingSpO2 tussen eind en begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen eind en begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in SpO2 tussen de 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden hogere SpO2-niveaus voor zuurstofverzadiging verwacht in het geval van apneu-oxygenatie, in vergelijking met geen zuurstofverrijking.
Veranderingen in pulsoximetrie SpO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheadilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen van de partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in PaO2 tussen 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Hogere partiële arteriële zuurstofdruk PaO2-niveaus, in het geval van apneu-oxygenatietoepassing, in vergelijking met geen zuurstofverrijking, worden verwacht.
Veranderingen van de partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen van de partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in PaO2 tussen de 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Hogere partiële arteriële zuurstofdruk PaO2-niveaus, in het geval van apneu-oxygenatietoepassing, in vergelijking met geen zuurstofverrijking, worden verwacht.
Veranderingen van de partiële arteriële zuurstofdruk PaO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in arteriële kooldioxide partiële druk PaCO2 tussen eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen van de partiële arteriële kooldioxidedruk PaCO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de partiële arteriële kooldioxidedruk PaCO2 tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in PaCO2 tussen de 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Hoge arteriële kooldioxide-partiële druk PaCO2-niveaus, zowel in gevallen zonder apneu als in apneu-oxygenatietoepassingen, worden verwacht, en de snelheid van de PaCO2-toename hangt af van de duur van de apneu.
Veranderingen van de partiële arteriële kooldioxidedruk PaCO2 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in arteriële partiële kooldioxidedruk PaCO2 tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen van de arteriële partiële koolstofdioxidedruk PaCO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de partiële arteriële kooldioxidedruk PaCO2 tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in PaCO2 tussen de 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Hoge PaCO2-niveaus, zowel in gevallen zonder apneu als in apneu-oxygenatietoepassingen, worden verwacht, en de snelheid van de stijging van de partiële druk van arteriële kooldioxide PaCO2 hangt af van de duur van de apneu.
Veranderingen van de arteriële partiële koolstofdioxidedruk PaCO2 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in zuur-base-evenwicht PH tussen eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in zuur-base balans PH tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in zuur-base balans PH tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in PH tussen 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er wordt een gelijke afname van de pH van het zuur-base-evenwicht verwacht, zowel in gevallen zonder apneu als in gevallen van apneu-oxygenatie, en de snelheid van deze afname hangt af van de duur van de apneu en de daaropvolgende stijging van de partiële druk van arteriële kooldioxide PaCO2.
Veranderingen in zuur-base balans PH tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in zuur-base-evenwicht PH tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in het zuur-base-evenwicht PH tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in het zuur-base-evenwicht PH tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in PH tussen 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er wordt een gelijke daling van de zuur-base-balans PH verwacht, zowel in gevallen zonder apneu als in gevallen van apneu-oxygenatie, en de snelheid van deze afname hangt af van de duur van de apneu en de daaropvolgende stijging van de partiële kooldioxidedruk in de arteriën (PaCO2).
Veranderingen in het zuur-base-evenwicht PH tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in bicarbonaatplasmaspiegels HCO3, tussen de eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in plasmaconcentraties van bicarbonaat HCO3 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in plasmaconcentraties van bicarbonaat HCO3 tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in HCO3 niveaus tussen de 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Een even kleine daling van de plasmaconcentraties van bicarbonaat HCO3 wordt verwacht, zowel in gevallen zonder apneu als in gevallen van zuurstoftoediening bij apneu, en de snelheid van deze daling hangt af van de duur van de apneu en de daaropvolgende pH-daling van het zuur-base-evenwicht.
Veranderingen in plasmaconcentraties van bicarbonaat HCO3 tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in bicarbonaatplasmaspiegels HCO3, tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in HCO3 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de bicarbonaatplasmaspiegels HCO3 tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in HCO3 niveaus tussen de 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Een even kleine daling van de plasmaconcentraties van bicarbonaat HCO3 wordt verwacht, zowel in gevallen zonder apneu als in gevallen van zuurstoftoediening bij apneu, en de snelheid van deze daling hangt af van de duur van de apneu en de daaropvolgende pH-daling van het zuur-base-evenwicht.
Veranderingen in HCO3 tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in lactaatplasmaspiegels Lac, tussen de eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in plasmalactaatspiegels Lactatie tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in lactaatplasmaspiegels Lac tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in Lac plasmaspiegels tussen de 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen veranderingen in lactaatplasmaspiegels Lac verwacht, zowel in gevallen van geen apneu als in apneu-oxygenatiegevallen.
Veranderingen in plasmalactaatspiegels Lactatie tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in lactaatplsama-niveaus Lac, tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in lactaatplasmaspiegels Lac tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in lactaatplasmaspiegels Lac tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneuzuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in Lac plasmaspiegels tussen de 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen veranderingen in lactaatplasmaspiegels Lac verwacht, zowel in gevallen van geen apneu als in apneu-oxygenatiegevallen.
Veranderingen in lactaatplasmaspiegels Lac tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in hartslag, tussen de eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in de hartslag tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de hartslag tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in de hartslag tussen 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen significante veranderingen in de hartslag verwacht, zowel bij geen apneu als bij apneu-oxygenatietoepassingen, hoewel zuurstofgebrek bij kinderen tot bradycardie leidt.
Veranderingen in de hartslag tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in hartslag, tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in de hartslag tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de hartslag tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in de hartslag tussen 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen significante veranderingen in de hartslag verwacht, zowel bij geen apneu als bij apneu-oxygenatietoepassingen, hoewel zuurstofgebrek bij kinderen tot bradycardie leidt.
Veranderingen in de hartslag tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in systolische bloeddruk, tussen de eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in de systolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de systolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in systolisch bloed Druk tussen de 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen significante veranderingen in de systolische bloeddruk verwacht, zowel in gevallen van geen apneu als apneu-oxygenatie.
Veranderingen in de systolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in systolische bloeddruk, tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in de systolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de systolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in systolisch bloed Druk tussen de 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen significante veranderingen in de systolische bloeddruk verwacht, zowel in gevallen van geen apneu als apneu-oxygenatie.
Veranderingen in de systolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in diastolische bloeddruk, tussen de eerste en tweede tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in de diastolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de diastolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 2e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in diastolisch bloed Druk tussen de 1e en 2e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen significante veranderingen in de systolische bloeddruk verwacht, zowel in gevallen van geen apneu als apneu-oxygenatie.
Veranderingen in de diastolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/tweede tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Vergelijking van veranderingen in diastolische bloeddruk, tussen de eerste en derde tracheale dilatatieprocedure bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen in de diastolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen
Evaluatie van veranderingen in de diastolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de 1e tracheale dilatatieprocedure bij kinderen, waarbij geen externe apneu-zuurstofverrijking wordt toegepast, tussen het einde en het begin van de 3e dilatatieprocedure, waarbij apneu-oxygenatie wordt toegepast, en vergelijking van veranderingen in diastolisch bloed Druk tussen de 1e en 3e tracheale ballondilatatie bij kinderen. Er worden geen significante veranderingen in de systolische bloeddruk verwacht, zowel in gevallen van geen apneu als apneu-oxygenatie.
Veranderingen in de diastolische bloeddruk tussen het einde en het begin van de eerste/derde tracheale ballondilatatieprocedure bij kinderen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4637/25-06-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren