Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légcsőtágulás szerzett légcsőszűkületben szenvedő gyermekeknél és az apneikus oxigenizáció hatásai

2021. augusztus 24. frissítette: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki

Az apneikus oxigenizáció hatásai regionális agyi oxigéntelítettségben rSO2 a légcsőtágítási eljárások során gyermekbetegeknél (szerzett légcsőszűkülettel). A technika innovációja és biztonsága

A tanulmány egy alternatív módszert mutat be a légcsőtágításra szerzett légcsőszűkületben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A tágítást manométerrel összekapcsolt ballonkatéterrel végezzük, azaz bronchoszkóposan a légcsőbe vezetjük a szűkületi területen, az i-Gel szupraglottikus eszköz széles csatornáján keresztül. Minden tágulási kezelés három egymást követő légcsőballonos, egyenként maximum 3 perces tágításból áll, amit 10-15 perces kontrollált lélegeztetés követ. A ballont 60 másodpercig felfújják, hogy elérjék az előre meghatározott nyomást, majd leeresztik. Ez a módszer minimális traumát jelent a légcső nyálkahártyájára, és szerzett légcsőszűkületben szenvedő gyermekbetegeknél 2-3 havonta több tágítási eljárás alkalmazása a légcső relatív újranyitásához és a klinikai tünetek recessziójához vezethet. , a betegek általános érzéstelenítésben részesülnek a spontán lélegeztetés leállításával. Az eljárás során az ellenőrzött lélegeztetés-oxigénezés nem lehetséges, mivel az i-Gel csatornát bronchoszkóp és ballonkatéter foglalja el, így a betegek rövid ideig apnoés állapotban maradnak. A gyermekgyógyászati ​​betegek számára fontos a megfelelő előoxigénezés elvégzése az eljárás előtt, és az oxigenizáció fenntartása, ameddig csak lehetséges az eljárás során. Ezt apnoés oxigenizáció alkalmazásával érik el egy kis katéteren keresztül, amely nagy áramlású oxigénhez van csatlakoztatva. A résztvevők az első dilatáció során nem oxigenizációnak vannak kitéve, míg a második és harmadik dilatáció során apnoés oxigenizációnak vannak kitéve. A vizsgálat célja elsősorban annak vizsgálata, hogy az apnoés oxigenizáció alkalmazása gyermekkorú betegeknél a légcső ballonos tágítása során szignifikánsan magasabb szinten tartja-e az agyi rSO2 oxigénszaturációt, szemben az oxigenizáció alkalmazása nélkül. Az rSO2 szint az agy oxigenizációs hatékonyságának érzékeny indexe, ennek megfelelően ez biztonságos eljárásra utal. Másodlagos kérdés, hogy az apneikus oxigenizáció alkalmazása magasabb szinten tartja-e az SpO2 pulzoximetriát és az artériás oxigén parciális nyomását a PaO2-ben, és milyen hatással van az artériás szén-dioxid parciális nyomására PaCO2 és a hemodinamikai paraméterekre (pulzusszám, vérnyomás), összehasonlítva azzal, hogy nem alkalmazzák. apnoés oxigénellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat a Thesszaloniki Arisztotelész Egyetem 3. Gyermekgyógyászati ​​Főosztályának Bronchoszkópos Osztályán zajlik, a görögországi Thesszaloniki Hippokratic General Hospital műtőinek területén. A légcsőballonos tágítási eljárást a görögországi Thessaloniki Hippokratic General Hospital-ban fejlesztették ki és végezték el az elmúlt három évben. 2020 októberétől a gyermekgyógyászati ​​betegeket a görögországi Thesszaloniki Arisztotelész Egyetem Pulmonológiai és Bronhoszkópiai Osztályának Pulmonológiai és Bronhoszkópiai Osztályának munkatársai által meghatározott meghatározott kritériumok szerint toborozzák és vonják be ebbe a vizsgálatba. A tágítási eljárás előtt a következő lépéseket kell elvégezni, amelyeket a kutatóvezető végez:

1. a résztvevő részletes érzéstelenítés előtti értékelése olyan klinikai tünetek vagy patológia felismerésére, amelyek bonyolíthatják az eljárást és veszélyeztethetik az egészségi állapotot 2. a szülők/gondozók írásos beleegyezése, érzéstelenítési eljáráshoz, légcsőtágítási eljáráshoz, valamint a vizsgálatban való részvételhez. tanulmány. Az eljárások során minden felvételt a vezető kutató végzi, és két közreműködő kétszer ellenőrzi. Az eljárás során nemkívánatos események megjelenése esetén (pl. súlyos deszaturáció, anafilaxiás reakció, súlyos hörgőgörcs), automatikusan megszakad, előrehaladott életfenntartás indul, az érzéstelenítés megszűnik, és a résztvevőket a gyógyulás során szoros megfigyelés alatt tartják.

A mintaméret számítást a G* teljesítményelemzés szerint végeztük 3.1.9.2. és a Means teszt: az eredmények kinyeréséhez legalább öt különböző gyermekbeteget rögzíteni kell, akiknél legalább négy légcsőtágításon esnek át.

A statisztikai elemzéshez a kvantitatív változókat medián értékként és szórásként (vagy IQR-ként), a kvalitatív változókat gyakoriságként és százalékként, míg a szignifikancia szintje <0,05-ként kerül meghatározásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Despoina Iordanidou, MD, MSc
  • Telefonszám: 00306944223403
  • E-mail: desiord@yahoo.gr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Görögország, 54642
        • Toborzás
        • Hippokratio General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Despoina Iordanidou, MD, MSc
          • Telefonszám: 00306944223403
          • E-mail: desiord@yahoo.gr
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A belégzési stridor tartós klinikai tünetei magas hangú sírással, rekedt hanggal, tartós köhögéssel vagy visszatérő légúti fertőzésekkel kombinálva
  • A légcső szűkület bronchoszkópos átadása a szubglottikus területről a carina feletti területre
  • A klinikai tünetek fenntartása az inhalációs szteroidokkal, adrenalinnal vagy salbutamollal végzett intenzív és hosszú gyógyszeres kezelés ellenére
  • Sürgősen szükség van a légcső tágítására a légcső teljes elzáródásának veszélye miatt

Kizárási kritériumok:

