Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дилатация трахеи у детей с приобретенным стенозом трахеи и эффекты оксигенации апноэ

24 августа 2021 г. обновлено: IORDANIDOU DESPOINA, Aristotle University Of Thessaloniki

Влияние апноэ оксигенации на регионарное церебральное насыщение кислородом rSO2 во время процедур дилатации трахеи у педиатрических пациентов (с приобретенным стенозом трахеи). Инновация и безопасность техники

В работе представлен альтернативный метод дилатации трахеи у детей с приобретенным стенозом трахеи. Дилатацию осуществляют баллонным катетером, соединенным с манометром, который бронхоскопически проводят в трахею в области стеноза через широкий канал надгортанного аппарата i-Gel. Каждая сессия дилатации состоит из трех последовательных баллонных дилатаций трахеи продолжительностью не более 3 минут каждая, за которыми следует 10-15-минутный интервал контролируемой вентиляции. Баллон надувают в течение 60 секунд до достижения заданного давления, а затем сдувают. Этот метод малотравматичен для слизистой трахеи, а применение нескольких процедур дилатации каждые 2-3 месяца у детей с приобретенным стенозом трахеи может привести к относительному открытию трахеи и рецессии клинических симптомов. Для правильного выполнения процедуры дилатации , больные получают общую анестезию с прекращением спонтанной вентиляции. Во время процедуры контролируемая вентиляция-оксигенация невозможна, т. к. канал i-Gel занят бронхоскопом и баллонным катетером, поэтому у пациентов кратковременно сохраняется апноэ. Для детей важно провести надлежащую преоксигенацию перед процедурой и поддерживать оксигенацию как можно дольше во время процедуры. Это достигается за счет применения апнейальной оксигенации через небольшой катетер, подключенный к кислороду с высокой скоростью потока. Во время первой дилатации участники не подвергаются оксигенации, а во время второй и третьей дилатации — апноэ. Цель исследования состоит в том, чтобы прежде всего выяснить, поддерживает ли применение апноэической оксигенации у детей во время баллонной дилатации трахеи региональное церебральное насыщение кислородом rSO2 на значительно более высоких уровнях по сравнению с отсутствием применения оксигенации. Уровни rSO2 являются чувствительным показателем эффективности оксигенации мозга, соответственно, это относится к безопасной процедуре. Второстепенные вопросы заключаются в том, поддерживает ли применение оксигенации легких пульсоксиметрию SpO2 и парциальное давление кислорода в артериальной крови PaO2 на более высоких уровнях, и каково влияние на парциальное давление углекислого газа в артериальной крови PaCO2 и на гемодинамические параметры (частоту сердечных сокращений, кровяное давление) по сравнению с отсутствием применения апноэической оксигенации.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводится в отделении бронхоскопии 3-го педиатрического отделения Университета Аристотеля в Салониках, в районе операционных в больнице общего профиля Гиппократа в Салониках, Греция. Процедура баллонной дилатации трахеи была разработана и проводилась в больнице общего профиля Гиппократа в Салониках, Греция, в течение последних трех лет. С октября 2020 года педиатрические пациенты набираются и включаются в это исследование в соответствии с особыми критериями, установленными сотрудниками отделения пульмонологии и бронхоскопии 3-го педиатрического отделения Университета Аристотеля в Салониках, Греция. Перед процедурой дилатации необходимы следующие шаги, выполняемые главным исследователем:

1. подробное преданестезиологическое обследование участника для выявления клинических признаков или патологии, которые могут осложнить процедуру и поставить под угрозу состояние здоровья изучение. Все записи во время процедур выполняются главным исследователем и дважды проверяются двумя сотрудниками. тяжелая десатурация, анафилактическая реакция, тяжелый бронхоспазм), оно автоматически прекращается, начинаются расширенные меры жизнеобеспечения, прекращается анестезия, и участники находятся под пристальным наблюдением во время восстановления.

Расчет размера выборки был выполнен в соответствии с анализом мощности G* 3.1.9.2. и тест Минса: для извлечения результатов необходимо зарегистрировать не менее пяти разных педиатрических пациентов, которым будет проведено не менее четырех операций по расширению трахеи.

Для статистического анализа количественные переменные будут описаны как медианные значения и стандартное отклонение (или IQR), качественные переменные - как частоты и проценты, а уровень значимости будет определен как <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Despoina Iordanidou, MD, MSc
  • Номер телефона: 00306944223403
  • Электронная почта: desiord@yahoo.gr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Греция, 54642
        • Рекрутинг
        • Hippokratio General Hospital
        • Контакт:
          • Despoina Iordanidou, MD, MSc
          • Номер телефона: 00306944223403
          • Электронная почта: desiord@yahoo.gr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стойкие клинические признаки инспираторного стридора в сочетании с пронзительным криком, хриплым голосом, непрекращающимся кашлем или рецидивирующими инфекциями дыхательных путей
  • Бронхоскопическая констатация стеноза трахеи из подсвязочного пространства в область над килем
  • Сохранение клинических симптомов, несмотря на интенсивную и длительную медикаментозную терапию ингаляционными стероидами, адреналином или сальбутамолом
  • Срочная потребность в расширении трахеи из-за риска полной непроходимости трахеи

Критерий исключения:

  • дети с гемодинамической нестабильностью до или во время процедуры
  • дети с активной инфекцией дыхательных путей
  • дети с низким уровнем гемоглобина - анемия
  • дети с физическим статусом, по данным Американского общества анестезиологов, III и IV
  • родители отказываются от участия своих детей в исследовании и подписывают информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Педиатрические пациенты со стенозом трахеи, подвергающиеся баллонной дилатации трахеи
Педиатрические пациенты с приобретенным стенозом трахеи от тяжелого до срединного, подвергающиеся баллонной дилатации трахеи, и влияние оксигенации апноэ на регионарное церебральное насыщение кислородом rSO2, пульсоксиметрию SpO2 и парциальное давление кислорода в артериальной крови PaO2
У детей, подвергающихся баллонной дилатации трахеи, поддержание оксигенации имеет важное значение, в то время как индукция в анестезию, прекращение спонтанной вентиляции нервно-мышечными релаксантами и введение педиатрического i-геля необходимы для доступа к трахее. После размещения i-Gel начинают контролируемую вентиляцию 100% кислородом. Детский бронхоскоп и баллонный дилатационный катетер продвигают в трахею в область стеноза. Общая продолжительность дилатации составляет 2,5-3 минуты, при этом баллон надувается в течение 60 секунд. Каждая цессия дилатации состоит из трех дилатаций. Первую дилатацию проводят без обогащения кислородом. Во время второй и третьей дилатации в канал i-Gel вместе с бронхоскопом и баллонным катетером вводят катетер нелатона, соединенный с высоким потоком кислорода. Эффекты отсутствия оксигенации и апноэ оксигенации на региональную церебральную сатурацию кислорода rSO2, пульсоксиметрию SpO2, газы артериальной крови и гемодинамику регистрируют и сравнивают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между первой и второй процедурой баллонной дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи
Оценка изменений региональной сатурации головного мозга rSO2, измеренной с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона NIRS, между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда апноэ оксигенация применения и сравнение изменений rSO2 между 1-й и 2-й процедурами. Ожидается большее изменение (уменьшение) региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 в случае отсутствия апноэ-обогащения по сравнению с применением апноэ-оксигенации.
Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи
Сравнение изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между первой и третьей процедурой баллонной дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи
Оценка изменений регионарной сатурации головного мозга rSO2, измеренной с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона NIRS, между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, у которых не применяется апноэ, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда апноэ оксигенация применения и сравнение изменений rSO2 между 1-й и 3-й процедурами. Ожидается большее изменение (уменьшение) региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 в случае отсутствия апноэ-обогащения по сравнению с применением апноэ-оксигенации.
Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи
Сравнение изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между второй и третьей процедурой баллонной дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом второй/третьей процедуры дилатации трахеи
Оценка изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2, измеренная с помощью ближней инфракрасной спектроскопии NIRS, между окончанием и началом 2-й и 3-й процедур дилатации трахеи у детей, где в обоих случаях применялась апноэ оксигенация, и сравнение изменений rSO2 между 2-й и 3-я процедура. Не ожидается изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между 2-й и 3-й процедурами.
Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом второй/третьей процедуры дилатации трахеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменений пульсоксиметрии - сатурации кислорода SpO2 между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи у детей
Оценка изменений показателей пульсовой оксиметрии - сатурации кислорода SpO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее апноэ-обогащение кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в SpO2 между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидается более высокий уровень насыщения кислородом SpO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений пульсовой оксиметрии - насыщения кислородом SpO2 между первой и третьей процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи у детей
Оценка изменений показателей пульсоксиметрии - сатурации кислорода SpO2 между концом и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее апноэ-обогащение кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в SpO2 между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидается более высокий уровень насыщения кислородом SpO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между первой и второй процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэическое обогащение кислородом, между окончанием и началом 2-й процедуры дилатации, когда применялась апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaO2 между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидается более высокий уровень парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэическое обогащение кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применялась апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaO2 между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидается более высокий уровень парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2 между первой и второй процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений парциального давления диоксида углерода в артериальной крови PaCO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось внешнее апноэическое обогащение кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применялась апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaCO2 между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидается высокое парциальное давление углекислого газа в артериальной крови, уровни PaCO2, как в случаях отсутствия апноэ, так и в случаях применения апноэ оксигенации, а скорость увеличения PaCO2 зависит от продолжительности апноэ.
Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2 между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений парциального давления диоксида углерода в артериальной крови PaCO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее апноэическое обогащение кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaCO2 между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидаются высокие уровни PaCO2 как в случаях отсутствия апноэ, так и в случаях применения оксигенации при апноэ, а скорость увеличения парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2 зависит от продолжительности апноэ.
Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений кислотно-щелочного баланса PH между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэ-оксигенирование, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в ЛГ между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидается одинаковое снижение кислотно-щелочного баланса PH как в случае без апноэ, так и в случае апноэ с применением оксигенации, причем скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего увеличения парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2.
Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений кислотно-щелочного баланса PH между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэ-оксигенирование, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в ЛГ между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Ожидается одинаковое снижение кислотно-щелочного баланса PH, как при отсутствии апноэ, так и при апноэ оксигенации, причем скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего увеличения парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2.
Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений HCO3 уровни между 1-й и 2-й дилатацией баллона трахеи у детей. Ожидается равное незначительное снижение уровня бикарбоната в плазме HCO3 как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации при апноэ, и скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего снижения кислотно-щелочного баланса PH.
Изменения уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения HCO3 между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэ оксигенация, и сравнение изменений HCO3 уровни между 1-й и 3-й дилатацией баллона трахеи у детей. Ожидается равное незначительное снижение уровня бикарбоната в плазме HCO3 как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации при апноэ, и скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего снижения кислотно-щелочного баланса PH.
Изменения HCO3 между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений уровня лактата в плазме Lac при первой и второй процедуре дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений уровня лактата в плазме Lac между концом и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений Lac уровни в плазме между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Никаких изменений в уровнях лактата в плазме Lac как в случаях без апноэ, так и в случаях применения апноэ оксигенации не ожидается.
Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений уровней Lactate plsama Lac при первой и третьей процедуре дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений уровня лактата в плазме Lac между концом и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений Lac уровни в плазме между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей. Никаких изменений в уровнях лактата в плазме Lac как в случаях без апноэ, так и в случаях применения апноэ оксигенации не ожидается.
Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений частоты сердечных сокращений между первой и второй процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений частоты сердечных сокращений между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ оксигенация, и сравнение изменений частоты сердечных сокращений между 1-я и 2-я баллонная дилатация трахеи у детей. Значимых изменений частоты сердечных сокращений как при отсутствии апноэ, так и при апноэ оксигенации не ожидается, хотя недостаток кислорода у детей приводит к брадикардии.
Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений частоты сердечных сокращений между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений частоты сердечных сокращений между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ оксигенация, и сравнение изменений частоты сердечных сокращений между 1-я и 3-я баллонная дилатация трахеи у детей. Значимых изменений частоты сердечных сокращений как при отсутствии апноэ, так и при апноэ оксигенации не ожидается, хотя недостаток кислорода у детей приводит к брадикардии.
Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений систолического артериального давления между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений систолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений систолического артериального давления Давление между 1-й и 2-й дилатацией трахеального баллона у детей. Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений систолического артериального давления между первой и третьей процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений систолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений систолического артериального давления Давление между 1-й и 3-й дилатацией баллона трахеи у детей. Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений диастолического артериального давления между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений диастолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений диастолического артериального давления Давление между 1-й и 2-й дилатацией трахеального баллона у детей. Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Сравнение изменений диастолического артериального давления между первой и третьей процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
Оценка изменений диастолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применялась апноэ-оксигенация, и сравнение изменений диастолического артериального давления Давление между 1-й и 3-й дилатацией баллона трахеи у детей. Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться