スガマデクスの拮抗作用を評価する横隔膜超音波
肝臓のチャイルドピューグレードが異なる患者における肝臓手術後のロクロニウムに対するスガマデクスの拮抗効果を評価するための横隔膜超音波検査
調査の概要
詳細な説明
主な機器: Drager Fabius 麻酔器、interlive vue MX600 モニター、Train-Of-Four-Watch 筋弛緩モニター、Philips IU22 カラー ドップラー超音波診断装置。
横隔膜超音波スキャン: 麻酔導入の前に、患者は半横臥位 (45°) でベッドに横になります。 超音波検査に熟練したオペレーターが、フィリップス IU22 カラー ドップラー超音波診断装置を使用して、高エコーの胸膜層と腹膜層を使用して横隔膜を特定し、位置を特定します。
麻酔方法: 患者が手術室に入った後、前腕に静脈アクセスが開かれ、非侵襲的な血圧、心電図、酸素飽和度 (SpO₂)、およびバイスペクトル指数 (BIS) の定期的なモニタリングが実行されます。 麻酔導入中、プロポフォール 2.5mg/kg およびスフェンタニル 5μg/kg を静脈内注射します。 BIS 値が 60 を下回ると、筋弛緩モニターが調整されます。 T1 と TOF が安定したら、ロクロニウムを 0.6 mg/kg で静脈内注射します。 T1=0 の時点までに、気管内挿管が行われ、呼吸パラメータを量制御換気 (VT 8-10 ml/kg、呼吸数 (RR) 12-18 回/分、および PETCO2 35) に調整する必要があります。 -45mmHg)。 麻酔の維持段階では、気腹圧は 8 ~ 10 mmHg の低レベルになり、血漿中濃度を 2.5 ~ 5.5 μg/mL に維持するためにプロポフォール目標制御注入 (TCI) が適用され、レミフェンタニル TCI が使用されます。血漿濃度を 0.5 ~ 5 ng/mL に維持し、ロクロニウムを 0.3 ~ 0.6 mg/kg/h で持続的に静脈内注入し、深部筋弛緩を行い、強直後の単収縮数 (PTC) 値を 1 ~ 2 にします。 .
筋弛緩モニタリング:TOF-Watch SX 筋弛緩モニターが我々の研究に採用される予定です。 研究者は、筋弛緩モニターの電極位置を標準化します。 遠位電極は尺骨屈筋手根の橈骨端と手首のカーブの近位端の交点に配置され、近位電極は遠位電極から 3 ~ 6 cm 離れた位置に配置されます。 2 つの電極は、尺骨神経の予測された位置の両側に配置され、神経の位置の誤判断によって引き起こされる影響を最小限に抑えることができます。
横隔膜の厚さの測定: 横隔膜の厚さを測定するために B モード超音波を使用する場合、5-12MHz のリニア アレイ超音波プローブが、横隔膜ゾーンと呼ばれる 8-10 肋骨の間の左中腋窩線に配置されます。同格(ZAP)の。 呼吸運動では、横隔膜は ZAP で比較的固定されており、呼吸動作は ZAP での横隔膜の動きにほとんど影響を与えず、横隔膜は収縮期と拡張期の変化のみを示します。 したがって、ZAP での横隔膜の厚さの測定は、呼吸サイクル中の横隔膜の全体的な厚さの変化を真に反映することができます。 各値は、連続する 3 回の呼吸サイクルで 3 回測定され、9 回の測定値の平均がとられます。 吸気終了時の横隔膜の厚さ (DTEI) と呼気終了時の横隔膜の厚さ (DTEE) の値をそれぞれ記録し、横隔膜の厚さの変化率 (DTF) = (DTEI - DTEE) / DTEE × 100 %が計算されます。 また、DTF の回復率 = (麻酔前 DTEI - 術後 DTEI) / 麻酔前 DTEI × 100% も計算されます。 超音波測定は、超音波の経験を持つ 2 人の医師が行う必要があります。 結果は、研究が終了したときに超音波データを分析する研究者に秘密にされます。
麻酔薬の注入は手術の終了時に中止する必要があり、患者は気管内カテーテルを使用して麻酔後治療室 (PACU) に移され、モニタリングが継続されます。 TOF 値が 2% 以上の場合、各グループの患者にはそれぞれ SUG (2mg/kg) が投与されます。 研究者は、抜管直後、10 分、30 分、2 時間後に、ベッドサイドの超音波によって監視される横隔膜機能の回復状態を記録します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yun Lin, MD, PhD.
- 電話番号:+86 02785351606
- メール:franklinyun@hust.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shujun Sun
- 電話番号:15804066597
- メール:sunshunjun@foxmail.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト:
- Yun Lin, MD, PhD.
- 電話番号:+86 02785351606
- メール:franklinyun@hust.edu.cn
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コンタクト:
- Shujun Sun
- 電話番号:+86 02785351606
- メール:sunshunjun@foxmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1.18歳以上65歳以下の方。
- 2.全身麻酔下に腹腔鏡下肝癌根治切除を予定している患者。
- 3.患者ASA分類Ⅰ~Ⅲ。
- 4.体格指数 18.5 kg/m2 ~ 24.9 kg/m2
- 5.インフォームドコンセントができる。
- 6.外科的位置は、BISモニタリングおよび筋肉弛緩モニタリングに適しています。
除外基準:
- 1.ロクロニウム、SUGにアレルギーのある患者。
- 2.ポリオ、パーキンソン病、末梢神経障害などの中枢および末梢神経系疾患の患者。
- 3.多発性硬化症、重症筋無力症、萎縮性筋強直症などの神経筋系疾患の患者。
- 4.横隔膜機能障害、気胸、胸水、縦隔気腫の患者。
- 5.妊娠中または授乳中の女性。
- 6.研究者の判断により、臨床試験に適さないその他の疾患を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:チャイルドピューA
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この研究は、米国麻酔学会Ⅰ~Ⅲ、肥満度指数 18.5~24.9 の 99 人の患者を対象とした、前向き、二重盲検、低介入、非無作為対照臨床試験です。
武漢連合病院で全身麻酔下で腹腔鏡下肝がん根治切除を受ける予定のkg/m2。
超音波検査を適用して、抜管後のさまざまな時点での横隔膜の厚さの変化率を監視し、筋弛緩薬の回復率を評価します。これは、術前にさまざまな肝臓チャイルドピューグレードの患者のロクロニウムに拮抗するSUGの用量効果関係を間接的に反映します。
他の名前:
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実験的:チャイルドピュー B
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この研究は、米国麻酔学会Ⅰ~Ⅲ、肥満度指数 18.5~24.9 の 99 人の患者を対象とした、前向き、二重盲検、低介入、非無作為対照臨床試験です。
武漢連合病院で全身麻酔下で腹腔鏡下肝がん根治切除を受ける予定のkg/m2。
超音波検査を適用して、抜管後のさまざまな時点での横隔膜の厚さの変化率を監視し、筋弛緩薬の回復率を評価します。これは、術前にさまざまな肝臓チャイルドピューグレードの患者のロクロニウムに拮抗するSUGの用量効果関係を間接的に反映します。
他の名前:
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実験的:チャイルドピュー C
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この研究は、米国麻酔学会Ⅰ~Ⅲ、肥満度指数 18.5~24.9 の 99 人の患者を対象とした、前向き、二重盲検、低介入、非無作為対照臨床試験です。
武漢連合病院で全身麻酔下で腹腔鏡下肝がん根治切除を受ける予定のkg/m2。
超音波検査を適用して、抜管後のさまざまな時点での横隔膜の厚さの変化率を監視し、筋弛緩薬の回復率を評価します。これは、術前にさまざまな肝臓チャイルドピューグレードの患者のロクロニウムに拮抗するSUGの用量効果関係を間接的に反映します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉弛緩の回復率
時間枠:2時間
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手術後の各時点における残留筋弛緩の発生率と横隔膜のベースライン回復率(抜管直後、10分、30分、2時間) 患者の意識と自発呼吸が回復したら、参加者は医師の指示に従って目を開け、しっかりと握手すると同時に、参加者は5秒以上連続して頭を上げる動きを完了して、頭を取り除くことができます。気管チューブ。 |
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋弛緩開始時間
時間枠:3分以内
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ロクロニウム投与から気管挿管までの期間
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3分以内
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術中ロクロニウム投与量
時間枠:麻酔完了まで、最大2時間
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麻酔の導入と維持に使用される臭化ロクロニウムの投与量の合計。
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麻酔完了まで、最大2時間
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PACU モニタリング時間
時間枠:約2時間
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手術後に患者が PACU で監視される合計時間。
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約2時間
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術後肺合併症の発生率
時間枠:手術後7日以内
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術後7日以内の肺合併症の発生率
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手術後7日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yun Lin, MD, PhD.、Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Whittaker R, Wedell D. Review of neuromuscular blockers. Compendium. 1991 Jun;12(6):408, 410, 412 passim.
- Naguib M, Magboul MM. Adverse effects of neuromuscular blockers and their antagonists. Drug Saf. 1998 Feb;18(2):99-116. doi: 10.2165/00002018-199818020-00002.
- Arino-Irujo JJ, Calbet-Manueco A, De la Calle-Elguezabal PA, Velasco-Barrio JM, Lopez-Timoneda F, Ortiz-Gomez JR, Fabregat-Lopez J, Palacio-Abizanda FJ, Fornet-Ruiz I, Perez-Cajaraville J. [Neuromuscular blockade monitoring. Part 1]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2010 Mar;57(3):153-60. doi: 10.1016/s0034-9356(10)70190-0. Spanish.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. Erratum In: Anaesthesist. 2017 Aug;66(8):578. German.
- Brull SJ, Kopman AF. Current Status of Neuromuscular Reversal and Monitoring: Challenges and Opportunities. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):173-190. doi: 10.1097/ALN.0000000000001409.
- Aytac I, Postaci A, Aytac B, Sacan O, Alay GH, Celik B, Kahveci K, Dikmen B. Survey of postoperative residual curarization, acute respiratory events and approach of anesthesiologists. Braz J Anesthesiol. 2016 Jan-Feb;66(1):55-62. doi: 10.1016/j.bjane.2012.06.011. Epub 2014 Apr 4.
- Shaydenfish D, Wongtangman K, Eikermann M, Schaefer MS. The effects of acetylcholinesterase inhibitors on morbidity after general anesthesia and surgery. Neuropharmacology. 2020 Aug 15;173:108134. doi: 10.1016/j.neuropharm.2020.108134. Epub 2020 May 19.
- Hawkins J, Khanna S, Argalious M. Sugammadex for Reversal of Neuromuscular Blockade: Uses and Limitations. Curr Pharm Des. 2019;25(19):2140-2148. doi: 10.2174/1381612825666190704101145.
- Tao J, Zhang W, Yue H, Zhu G, Wu W, Gong W, Fang H, He G, Hu X, Zhao H, Liu A. Prevalence of Hepatitis B Virus Infection in Shenzhen, China, 2015-2018. Sci Rep. 2019 Sep 26;9(1):13948. doi: 10.1038/s41598-019-50173-5.
- Sun S, Sun Y, Chen R, Yao C, Xia H, Chen X, Lin Y, Yao S. Diaphragm ultrasound to evaluate the antagonistic effect of sugammadex on rocuronium after liver surgery in patients with different liver Child-Pugh grades: study protocol for a prospective, double-blind, non-randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Feb 1;12(2):e052279. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052279.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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