  • hemodinamikai instabilitásban szenvedő gyermekek az eljárás előtt vagy alatt
  • aktív légúti fertőzésben szenvedő gyermekek
  • alacsony hemoglobinszintű gyermekek - vérszegénység
  • fizikai állapotú gyermekek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága szerint a III. és IV
  • a szülők, akik megtagadják gyermekeik részvételét a vizsgálatban, és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légcsőszűkületben szenvedő, légcsőballontágításon átesett gyermekgyógyászati ​​betegek
Súlyos vagy medián szerzett légcsőszűkületben szenvedő, légcsőballontágításon átesett gyermekgyógyászati ​​betegek, valamint az apnoés oxigenizáció hatása a regionális agyi oxigéntelítettségre, rSO2, pulzoximetriás SpO2 és artériás oxigén parciális nyomásra PaO2
Biológiai: Apneic oxigenizáció - kiegészítő nagy áramlású oxigén beadás apnoés úton
Légcsőballontágításon átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél az oxigenizáció fenntartása elengedhetetlen, míg az érzéstelenítés indukciója, a spontán lélegeztetés neuromuszkuláris relaxánssal történő leállítása és a gyermekkori i-gel beültetés szükséges a légcsőhöz való hozzáféréshez. Az i-Gel felhelyezése után 100%-os oxigénnel szabályozott szellőztetés indul. A gyermek bronchoszkópot és a ballonos dilatációs katétert a légcsőbe vezetik a szűkületes területre. A tágítás teljes időtartama 2,5-3 perc, a léggömb felfújása 60 másodpercig tart. Minden tágítás három tágításból áll. Az első dilatáció oxigéndúsítás nélkül történik. A második és harmadik tágítás során egy nagy oxigénáramlással összekapcsolt nelaton katétert vezetnek be az i-Gel csatornába, bronchoszkóppal és ballonkatéterrel együtt. Feljegyezzük és összehasonlítjuk az oxigenizáció hiányának és az apnoés oxigenizációnak a regionális agyi oxigénszaturációban az rSO2-ban, a pulzoximetriás SpO2-ban, az artériás vérgázokban és a hemodinamikában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változásainak összehasonlítása az első és a második légcsőballonos tágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változásai az első/második légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változásának értékelése Near InfraRed Spectroscopy NIRS segítségével, az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizáció és az rSO2 változásainak összehasonlítása az 1. és 2. eljárás között. A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 nagyobb változása (csökkenése) várható apnoés dúsulás hiánya esetén, mint az apnés oxigenizációs alkalmazásnál.
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változásai az első/második légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változásainak összehasonlítása az első és a harmadik légcsőballonos tágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változása az első/harmadik légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között
A regionális agyi oxigénszaturáció rSO2 változásainak értékelése Near InfraRed Spectroscopy NIRS segítségével, az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizáció és az rSO2 változásainak összehasonlítása az 1. és 3. eljárás között. A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 nagyobb változása (csökkenése) várható apnoés dúsulás hiánya esetén, mint az apnés oxigenizációs alkalmazásnál.
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változása az első/harmadik légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változásainak összehasonlítása a második és harmadik légcsőballonos tágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változása a második/harmadik légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változásainak értékelése Near InfraRed Spectroscopy NIRS segítségével a 2. és 3. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol mindkét esetben apnoés oxigenizációt alkalmaznak, valamint az rSO2 változásainak összehasonlítása a 2. és 3. 3. eljárás. Nem várható változás a regionális agyi oxigéntelítettségben rSO2, a 2. és 3. eljárás között.
A regionális agyi oxigéntelítettség rSO2 változása a második/harmadik légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzoximetria változásainak összehasonlítása - SpO2 oxigéntelítettség az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A pulzoximetriás SpO2 változásai az első/második légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A pulzoximetria - oxigénszaturáció SpO2 változásainak értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneikus oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása SpO2-ban az 1. és 2. légcsőballonos tágulás között gyermekeknél. Az oxigén dúsítás hiányához képest apnoés oxigenizáció alkalmazása esetén magasabb oxigéntelítettségi SpO2 szintek várhatók.
A pulzoximetriás SpO2 változásai az első/második légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A pulzoximetria változásainak összehasonlítása - SpO2 oxigéntelítettség az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A pulzoximetriás SpO2 változásai az első/harmadik légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A pulzoximetria - oxigéntelítettségSpO2 változásainak értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása SpO2 az 1. és 3. légcsőballonos tágulás között gyermekeknél. Az oxigén dúsítás hiányához képest apnoés oxigenizáció alkalmazása esetén magasabb oxigéntelítettségi SpO2 szintek várhatók.
A pulzoximetriás SpO2 változásai az első/harmadik légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás oxigén parciális nyomásának PaO2 változásának összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: Az artériás oxigén parciális nyomásának PaO2 változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás oxigén parciális nyomásának PaO2 változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneicus oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása PaO2 az 1. és 2. légcsőballonos tágulás között gyermekeknél. Apnoés oxigenizáció alkalmazása esetén magasabb artériás oxigén parciális nyomású PaO2 szintek várhatók, mint oxigéndúsítás nélkül.
Az artériás oxigén parciális nyomásának PaO2 változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás oxigén parciális nyomásának PaO2 változásának összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: Az artériás oxigén parciális nyomásának (PaO2) változása az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás oxigén parciális nyomásának PaO2 változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneicus oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása PaO2 az 1. és 3. légcsőballonos tágulás között gyermekeknél. Apnoés oxigenizáció alkalmazása esetén magasabb artériás oxigén parciális nyomású PaO2 szintek várhatók, mint oxigéndúsítás nélkül.
Az artériás oxigén parciális nyomásának (PaO2) változása az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 változásának összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: Az artériás szén-dioxid parciális nyomás (PaCO2) változása az első/második légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneikus oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása PaCO2-ben az 1. és 2. légcsőballonos tágulás között gyermekeknél. Magas artériás szén-dioxid parciális nyomású PaCO2 szint, apnoés és apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben sem várható, a PaCO2 növekedés mértéke az apnoe időtartamától függ.
Az artériás szén-dioxid parciális nyomás (PaCO2) változása az első/második légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 változásának összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: Az artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 változása az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
Az artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 változásainak értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása PaCO2-ben az 1. és 3. légcsőballonos tágulás között gyermekeknél. Magas PaCO2 szint, mind apnoés, mind apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben nem várható, és az artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 növekedési üteme az apnoe időtartamától függ.
