- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05028023
Dilatación traqueal en pacientes pediátricos con estenosis traqueal adquirida y efectos de la oxigenación apneica
Efectos de la oxigenación apneica en la saturación regional de oxígeno cerebral rSO2 durante los procedimientos de dilatación traqueal en pacientes pediátricos (con estenosis traqueal adquirida). Innovación y Seguridad de la Técnica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo en la Unidad de Broncoscopia del 3er Departamento de Pediatría de la Universidad Aristóteles de Tesalónica, en el área de Quirófanos del Hospital General Hippokratic de Tesalónica, Grecia. El procedimiento de dilatación traqueal con balón fue desarrollado y realizado en el Hospital General Hippokratic de Thessaloniki, Grecia, durante los últimos tres años. A partir de octubre de 2020, los pacientes pediátricos son reclutados e inscritos en este estudio, de acuerdo con criterios específicos establecidos por los Colaboradores de la Unidad de Neumología y Broncoscopia del 3.er Departamento de Pediatría de la Universidad Aristóteles de Tesalónica, Grecia. Previo al procedimiento de dilatación, son necesarios los siguientes pasos, realizados por el Investigador Principal:
1. evaluación preanestésica detallada del participante, para el reconocimiento de signos clínicos o patologías que puedan complicar el procedimiento y poner en peligro el estado de salud 2. consentimientos informados por escrito de los padres/cuidadores, para el procedimiento de anestesia, para el procedimiento de dilatación traqueal y para la participación en el estudiar. Todas las grabaciones durante los procedimientos son realizadas por el Investigador Principal y verificadas dos veces por dos Colaboradores. En los casos de aparición de eventos adversos durante el procedimiento (p. desaturación severa, reacción anafiláctica, broncoespasmo severo), se interrumpe automáticamente, se inicia el soporte vital avanzado, se termina la anestesia y se supervisa de cerca a los participantes durante la recuperación.
El cálculo del tamaño de la muestra se realizó de acuerdo con el análisis de potencia G* 3.1.9.2. y la Prueba de medios: para la extracción de resultados es necesario registrar al menos cinco pacientes pediátricos diferentes, a los que se les realizarán al menos cuatro cesiones de dilatación traqueal.
Para el análisis estadístico, las variables cuantitativas se describirán como valores de mediana y desviación estándar (o RIC), las variables cualitativas como frecuencias y porcentajes, mientras que el nivel de significancia se definirá como <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Despoina Iordanidou, MD, MSc
- Número de teléfono: 00306944223403
- Correo electrónico: desiord@yahoo.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ioannis Tsanakas, MD, PHD
- Correo electrónico: tsanakasj@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamiento
- Hippokratio General Hospital
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Contacto:
- Despoina Iordanidou, MD, MSc
- Número de teléfono: 00306944223403
- Correo electrónico: desiord@yahoo.gr
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Contacto:
- Ioannis Tsanakas, Professor
- Correo electrónico: tsanakasj@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos clínicos persistentes de estridor inspiratorio, combinado con llanto agudo, voz ronca, tos persistente o infecciones recurrentes del tracto inspiratorio
- Concesión broncoscópica de estenosis traqueal desde el área subglótica al área por encima de la carina
- Mantenimiento de los síntomas clínicos a pesar de la terapia farmacológica intensiva y prolongada con esteroides inhalados, adrenalina o salbutamol
- Necesidad urgente de expansión de la tráquea, debido al riesgo de obstrucción total de la tráquea
Criterio de exclusión:
- niños con inestabilidad hemodinámica antes o durante el procedimiento
- niños con infección respiratoria activa
- niños con niveles bajos de hemoglobina - anemia
- niños con estado físico, según la Sociedad Americana de Anestesiólogos, III y IV
- padres que rechacen la participación de sus hijos en el estudio y firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes pediátricos con estenosis traqueal sometidos a dilatación traqueal con balón
Pacientes pediátricos con estenosis traqueal adquirida de severa a mediana sometidos a dilatación con balón traqueal y los efectos de la oxigenación apneica sobre la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, la oximetría de pulso SpO2 y la presión parcial de oxígeno arterial PaO2
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En pacientes pediátricos sometidos a dilatación traqueal con balón, el mantenimiento de la oxigenación es fundamental, mientras que la inducción de la anestesia, el cese de la ventilación espontánea mediante relajante neuromuscular y la colocación de i-gel pediátrico son necesarios para el acceso a la tráquea.
Después de la colocación de i-Gel, se inicia la ventilación controlada con oxígeno al 100 %.
El broncoscopio pediátrico y el catéter de dilatación con globo se introducen en la tráquea hasta el área estenótica.
La duración total de la dilatación es de 2,5-3 minutos, mientras que el balón se infla durante 60 segundos.
Cada cesión de dilatación consta de tres dilataciones.
La primera dilatación se realiza sin enriquecimiento de oxígeno.
Durante la segunda y la tercera dilatación, se hace avanzar un catéter de Nelaton, conectado con un alto flujo de oxígeno, al canal i-Gel, junto con un broncoscopio y un catéter con balón.
Se registran y comparan los efectos de la falta de oxigenación y la oxigenación apneica en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, la oximetría de pulso SpO2, los gases en sangre arterial y la hemodinámica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal
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Evaluación de los cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, medida por Espectroscopía de Infrarrojo Cercano NIRS, entre el final y el comienzo del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico, entre el final y el comienzo del segundo procedimiento de dilatación, donde la oxigenación apneica es aplicado, y comparación de cambios en rSO2, entre el 1er y el 2do procedimiento.
Se espera un mayor cambio (disminución) en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, en el caso de que no haya enriquecimiento apneico, en comparación con la aplicación de oxigenación apneica.
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Cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal
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Comparación de los cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal
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Evaluación de los cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, medida por Espectroscopía de Infrarrojo Cercano NIRS, entre el final y el comienzo del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico, entre el final y el comienzo del tercer procedimiento de dilatación, donde la oxigenación apneica es aplicado, y comparación de cambios en rSO2, entre el 1er y el 3er procedimiento.
Se espera un mayor cambio (disminución) en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, en el caso de que no haya enriquecimiento apneico, en comparación con la aplicación de oxigenación apneica.
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Cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal
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Comparación de los cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el segundo y el tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el final y el comienzo del segundo/tercer procedimiento de dilatación traqueal
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Evaluación de los cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, medida por Espectroscopía de Infrarrojo Cercano NIRS, entre el final y el inicio del 2° y 3° procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde en ambos casos se aplica oxigenación apneica, y comparación de los cambios en la rSO2, entre el 2° y 3° 3er procedimiento.
No se esperan cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2, entre el 2° y el 3° procedimiento.
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Cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional rSO2 entre el final y el comienzo del segundo/tercer procedimiento de dilatación traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los cambios en la oximetría de pulso - saturación de oxígeno SpO2 entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la oximetría de pulso SpO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la oximetría de pulso - saturación de oxígeno SpO2 entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del segundo procedimiento de dilatación, donde se aplica la oxigenación apneica, y comparación de cambios en SpO2 entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se esperan niveles de SpO2 de saturación de oxígeno más altos, en el caso de la aplicación de oxigenación apneica, en comparación con ningún enriquecimiento de oxígeno.
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Cambios en la oximetría de pulso SpO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
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Comparación de los cambios en la oximetría de pulso - saturación de oxígeno SpO2 entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la oximetría de pulso SpO2 entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la oximetría de pulso - saturación de oxígenoSpO2 entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del tercer procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en SpO2 entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se esperan niveles de SpO2 de saturación de oxígeno más altos, en el caso de la aplicación de oxigenación apneica, en comparación con ningún enriquecimiento de oxígeno.
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Cambios en la oximetría de pulso SpO2 entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
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Comparación de los cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del segundo procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en PaO2 entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se esperan niveles de PaO2 de presión parcial de oxígeno arterial más altos, en el caso de la aplicación de oxigenación apneica, en comparación con ningún enriquecimiento de oxígeno.
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Cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 3er procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en PaO2 entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se esperan niveles de PaO2 de presión parcial de oxígeno arterial más altos, en el caso de la aplicación de oxigenación apneica, en comparación con ningún enriquecimiento de oxígeno.
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Cambios en la presión parcial de oxígeno arterial PaO2 entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Comparación de cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del segundo procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en PaCO2 entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se esperan niveles de PaCO2 de presión parcial de dióxido de carbono arterial elevados, tanto en casos de aplicación de oxigenación apneica como no apneica, y la tasa de aumento de PaCO2 depende de la duración de la apnea.
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Cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del tercer procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en PaCO2 entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se esperan niveles elevados de PaCO2, tanto en casos de aplicación de oxigenación apneica como no apneica, y la tasa de aumento de PaCO2 en la presión parcial de dióxido de carbono arterial depende de la duración de la apnea.
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Cambios en la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2 entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en el equilibrio ácido-base del PH entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en el equilibrio ácido-base del PH entre el final y el inicio del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en el equilibrio ácido-base del PH entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento con oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del segundo procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y la comparación de los cambios en PH entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se espera una disminución igual en el equilibrio ácido-base del PH, tanto en casos de aplicación de oxigenación no apneica como apneica, y la tasa de esta disminución depende de la duración de la apnea y el posterior aumento de la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2.
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Cambios en el equilibrio ácido-base del PH entre el final y el inicio del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en el equilibrio ácido-base PH entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en el equilibrio ácido-base PH entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en el equilibrio ácido-base PH entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 3er procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en PH entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se espera una disminución igual en el PH del equilibrio ácido-base, tanto en casos de aplicación de oxigenación no apneica como apneica, y la tasa de esta disminución depende de la duración de la apnea y el posterior aumento de la presión parcial de dióxido de carbono arterial PaCO2.
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Cambios en el equilibrio ácido-base PH entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en los niveles plasmáticos de Bicarbonato HCO3, entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en los niveles plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en los niveles plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 2º procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en HCO3 niveles entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se espera una disminución menor igual en los niveles plasmáticos de bicarbonato HCO3, tanto en casos de aplicación de oxigenación apneica como no apneica, y la tasa de esta disminución depende de la duración de la apnea y la subsiguiente disminución del PH del equilibrio ácido-base.
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Cambios en los niveles plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en los niveles plasmáticos de Bicarbonato HCO3, entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en HCO3 entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en los niveles plasmáticos de bicarbonato HCO3 entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 3er procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en HCO3 niveles entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
Se espera una disminución menor igual en los niveles plasmáticos de bicarbonato HCO3, tanto en casos de aplicación de oxigenación apneica como no apneica, y la tasa de esta disminución depende de la duración de la apnea y la subsiguiente disminución del PH del equilibrio ácido-base.
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Cambios en HCO3 entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en los niveles plasmáticos de Lactato Lac, entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en los niveles plasmáticos de lactato Lac entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en los niveles plasmáticos de Lactato Lac entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 2do procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en Lac niveles plasmáticos entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
No se esperan cambios en los niveles plasmáticos de Lactato Lac, tanto en casos de aplicación de oxigenación no apneica como apneica.
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Cambios en los niveles plasmáticos de lactato Lac entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en los niveles de Lactato en plasma Lac, entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en los niveles plasmáticos de lactato Lac entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Evaluación de los cambios en los niveles plasmáticos de Lactato Lac entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 3er procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en Lac niveles plasmáticos entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
No se esperan cambios en los niveles plasmáticos de Lactato Lac, tanto en casos de aplicación de oxigenación no apneica como apneica.
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Cambios en los niveles plasmáticos de lactato Lac entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación traqueal con balón en niños
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Comparación de los cambios en la Frecuencia Cardíaca entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la frecuencia cardíaca entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la Frecuencia Cardíaca entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 2º procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y la comparación de los cambios en la Frecuencia Cardíaca entre 1ra y 2da dilatación traqueal con balón en niños.
No se esperan cambios significativos en la Frecuencia Cardíaca, tanto en casos de no apnea como de aplicación de oxigenación en apnea, aunque la falta de oxígeno en niños conduce a bradicardia.
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Cambios en la frecuencia cardíaca entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Comparación de los cambios en la frecuencia cardíaca entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la frecuencia cardíaca entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la Frecuencia Cardíaca entre el final y el inicio del 1er procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del 3er procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y la comparación de los cambios en la Frecuencia Cardíaca entre 1ra y 3ra dilatación con balón traqueal en niños.
No se esperan cambios significativos en la Frecuencia Cardíaca, tanto en casos de no apnea como de aplicación de oxigenación en apnea, aunque la falta de oxígeno en niños conduce a bradicardia.
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Cambios en la frecuencia cardíaca entre el final y el inicio del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Comparación de los cambios en la Presión Arterial Sistólica, entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión arterial sistólica entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la presión arterial sistólica entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del segundo procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en la sangre sistólica Presión entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
No se esperan cambios significativos en la Presión Arterial Sistólica, tanto en casos de aplicación de oxigenación como no apneicos.
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Cambios en la presión arterial sistólica entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Comparación de cambios en la Presión Arterial Sistólica, entre el primer y tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión arterial sistólica entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la presión arterial sistólica entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del tercer procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en la sangre sistólica Presión entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
No se esperan cambios significativos en la Presión Arterial Sistólica, tanto en casos de aplicación de oxigenación como no apneicos.
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Cambios en la presión arterial sistólica entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Comparación de los cambios en la Presión Arterial Diastólica, entre el primer y el segundo procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión arterial diastólica entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la presión arterial diastólica entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del segundo procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en la sangre diastólica Presión entre la 1ª y la 2ª dilatación con balón traqueal en niños.
No se esperan cambios significativos en la Presión Arterial Sistólica, tanto en casos de aplicación de oxigenación como no apneicos.
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Cambios en la presión arterial diastólica entre el final y el comienzo del primer/segundo procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Comparación de los cambios en la Presión Arterial Diastólica, entre el primer y el tercer procedimiento de dilatación traqueal en niños
Periodo de tiempo: Cambios en la presión arterial diastólica entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Evaluación de los cambios en la presión arterial diastólica entre el final y el inicio del primer procedimiento de dilatación traqueal en niños, donde no se aplica enriquecimiento de oxígeno apneico externo, entre el final y el inicio del tercer procedimiento de dilatación, donde se aplica oxigenación apneica, y comparación de cambios en la sangre diastólica Presión entre la 1ª y la 3ª dilatación con balón traqueal en niños.
No se esperan cambios significativos en la Presión Arterial Sistólica, tanto en casos de aplicación de oxigenación como no apneicos.
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Cambios en la presión arterial diastólica entre el final y el comienzo del primer/tercer procedimiento de dilatación con balón traqueal en niños
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Overmann KM, Boyd SD, Zhang Y, Kerrey BT. Apneic oxygenation to prevent oxyhemoglobin desaturation during rapid sequence intubation in a pediatric emergency department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1416-1421. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.030. Epub 2018 Oct 18.
- Soneru CN, Hurt HF, Petersen TR, Davis DD, Braude DA, Falcon RJ. Apneic nasal oxygenation and safe apnea time during pediatric intubations by learners. Paediatr Anaesth. 2019 Jun;29(6):628-634. doi: 10.1111/pan.13645. Epub 2019 Apr 29.
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- Enfermedades Cerebrales
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