Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trakeal dilatation hos pædiatriske patienter med erhvervet trakeal stenose og virkningerne af apneisk iltning

24. august 2021 opdateret af: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter af apneisk iltning i regional cerebral iltmætning rSO2 under tracheal dilatationsprocedurer hos pædiatriske patienter (med erhvervet trakeal stenose). Teknikkens innovation og sikkerhed

Undersøgelsen præsenterer en alternativ metode til trakeal dilatation hos pædiatriske patienter med erhvervet trakeal stenose. Dilatation udføres ved brug af ballonkateter forbundet med manometer, som er bronkoskopisk ført ind i luftrøret i det stenotiske område gennem den brede kanal af supraglottisk anordning i-Gel. Hver dilatationscession består af tre efterfølgende luftrørsballonudvidelser af maksimalt 3 minutters varighed hver, efterfulgt af 10-15 minutters interval med kontrolleret ventilation. Ballonen pustes op i 60 sekunder for at nå et foruddefineret tryk og tømmes derefter. Denne metode er minimal traumatisk for luftrørsslimhinden, og anvendelse af adskillige dilatationsprocedurer hver 2.-3. måned hos pædiatriske patienter med erhvervet tracheal stenose kan føre til en relativ genåbning af luftrøret og recession af kliniske symptomer. For den rigtige udførelse af dilatationsproceduren , patienter får generel anæstesi med ophør af spontan ventilation. Under proceduren er kontrolleret ventilation-iltning umulig, fordi i-Gel-kanalen er optaget af bronkoskop og ballonkateter, så patienterne vil forblive apneiske i en kort periode. For pædiatriske patienter er det vigtigt at udføre korrekt præoxygenering før proceduren og at opretholde iltningen så længe som muligt under proceduren. Dette opnås ved påføring af apneisk iltning gennem et lille kateter, forbundet med højt flow ilt. Deltagerne udsættes under første dilatation for ingen iltning, mens under anden og tredje dilatation udsættes for apneisk iltning. Formålet med undersøgelsen er primært at undersøge, om anvendelse af apneisk iltning hos pædiatriske patienter under tracheal ballondilatation, opretholder regional cerebral iltmætning rSO2 i signifikant højere niveauer sammenlignet med ingen iltning. rSO2-niveauer er et følsomt indeks for iltningseffektivitet i hjernen, og dette refererer derfor til en sikker procedure. Sekundære spørgsmål er, om anvendelse af apnø-iltning opretholder pulsoximetri SpO2 og arterielt oxygenpartialtryk PaO2 i højere niveauer, og hvad er virkningerne på arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 og på hæmodynamiske parametre (puls, blodtryk) sammenlignet med ingen anvendelse. af apneisk iltning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen finder sted i Bronkoskopi-enheden på den 3. pædiatriske afdeling ved Aristoteles-universitetet i Thessaloniki, i området for operationsstuerne på Hippokratic General Hospital i Thessaloniki, Grækenland. Proceduren for luftrørsballonudvidelse blev udviklet og udført på Hippokratic General Hospital i Thessaloniki, Grækenland, i de sidste tre år. Fra oktober 2020 rekrutteres og tilmeldes pædiatriske patienter i denne undersøgelse i henhold til specifikke kriterier, som er fastsat af samarbejdspartnerne for Pulmonology and Bronchoscopy Unit af 3rd Pediatric Dpt ved Aristoteles University of Thessaloniki, Grækenland. Forud for dilatationsproceduren er følgende trin nødvendige, udført af den primære investigator:

1. detaljeret præanæstetisk evaluering af deltageren, til genkendelse af kliniske tegn eller patologi, der kan komplicere proceduren og bringe helbredstilstanden i fare 2. skriftlige informerede samtykker fra forældre/plejepersonale, til anæstesiprocedure, til trakeal dilatationsprocedure og for deltagelse i undersøgelse. Alle optagelser under procedurer udføres af den primære efterforsker og dobbelttjekkes af to samarbejdspartnere. I tilfælde af uønskede hændelser under proceduren (dvs. alvorlig desaturation, anafylaktisk reaktion, alvorlig bronkospasme), afbrydes den automatisk, avanceret livsstøtte påbegyndes, anæstesi afsluttes, og deltagerne overvåges nøje under restitutionen.