Az artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 változása az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A sav-bázis egyensúly PH változásainak összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A sav-bázis egyensúly PH változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A sav-bázis egyensúly PH változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneicus oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása PH az 1. és 2. légcsőballonos tágulás között gyermekeknél. A sav-bázis egyensúly PH azonos mértékű csökkenése nem apnoés és apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben is várható, ennek mértéke függ az apnoe időtartamától és az azt követő artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 növekedésétől.
A sav-bázis egyensúly PH változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A sav-bázis egyensúly PH változásának összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A sav-bázis egyensúly PH változása az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A sav-bázis egyensúly PH változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneicus oxigenizációt alkalmaznak, és a változások összehasonlítása PH 1. és 3. között légcső ballon tágulás gyermekeknél. A sav-bázis egyensúly PH azonos mértékű csökkenése nem apnoés és apnoés oxigenizációs alkalmazás esetén is várható, ennek mértéke függ az apnoe időtartamától és az azt követő artériás szén-dioxid parciális nyomás PaCO2 növekedésétől.
A sav-bázis egyensúly PH változása az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A hidrogén-karbonát plazma HCO3 szintjének változásának összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A hidrogén-karbonát plazma HCO3 szintjének változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A hidrogén-karbonát plazmaszint változásának értékelése HCO3 az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apneikus oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneikus oxigenizációt alkalmaznak, és a HCO3 változásainak összehasonlítása 1. és 2. légcsőballontágulási szint gyermekeknél. A hidrogén-karbonát plazma HCO3-szintjének ugyanilyen kismértékű csökkenése, mind nem apnoés, mind apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben várható, és ennek mértéke függ az apnoe időtartamától és az azt követő sav-bázis egyensúly PH csökkenésétől.
A hidrogén-karbonát plazma HCO3 szintjének változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A hidrogén-karbonát plazma HCO3 szintjének változásának összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A HCO3 változásai az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A hidrogén-karbonát plazma HCO3-szint változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apneikus oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneikus oxigenizációt alkalmaznak, és a HCO3 változásainak összehasonlítása 1. és 3. légcsőballontágulási szintek gyermekeknél. A hidrogén-karbonát plazma HCO3-szintjének ugyanilyen kismértékű csökkenése, mind nem apnoés, mind apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben várható, és ennek mértéke függ az apnoe időtartamától és az azt követő sav-bázis egyensúly PH csökkenésétől.
A HCO3 változásai az első/harmadik légcsőballonos tágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A laktát plazma Lac szintjének változásának összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: Változások a plazma laktátszintjében Lac az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A Lactate plazma Lac-szint változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneikus oxigenizációt alkalmaznak, és a Lac változásainak összehasonlítása plazmaszintek az 1. és 2. légcsőballontágulás között gyermekeknél. Nem változik a Lactate plazma Lac szintje, sem apnoés, sem apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben nem várható.
Változások a plazma laktátszintjében Lac az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A Lac laktát plazmaszint változásának összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: Változások a plazma laktátszintjében Lac az első/harmadik légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A Lactate plazma Lac-szint változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a Lac változásainak összehasonlítása plazmaszintek az 1. és 3. légcsőballontágulat között gyermekeknél. Nem változik a Lactate plazma Lac szintje, sem apnoés, sem apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben nem várható.
Változások a plazma laktátszintjében Lac az első/harmadik légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A szívfrekvencia változásainak összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A pulzusszám változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A pulzusszám változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a pulzusszám változásának összehasonlítása 1. és 2. légcső ballon tágulás gyermekeknél. Nem várható jelentős változás a pulzusszámban, sem apnoés, sem apnoés oxigenizáció alkalmazása esetén nem várható, bár az oxigénhiány gyermekeknél bradycardiához vezet.
A pulzusszám változása az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A szívfrekvencia változásainak összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A pulzusszám változása az első/harmadik légcsőballontágító eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A szívfrekvencia változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apneikus oxigenizációt alkalmaznak, és a pulzusszám változásának összehasonlítása 1. és 3. légcső ballontágulat gyermekeknél. Nem várható jelentős változás a pulzusszámban, sem apnoés, sem apnoés oxigenizáció alkalmazása esetén nem várható, bár az oxigénhiány gyermekeknél bradycardiához vezet.
A pulzusszám változása az első/harmadik légcsőballontágító eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A szisztolés vérnyomás változásainak összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A szisztolés vérnyomás változásai az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A szisztolés vérnyomás változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a szisztolés vér változásainak összehasonlítása Nyomás az 1. és 2. légcsőballontágulás között gyermekeknél. A szisztolés vérnyomásban jelentős változás nem várható, sem apnoés, sem apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben nem várható.
A szisztolés vérnyomás változásai az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A szisztolés vérnyomás változásainak összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A szisztolés vérnyomás változásai az első/harmadik légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A szisztolés vérnyomás változásainak értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a szisztolés vér változásainak összehasonlítása Nyomás az 1. és 3. légcsőballontágulás között gyermekeknél. A szisztolés vérnyomásban jelentős változás nem várható, sem apnoés, sem apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben nem várható.
A szisztolés vérnyomás változásai az első/harmadik légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A diasztolés vérnyomás változásainak összehasonlítása az első és a második légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A diasztolés vérnyomás változásai az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A diasztolés vérnyomás változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 2. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a diasztolés vér változásainak összehasonlítása Nyomás az 1. és 2. légcsőballontágulás között gyermekeknél. A szisztolés vérnyomásban jelentős változás nem várható, sem apnoés, sem apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben nem várható.
A diasztolés vérnyomás változásai az első/második légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A diasztolés vérnyomás változásainak összehasonlítása az első és a harmadik légcsőtágítási eljárás között gyermekeknél
Időkeret: A diasztolés vérnyomás változásai az első/harmadik légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél
A diasztolés vérnyomás változásának értékelése az 1. légcsőtágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél, ahol nem alkalmaznak külső apnoés oxigéndúsítást, a 3. tágítási eljárás vége és kezdete között, ahol apnoés oxigenizációt alkalmaznak, és a diasztolés vér változásainak összehasonlítása Nyomás az 1. és 3. légcsőballontágulás között gyermekeknél. A szisztolés vérnyomásban jelentős változás nem várható, sem apnoés, sem apnoés oxigenizációs alkalmazási esetekben nem várható.
A diasztolés vérnyomás változásai az első/harmadik légcsőballontágítási eljárás vége és kezdete között gyermekeknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4637/25-06-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel