- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05028023
Дилатация трахеи у детей с приобретенным стенозом трахеи и эффекты оксигенации апноэ
Влияние апноэ оксигенации на регионарное церебральное насыщение кислородом rSO2 во время процедур дилатации трахеи у педиатрических пациентов (с приобретенным стенозом трахеи). Инновация и безопасность техники
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование проводится в отделении бронхоскопии 3-го педиатрического отделения Университета Аристотеля в Салониках, в районе операционных в больнице общего профиля Гиппократа в Салониках, Греция. Процедура баллонной дилатации трахеи была разработана и проводилась в больнице общего профиля Гиппократа в Салониках, Греция, в течение последних трех лет. С октября 2020 года педиатрические пациенты набираются и включаются в это исследование в соответствии с особыми критериями, установленными сотрудниками отделения пульмонологии и бронхоскопии 3-го педиатрического отделения Университета Аристотеля в Салониках, Греция. Перед процедурой дилатации необходимы следующие шаги, выполняемые главным исследователем:
1. подробное преданестезиологическое обследование участника для выявления клинических признаков или патологии, которые могут осложнить процедуру и поставить под угрозу состояние здоровья изучение. Все записи во время процедур выполняются главным исследователем и дважды проверяются двумя сотрудниками. тяжелая десатурация, анафилактическая реакция, тяжелый бронхоспазм), оно автоматически прекращается, начинаются расширенные меры жизнеобеспечения, прекращается анестезия, и участники находятся под пристальным наблюдением во время восстановления.
Расчет размера выборки был выполнен в соответствии с анализом мощности G* 3.1.9.2. и тест Минса: для извлечения результатов необходимо зарегистрировать не менее пяти разных педиатрических пациентов, которым будет проведено не менее четырех операций по расширению трахеи.
Для статистического анализа количественные переменные будут описаны как медианные значения и стандартное отклонение (или IQR), качественные переменные - как частоты и проценты, а уровень значимости будет определен как <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Despoina Iordanidou, MD, MSc
- Номер телефона: 00306944223403
- Электронная почта: desiord@yahoo.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ioannis Tsanakas, MD, PHD
- Электронная почта: tsanakasj@gmail.com
Места учебы
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Греция, 54642
- Рекрутинг
- Hippokratio General Hospital
-
Контакт:
- Despoina Iordanidou, MD, MSc
- Номер телефона: 00306944223403
- Электронная почта: desiord@yahoo.gr
-
Контакт:
- Ioannis Tsanakas, Professor
- Электронная почта: tsanakasj@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стойкие клинические признаки инспираторного стридора в сочетании с пронзительным криком, хриплым голосом, непрекращающимся кашлем или рецидивирующими инфекциями дыхательных путей
- Бронхоскопическая констатация стеноза трахеи из подсвязочного пространства в область над килем
- Сохранение клинических симптомов, несмотря на интенсивную и длительную медикаментозную терапию ингаляционными стероидами, адреналином или сальбутамолом
- Срочная потребность в расширении трахеи из-за риска полной непроходимости трахеи
Критерий исключения:
- дети с гемодинамической нестабильностью до или во время процедуры
- дети с активной инфекцией дыхательных путей
- дети с низким уровнем гемоглобина - анемия
- дети с физическим статусом, по данным Американского общества анестезиологов, III и IV
- родители отказываются от участия своих детей в исследовании и подписывают информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические пациенты со стенозом трахеи, подвергающиеся баллонной дилатации трахеи
Педиатрические пациенты с приобретенным стенозом трахеи от тяжелого до срединного, подвергающиеся баллонной дилатации трахеи, и влияние оксигенации апноэ на регионарное церебральное насыщение кислородом rSO2, пульсоксиметрию SpO2 и парциальное давление кислорода в артериальной крови PaO2
|
У детей, подвергающихся баллонной дилатации трахеи, поддержание оксигенации имеет важное значение, в то время как индукция в анестезию, прекращение спонтанной вентиляции нервно-мышечными релаксантами и введение педиатрического i-геля необходимы для доступа к трахее.
После размещения i-Gel начинают контролируемую вентиляцию 100% кислородом.
Детский бронхоскоп и баллонный дилатационный катетер продвигают в трахею в область стеноза.
Общая продолжительность дилатации составляет 2,5-3 минуты, при этом баллон надувается в течение 60 секунд.
Каждая цессия дилатации состоит из трех дилатаций.
Первую дилатацию проводят без обогащения кислородом.
Во время второй и третьей дилатации в канал i-Gel вместе с бронхоскопом и баллонным катетером вводят катетер нелатона, соединенный с высоким потоком кислорода.
Эффекты отсутствия оксигенации и апноэ оксигенации на региональную церебральную сатурацию кислорода rSO2, пульсоксиметрию SpO2, газы артериальной крови и гемодинамику регистрируют и сравнивают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между первой и второй процедурой баллонной дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи
|
Оценка изменений региональной сатурации головного мозга rSO2, измеренной с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона NIRS, между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда апноэ оксигенация применения и сравнение изменений rSO2 между 1-й и 2-й процедурами.
Ожидается большее изменение (уменьшение) региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 в случае отсутствия апноэ-обогащения по сравнению с применением апноэ-оксигенации.
|
Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи
|
|
Сравнение изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между первой и третьей процедурой баллонной дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи
|
Оценка изменений регионарной сатурации головного мозга rSO2, измеренной с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона NIRS, между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, у которых не применяется апноэ, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда апноэ оксигенация применения и сравнение изменений rSO2 между 1-й и 3-й процедурами.
Ожидается большее изменение (уменьшение) региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 в случае отсутствия апноэ-обогащения по сравнению с применением апноэ-оксигенации.
|
Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи
|
|
Сравнение изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между второй и третьей процедурой баллонной дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом второй/третьей процедуры дилатации трахеи
|
Оценка изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2, измеренная с помощью ближней инфракрасной спектроскопии NIRS, между окончанием и началом 2-й и 3-й процедур дилатации трахеи у детей, где в обоих случаях применялась апноэ оксигенация, и сравнение изменений rSO2 между 2-й и 3-я процедура.
Не ожидается изменений региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между 2-й и 3-й процедурами.
|
Изменения региональной церебральной сатурации кислорода rSO2 между концом и началом второй/третьей процедуры дилатации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений пульсоксиметрии - сатурации кислорода SpO2 между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений показателей пульсовой оксиметрии - сатурации кислорода SpO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее апноэ-обогащение кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в SpO2 между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидается более высокий уровень насыщения кислородом SpO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
|
Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений пульсовой оксиметрии - насыщения кислородом SpO2 между первой и третьей процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений показателей пульсоксиметрии - сатурации кислорода SpO2 между концом и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее апноэ-обогащение кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в SpO2 между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидается более высокий уровень насыщения кислородом SpO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
|
Изменения показателей пульсоксиметрии SpO2 между окончанием и началом первой/третьей процедуры дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между первой и второй процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэическое обогащение кислородом, между окончанием и началом 2-й процедуры дилатации, когда применялась апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaO2 между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидается более высокий уровень парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
|
Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэическое обогащение кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применялась апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaO2 между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидается более высокий уровень парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 в случае применения апноэической оксигенации по сравнению с отсутствием обогащения кислородом.
|
Изменения парциального давления кислорода в артериальной крови PaO2 между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2 между первой и второй процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений парциального давления диоксида углерода в артериальной крови PaCO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось внешнее апноэическое обогащение кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применялась апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaCO2 между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидается высокое парциальное давление углекислого газа в артериальной крови, уровни PaCO2, как в случаях отсутствия апноэ, так и в случаях применения апноэ оксигенации, а скорость увеличения PaCO2 зависит от продолжительности апноэ.
|
Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2 между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений парциального давления диоксида углерода в артериальной крови PaCO2 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее апноэическое обогащение кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэическая оксигенация, и сравнение изменений в PaCO2 между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидаются высокие уровни PaCO2 как в случаях отсутствия апноэ, так и в случаях применения оксигенации при апноэ, а скорость увеличения парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2 зависит от продолжительности апноэ.
|
Изменения парциального давления углекислого газа PaCO2 в артериальной крови между окончанием и началом первой/третьей баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений кислотно-щелочного баланса PH между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэ-оксигенирование, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в ЛГ между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидается одинаковое снижение кислотно-щелочного баланса PH как в случае без апноэ, так и в случае апноэ с применением оксигенации, причем скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего увеличения парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2.
|
Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений кислотно-щелочного баланса PH между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось наружное апноэ-оксигенирование, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений в ЛГ между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Ожидается одинаковое снижение кислотно-щелочного баланса PH, как при отсутствии апноэ, так и при апноэ оксигенации, причем скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего увеличения парциального давления углекислого газа в артериальной крови PaCO2.
|
Изменения кислотно-щелочного баланса PH между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений HCO3 уровни между 1-й и 2-й дилатацией баллона трахеи у детей.
Ожидается равное незначительное снижение уровня бикарбоната в плазме HCO3 как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации при апноэ, и скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего снижения кислотно-щелочного баланса PH.
|
Изменения уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения HCO3 между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений уровня бикарбоната в плазме HCO3 между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэ оксигенация, и сравнение изменений HCO3 уровни между 1-й и 3-й дилатацией баллона трахеи у детей.
Ожидается равное незначительное снижение уровня бикарбоната в плазме HCO3 как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации при апноэ, и скорость этого снижения зависит от продолжительности апноэ и последующего снижения кислотно-щелочного баланса PH.
|
Изменения HCO3 между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений уровня лактата в плазме Lac при первой и второй процедуре дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений уровня лактата в плазме Lac между концом и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений Lac уровни в плазме между 1-й и 2-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Никаких изменений в уровнях лактата в плазме Lac как в случаях без апноэ, так и в случаях применения апноэ оксигенации не ожидается.
|
Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений уровней Lactate plsama Lac при первой и третьей процедуре дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений уровня лактата в плазме Lac между концом и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, где применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений Lac уровни в плазме между 1-й и 3-й баллонной дилатацией трахеи у детей.
Никаких изменений в уровнях лактата в плазме Lac как в случаях без апноэ, так и в случаях применения апноэ оксигенации не ожидается.
|
Изменения уровня лактата в плазме Lac между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений частоты сердечных сокращений между первой и второй процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений частоты сердечных сокращений между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ оксигенация, и сравнение изменений частоты сердечных сокращений между 1-я и 2-я баллонная дилатация трахеи у детей.
Значимых изменений частоты сердечных сокращений как при отсутствии апноэ, так и при апноэ оксигенации не ожидается, хотя недостаток кислорода у детей приводит к брадикардии.
|
Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений частоты сердечных сокращений между первой и третьей процедурами дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений частоты сердечных сокращений между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ оксигенация, и сравнение изменений частоты сердечных сокращений между 1-я и 3-я баллонная дилатация трахеи у детей.
Значимых изменений частоты сердечных сокращений как при отсутствии апноэ, так и при апноэ оксигенации не ожидается, хотя недостаток кислорода у детей приводит к брадикардии.
|
Изменения частоты сердечных сокращений между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений систолического артериального давления между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений систолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений систолического артериального давления Давление между 1-й и 2-й дилатацией трахеального баллона у детей.
Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
|
Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений систолического артериального давления между первой и третьей процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений систолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений систолического артериального давления Давление между 1-й и 3-й дилатацией баллона трахеи у детей.
Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
|
Изменения систолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений диастолического артериального давления между первой и второй процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений диастолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применяется внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 2-й процедуры дилатации, когда применяется апноэ-оксигенация, и сравнение изменений диастолического артериального давления Давление между 1-й и 2-й дилатацией трахеального баллона у детей.
Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
|
Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/второй процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
|
Сравнение изменений диастолического артериального давления между первой и третьей процедурой дилатации трахеи у детей
Временное ограничение: Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Оценка изменений диастолического артериального давления между окончанием и началом 1-й процедуры дилатации трахеи у детей, где не применялось внешнее обогащение апноэ кислородом, между концом и началом 3-й процедуры дилатации, когда применялась апноэ-оксигенация, и сравнение изменений диастолического артериального давления Давление между 1-й и 3-й дилатацией баллона трахеи у детей.
Никаких существенных изменений систолического артериального давления как в случаях без апноэ, так и в случаях применения оксигенации апноэ не ожидается.
|
Изменения диастолического артериального давления между окончанием и началом первой/третьей процедуры баллонной дилатации трахеи у детей
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Despoina Iordanidou, Consultant, Hippokratio General Hospital, Thessaloniki, Greece
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Overmann KM, Boyd SD, Zhang Y, Kerrey BT. Apneic oxygenation to prevent oxyhemoglobin desaturation during rapid sequence intubation in a pediatric emergency department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1416-1421. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.030. Epub 2018 Oct 18.
- Soneru CN, Hurt HF, Petersen TR, Davis DD, Braude DA, Falcon RJ. Apneic nasal oxygenation and safe apnea time during pediatric intubations by learners. Paediatr Anaesth. 2019 Jun;29(6):628-634. doi: 10.1111/pan.13645. Epub 2019 Apr 29.
- Brown SB, Hedlund GL, Glasier CM, Williams KD, Greenwood LH, Gilliland JD. Tracheobronchial stenosis in infants: successful balloon dilation therapy. Radiology. 1987 Aug;164(2):475-8. doi: 10.1148/radiology.164.2.3602388.
- Cohen MD, Weber TR, Rao CC. Balloon dilatation of tracheal and bronchial stenosis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Mar;142(3):477-8. doi: 10.2214/ajr.142.3.477. No abstract available.
- Maresh A, Preciado DA, O'Connell AP, Zalzal GH. A comparative analysis of open surgery vs endoscopic balloon dilation for pediatric subglottic stenosis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):901-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1742.
- Whigham AS, Howell R, Choi S, Pena M, Zalzal G, Preciado D. Outcomes of balloon dilation in pediatric subglottic stenosis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2012 Jul;121(7):442-8. doi: 10.1177/000348941212100704.
- Hautefort C, Teissier N, Viala P, Van Den Abbeele T. Balloon dilation laryngoplasty for subglottic stenosis in children: eight years' experience. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Mar;138(3):235-40. doi: 10.1001/archoto.2011.1439. Epub 2012 Feb 20.
- Lang M, Brietzke SE. A systematic review and meta-analysis of endoscopic balloon dilation of pediatric subglottic stenosis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Feb;150(2):174-9. doi: 10.1177/0194599813510867. Epub 2013 Nov 5.
- HOLMDAHL MH. Pulmonary uptake of oxygen, acid-base metabolism, and circulation during prolonged apnoea. Acta Chir Scand Suppl. 1956;212:1-128. No abstract available.
- Mosier JM, Hypes CD, Sakles JC. Understanding preoxygenation and apneic oxygenation during intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):226-228. doi: 10.1007/s00134-016-4426-0. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Ricard JD. Hazards of intubation in the ICU: role of nasal high flow oxygen therapy for preoxygenation and apneic oxygenation to prevent desaturation. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1098-1106. Epub 2016 May 6.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Kernisan G, Adler E, Gibbons P, Runions B (1987). Apneic oxygenation in pediatric patients. Anesthesiology; 67(3A).
- Vukovic AA, Hanson HR, Murphy SL, Mercurio D, Sheedy CA, Arnold DH. Apneic oxygenation reduces hypoxemia during endotracheal intubation in the pediatric emergency department. Am J Emerg Med. 2019 Jan;37(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2018.04.039. Epub 2018 Apr 18.
- Kolettas A, Grosomanidis V, Kolettas V, Zarogoulidis P, Tsakiridis K, Katsikogiannis N, Tsiouda T, Kiougioumtzi I, Machairiotis N, Drylis G, Kesisis G, Beleveslis T, Zarogoulidis K. Influence of apnoeic oxygenation in respiratory and circulatory system under general anaesthesia. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S116-45. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.01.17.
- Pek JH, Tan HC, Shen G, Ong YG. Apneic Oxygenation for Emergency Intubations in the Pediatric Emergency Department-A Quality Improvement Initiative. Pediatr Qual Saf. 2020 Feb 13;5(2):e255. doi: 10.1097/pq9.0000000000000255. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Mortimer T, Burzynski J, Kesselman M, Vallance J, Hansen G. Apneic Oxygenation during Rapid Sequence Intubation in Critically Ill Children. J Pediatr Intensive Care. 2016 Mar;5(1):28-31. doi: 10.1055/s-0035-1568149. Epub 2015 Nov 18.
- Scott A, Chua O, Mitchell W, Vlok R, Melhuish T, White L. Apneic Oxygenation for Pediatric Endotracheal Intubation: A Narrative Review. J Pediatr Intensive Care. 2019 Sep;8(3):117-121. doi: 10.1055/s-0039-1678552. Epub 2019 Feb 13.
- Kurth CD, Thayer WS. A multiwavelength frequency-domain near-infrared cerebral oximeter. Phys Med Biol. 1999 Mar;44(3):727-40. doi: 10.1088/0031-9155/44/3/015.
- Kurth CD, Steven JL, Montenegro LM, Watzman HM, Gaynor JW, Spray TL, Nicolson SC. Cerebral oxygen saturation before congenital heart surgery. Ann Thorac Surg. 2001 Jul;72(1):187-92. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02632-7.
- Kurth CD, Levy WJ, McCann J. Near-infrared spectroscopy cerebral oxygen saturation thresholds for hypoxia-ischemia in piglets. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Mar;22(3):335-41. doi: 10.1097/00004647-200203000-00011.
- Tsuji M, Saul JP, du Plessis A, Eichenwald E, Sobh J, Crocker R, Volpe JJ. Cerebral intravascular oxygenation correlates with mean arterial pressure in critically ill premature infants. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):625-32. doi: 10.1542/peds.106.4.625.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Трахеальные заболевания
- Сужение, Патологическое
- Гипоксия
- Гипоксия, мозг
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
- Дилатация, Патология
- Стеноз трахеи
Другие идентификационные номера исследования
- 4637/25-06-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .