ホームブリーチ後の歯の知覚過敏と色の変化の制御に対する1.5%シュウ酸カリウムの効果
2024年12月5日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
ホームブリーチ後の歯の過敏症と色の変化の制御に対する1.5％シュウ酸カリウムの効果：無作為化プラセボ対照臨床研究
この二重盲検無作為化臨床試験では、1.5% のシュウ酸カリウムが、家庭での歯のホワイトニング後の痛覚コントロールと色の変化に及ぼす影響を評価しました。
また、健康関連の生活の質（HRQOL）および漂白治療後の患者の満足度に対するシュウ酸カリウムの影響も評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pará
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Belém、Pará、ブラジル、66075-110
- Federal University of Pará
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Vita Classical カラー スケールで、上顎切歯と犬歯の彩度が A2 を超える性別の 18 歳から 29 歳の個体。
- 活動的な齲蝕病変の欠如
- 漂白療法を受けたことがない患者;
- 口腔衛生状態が良好であり、Visual Analog Pain Scale による触覚および蒸発刺激に対する過敏症がないこと。
除外基準:
- 固定矯正治療を受けている患者;
- 暗くなった非活力のある歯および/または大臼歯に広範囲の修復物がある患者;
- 亀裂または骨折の存在;
- 製品にアレルギーのある患者、胃食道障害が存在する患者、および前歯および/または臼歯に象牙質が露出している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ G1
ホームブリーチングトリートメント (過酸化カルバミド (PC) 22%) + プラセボジェル
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ポラナイト漂白剤 (SDI、SP、ブラジル) を 1 日 45 分間、21 日間使用されたトレイ内の対応する各歯に 1 滴塗布します。
漂白処理後、参加者はトレイを流水で洗い、乾燥させるように指示されました。
ボランティアは、歯のトレーの前庭部分に関連するスペースに、1.5% シュウ酸ゲル (Painless、BM4、SC、ブラジル) に似た色、質感、およびにおいを持つ、有効成分を含まない少量のプラセボ ゲルを塗布するように指示されました。 、10分間使用されました。
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実験的：グループ G2
ホームブリーチングトリートメント (過酸化カルバミド (PC) 22%) + 1.5% シュウ酸カリウムジェル
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ポラナイト漂白剤 (SDI、SP、ブラジル) を 1 日 45 分間、21 日間使用されたトレイ内の対応する各歯に 1 滴塗布します。
漂白処理後、参加者はトレイを流水で洗い、吸収紙で乾かすように指示されました。
ボランティアは、トレイの歯の前庭部分に関連する空間に少量の 1.5% シュウ酸カリウム ゲル (Painless、BM4、SC、ブラジル) を塗布し、10 分間使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質感受性
時間枠：ホワイトニング開始21日後
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0 から 10 までの値のビジュアル アナログ スケールを使用して、毎日のアンケートによる治療中の象牙質の知覚過敏の評価。値が高いほど痛みのレベルが悪いことを示します。
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ホワイトニング開始21日後
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歯の色の評価
時間枠：ブリーチ施術後21日と1ヶ月
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CIE L*a*b* システムを使用して、EasyshadeAdvanced 分光光度計 (Vita-Zahnfabrik、GE、ドイツ) を使用して、色の評価を実行しました。
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ブリーチ施術後21日と1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月7日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月5日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。