Prøvestørrelsesberegning blev udført i henhold til G*-effektanalyse 3.1.9.2. og Middel-testen: for udtrækning af resultater er det nødvendigt at registrere mindst fem forskellige pædiatriske patienter, som vil gennemgå mindst fire trakeale dilatationsforløb.

Til statistisk analyse vil kvantitative variable blive beskrevet som medianværdier og standardafvigelse (eller IQR), kvalitative variabler som frekvenser og procenter, mens signifikansniveau vil blive defineret som <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Despoina Iordanidou, MD, MSc
  • Telefonnummer: 00306944223403
  • E-mail: desiord@yahoo.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Rekruttering
        • Hippokratio General Hospital
        • Kontakt:
          • Despoina Iordanidou, MD, MSc
          • Telefonnummer: 00306944223403
          • E-mail: desiord@yahoo.gr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende kliniske tegn på inspiratorisk stridor, kombineret med højt gråd, hæs stemme, vedvarende hoste eller tilbagevendende infektioner i luftvejene
  • Bronkoskopisk overføring af tracheal stenose fra det subglottiske område til området over carina
  • Vedligeholdelse af kliniske symptomer på trods af intensiv og lang lægemiddelbehandling med inhalationssteroider, adrenalin eller salbutamol
  • Akut behov for udvidelse af luftrøret på grund af risiko for fuld obstruktion af luftrøret

Ekskluderingskriterier:

  • børn med hæmodynamisk ustabilitet før eller under proceduren
  • børn med aktiv luftvejsinfektion
  • børn med lave hæmoglobinniveauer - anæmi
  • børn med fysisk status, ifølge American Society of Anesthesiologists, III og IV
  • forældre, der nægter deres børns deltagelse i undersøgelsen, og at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske patienter med trakeal stenose, der gennemgår trakeal ballonudvidelse
Pædiatriske patienter med svær til median erhvervet trakeal stenose, der gennemgår tracheal ballonudvidelse, og virkningerne af apneisk iltning på regional cerebral iltmætning rSO2, pulsoximetri SpO2 og arterielt oxygenpartialtryk PaO2
Biologisk: Apneisk iltning - supplerende højflow-iltadministration på en apnøisk måde
Hos pædiatriske patienter, der gennemgår luftrørsballonudvidelse, er iltningsvedligeholdelse essentiel, mens induktion i anæstesi, ophør af spontan ventilation ved neuromuskulært afslappende middel og pædiatrisk i-gel-placering er nødvendig for adgang til luftrøret. Efter i-Gel placering påbegyndes styret ventilation med 100 % oxygen. Pædiatrisk bronkoskop og ballondilatationskateter føres ind i luftrøret til det stenotiske område. Den samlede dilatationsvarighed er 2,5-3 minutter, mens ballonen pustes op i 60 sek. Hver dilatationscession består af tre dilatationer. Første dilatation udføres uden iltberigelse. Under anden og tredje dilatation føres et nelatonkateter, forbundet med høj oxygenflow, ind i i-Gel-kanalen sammen med bronkoskop og ballonkateter. Effekter af ingen iltning og apnø iltning i regional cerebral iltmætning rSO2, pulsoximetri SpO2, arterielle blodgasser og hæmodynamik registreres og sammenlignes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem første og anden tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem slutningen og starten af ​​første/anden tracheal dilatationsprocedure
Evaluering af ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2, målt ved Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres apnø iltberigelse, mellem afslutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apneisk oxygenation er anvendt, og sammenligning af ændringer i rSO2, mellem 1. og 2. procedure. Der forventes en større ændring (fald) i regional cerebral iltmætning rSO2, i tilfælde af ingen apnøberigelse, sammenlignet med apnø iltning.
Ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem slutningen og starten af ​​første/anden tracheal dilatationsprocedure
Sammenligning af ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem første og tredje trakeal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem slutningen og starten af ​​første/tredje trakeal dilatationsprocedure
Evaluering af ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2, målt ved Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres apnø iltberigelse, mellem afslutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk oxygenation er anvendt, og sammenligning af ændringer i rSO2, mellem 1. og 3. procedure. Der forventes en større ændring (fald) i regional cerebral iltmætning rSO2, i tilfælde af ingen apnøberigelse, sammenlignet med apnø iltning.
Ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem slutningen og starten af ​​første/tredje trakeal dilatationsprocedure
Sammenligning af ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem anden og tredje trakeal ballondilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem slutningen og starten af ​​anden/tredje trakeal dilatationsprocedure
Evaluering af ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2, målt ved Near InfraRed Spectroscopy NIRS, mellem afslutning og start af 2. og 3. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der i begge tilfælde anvendes apnø-iltning, og sammenligning af ændringer i rSO2, mellem 2. og 3. procedure. Der forventes ingen ændring i regional cerebral iltmætning rSO2, mellem 2. og 3. procedure.
Ændringer i regional cerebral iltmætning rSO2 mellem slutningen og starten af ​​anden/tredje trakeal dilatationsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringer i pulsoximetri - iltmætning SpO2 mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i pulsoximetri SpO2 mellem slutning og start af første/anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i pulsoximetri - iltmætning SpO2 mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apnø iltberigelse, mellem afslutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apnø iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i SpO2 mellem 1. og 2. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes højere iltmætning SpO2-niveauer i tilfælde af apnø-iltning sammenlignet med ingen iltberigelse.
Ændringer i pulsoximetri SpO2 mellem slutning og start af første/anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i pulsoximetri - iltmætning SpO2 mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i pulsoximetri SpO2 mellem afslutning og start af første/tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i pulsoximetri - iltmætningSpO2 mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apnø iltberigelse, mellem afslutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apnø iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i SpO2 mellem 1. og 3. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes højere iltmætning SpO2-niveauer i tilfælde af apnø-iltning sammenlignet med ingen iltberigelse.
Ændringer i pulsoximetri SpO2 mellem afslutning og start af første/tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i arterielt oxygenpartialtryk PaO2 mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i arterielt oxygenpartialtryk PaO2 mellem slutning og start af første/anden trakeal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i arterielt iltpartialtryk PaO2 mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem afslutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i PaO2 mellem 1. og 2. tracheal ballonudvidelse hos børn. Højere arterielt iltpartialtryk PaO2-niveauer, i tilfælde af apnø-iltning, forventes sammenlignet med ingen iltberigelse.
Ændringer i arterielt oxygenpartialtryk PaO2 mellem slutning og start af første/anden trakeal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i arterielt oxygenpartialtryk PaO2 mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i arterielt iltpartialtryk PaO2 mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i arterielt iltpartialtryk PaO2 mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apnø iltberigelse, mellem afslutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i PaO2 mellem 1. og 3. tracheal ballonudvidelse hos børn. Højere arterielt iltpartialtryk PaO2-niveauer, i tilfælde af apnø-iltning, forventes sammenlignet med ingen iltberigelse.
Ændringer i arterielt iltpartialtryk PaO2 mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apnø iltberigelse, mellem slutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apnø iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i PaCO2 mellem 1. og 2. tracheal ballonudvidelse hos børn. Høje arterielle kuldioxid partialtryk PaCO2-niveauer, i både apnø- og apnø-iltningstilfælde forventes ikke, og hastigheden af ​​PaCO2-stigning afhænger af varigheden af ​​apnøen.
Ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apnø iltberigelse, mellem slutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apnø iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i PaCO2 mellem 1. og 3. tracheal ballonudvidelse hos børn. Høje PaCO2-niveauer, i både apnø- og apnø-iltningstilfælde forventes ikke, og hastigheden af ​​stigningen i det arterielle kuldioxidpartialtryk af PaCO2 afhænger af varigheden af ​​apnøen.
Ændringer i arterielt kuldioxidpartialtryk PaCO2 mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i syre-base balance PH mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i syre-base balance PH mellem slutning og start af første/anden tracheal ballon dilatationsprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i syre-base balance PH mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke anvendes ekstern apnø iltberigelse, mellem slutning og start af 2. dilatation procedure, hvor apnø iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i PH mellem 1. og 2. luftrørsballonudvidelse hos børn. Et tilsvarende fald i syre-base balance PH, i både ingen apnø og apnø iltningstilfælde forventes, og hastigheden af ​​dette fald afhænger af varigheden af ​​apnøen og den efterfølgende arterielle kuldioxid partialtryk PaCO2 stigning.
Ændringer i syre-base balance PH mellem slutning og start af første/anden tracheal ballon dilatationsprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i syre-base balance PH mellem første og tredje trakeal dilatation procedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i syre-base balance PH mellem slutning og start af første/tredje tracheal ballon dilatationsprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i syre-base balance PH mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem afslutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning foretages, og sammenligning af ændringer i PH mellem 1. og 3. luftrørsballonudvidelse hos børn. Et ligeligt fald i syre-basebalancens PH, i både ingen apnø- og apnø-iltningstilfælde forventes, og hastigheden af ​​dette fald afhænger af varigheden af ​​apnøen og den efterfølgende arterielle kuldioxidpartialtryk PaCO2-stigning.
Ændringer i syre-base balance PH mellem slutning og start af første/tredje tracheal ballon dilatationsprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i bikarbonat plasmaniveauer HCO3, mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i bikarbonatplasmaniveauer HCO3 mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i bikarbonatplasmaniveauer HCO3 mellem slutning og start af 1. trakeal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke anvendes ekstern apnø iltberigelse, mellem slutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i HCO3 niveauer mellem 1. og 2. tracheal ballonudvidelse hos børn. Et lige så lille fald i bikarbonatplasmaniveauer HCO3, i både ingen apnø- og apnø-iltningstilfælde forventes, og hastigheden af ​​dette fald afhænger af varigheden af ​​apnøen og det efterfølgende fald i syre-basebalancens PH-værdi.
Ændringer i bikarbonatplasmaniveauer HCO3 mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i bikarbonat plasmaniveauer HCO3 mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i HCO3 mellem slutning og start af første/tredje tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i bikarbonatplasmaniveauer HCO3 mellem slutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke anvendes ekstern apneisk iltberigelse, mellem slutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i HCO3 niveauer mellem 1. og 3. tracheal ballonudvidelse hos børn. Et lige så lille fald i bikarbonatplasmaniveauer HCO3, i både ingen apnø- og apnø-iltningstilfælde forventes, og hastigheden af ​​dette fald afhænger af varigheden af ​​apnøen og det efterfølgende fald i syre-basebalancens PH-værdi.
Ændringer i HCO3 mellem slutning og start af første/tredje tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i laktatplasmaniveauer Lac, mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i laktatplasmaniveauer Lac mellem slutningen og starten af ​​første/anden trakeal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i lactatplasmaniveauer Lac mellem slutning og start af 1. trakeal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem slutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i Lac plasmaniveauer mellem 1. og 2. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen ændringer i Lactat-plasmaniveauer Lac, i både apnø- og apnø-iltningstilfælde forventes der ikke.
Ændringer i laktatplasmaniveauer Lac mellem slutningen og starten af ​​første/anden trakeal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i Lactat-plsama-niveauer Lac, mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i lactatplasmaniveauer Lac mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i laktatplasmaniveauer Lac mellem slutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem slutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i Lac plasmaniveauer mellem 1. og 3. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen ændringer i Lactat-plasmaniveauer Lac, i både apnø- og apnø-iltningstilfælde forventes der ikke.
Ændringer i lactatplasmaniveauer Lac mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i hjertefrekvens mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i hjertefrekvens mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i hjertefrekvens mellem afslutning og start af 1. trakeal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem afslutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning foretages, og sammenligning af ændringer i hjertefrekvens mellem 1. og 2. luftrørsballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen signifikante ændringer i hjertefrekvensen, i både apnø- og apnø-tilfælde af iltning, selvom iltmangel hos børn fører til bradykardi.
Ændringer i hjertefrekvens mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i hjertefrekvens mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i hjertefrekvens mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Evaluering af ændringer i hjertefrekvens mellem afslutning og start af 1. trakeal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem afslutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning foretages, og sammenligning af ændringer i hjertefrekvens mellem 1. og 3. luftrørsballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen signifikante ændringer i hjertefrekvensen, i både apnø- og apnø-tilfælde af iltning, selvom iltmangel hos børn fører til bradykardi.
Ændringer i hjertefrekvens mellem slutning og start af første/tredje trakealballonudvidelsesprocedure hos børn
Sammenligning af ændringer i systolisk blodtryk mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i systolisk blodtryk mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelse hos børn
Evaluering af ændringer i systolisk blodtryk mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apnø iltberigelse, mellem slutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i systolisk blod Tryk mellem 1. og 2. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen signifikante ændringer i systolisk blodtryk, både i tilfælde af apnø- og apnø-iltning.
Ændringer i systolisk blodtryk mellem slutning og start af første/anden tracheal ballonudvidelse hos børn
Sammenligning af ændringer i systolisk blodtryk, mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i systolisk blodtryk mellem slutning og start af første/tredje trakeal ballonudvidelse hos børn
Evaluering af ændringer i systolisk blodtryk mellem afslutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem afslutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i systolisk blod Tryk mellem 1. og 3. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen signifikante ændringer i systolisk blodtryk, både i tilfælde af apnø- og apnø-iltning.
Ændringer i systolisk blodtryk mellem slutning og start af første/tredje trakeal ballonudvidelse hos børn
Sammenligning af ændringer i diastolisk blodtryk mellem første og anden trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i diastolisk blodtryk mellem slutning og start af første/anden trakeal ballonudvidelse hos børn
Evaluering af ændringer i diastolisk blodtryk mellem slutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke er påført ekstern apnø iltberigelse, mellem slutning og start af 2. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning påføres, og sammenligning af ændringer i diastolisk blod Tryk mellem 1. og 2. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen signifikante ændringer i systolisk blodtryk, både i tilfælde af apnø- og apnø-iltning.
Ændringer i diastolisk blodtryk mellem slutning og start af første/anden trakeal ballonudvidelse hos børn
Sammenligning af ændringer i diastolisk blodtryk, mellem første og tredje trakeal dilatationsprocedure hos børn
Tidsramme: Ændringer i diastolisk blodtryk mellem slutning og start af første/tredje trakeal ballonudvidelse hos børn
Evaluering af ændringer i diastolisk blodtryk mellem slutning og start af 1. tracheal dilatationsprocedure hos børn, hvor der ikke påføres ekstern apneisk iltberigelse, mellem slutning og start af 3. dilatationsprocedure, hvor apneisk iltning anvendes, og sammenligning af ændringer i diastolisk blod Tryk mellem 1. og 3. tracheal ballonudvidelse hos børn. Der forventes ingen signifikante ændringer i systolisk blodtryk, både i tilfælde af apnø- og apnø-iltning.
Ændringer i diastolisk blodtryk mellem slutning og start af første/tredje trakeal ballonudvidelse hos børn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4637/25-06-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske luftvejssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner