Effekt av 1,5 % kaliumoksalat på kontroll av tannfølsomhet og fargeendring etter hjemmebleking
24. august 2021 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effekt av 1,5 % kaliumoksalat på kontroll av tannfølsomhet og fargeendring etter hjemmebleking: en randomisert, placebokontrollert klinisk studie
Denne dobbeltblinde randomiserte kliniske studien evaluerte effekten av 1,5 % kaliumoksalat på smertefølsomhetskontroll og fargeendring etter tannbleking i hjemmet.
Den evaluerte også påvirkningen av kaliumoksalat på helserelatert livskvalitet (HRQOL) og på graden av pasienttilfredshet etter blekebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Federal University of Para
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- individer i alderen 18 til 29 år av begge kjønn med chroma større enn A2 i de øvre fortennene og hjørnetennene, i Vita Classical fargeskala;
- fravær av aktive karieslesjoner
- pasienter som aldri hadde gjennomgått blekebehandling;
- god munnhygiene og ingen overfølsomhet for taktile og fordampende stimuli gjennom Visual Analog Pain Scale;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling;
- pasienter med mørkere ikke-vitale tenner og/eller med omfattende restaureringer i jekslene;
- tilstedeværelse av sprekker eller brudd;
- pasienter som er allergiske mot produktet, med tilstedeværelse av gastroøsofageale lidelser og med dentineksponering i fremre og/eller bakre tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe G1
Hjemmeblekebehandling (Carbamide Peroxide (PC) 22%) + placebo gel
|
Påføring av en dråpe Polanight blekemiddel (SDI, SP, Brasil) på hver tilsvarende tann i et brett som ble brukt i 45 minutter om dagen, i en periode på tjueen dager.
Etter blekebehandlingen ble deltakerne instruert om å vaske brettene under rennende vann og tørke dem.
De frivillige ble bedt om å påføre en liten mengde placebogel, uten aktiv ingrediens, med farge, tekstur og lukt som ligner på 1,5 % oksalatgel (Smertefri, BM4, SC, Brasil) i mellomrommene relatert til de vestibulære delene av tannbrettene , som ble brukt i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe G2
Hjemmeblekebehandling (Carbamide Peroxide (PC) 22%) + 1,5% kaliumoksalat gel
|
Påføring av en dråpe Polanight blekemiddel (SDI, SP, Brasil) på hver tilsvarende tann i et brett som ble brukt i 45 minutter om dagen, i en periode på tjueen dager.
Etter blekebehandlingen ble deltakerne instruert om å vaske brettene under rennende vann og tørke dem med absorberende papir.
De frivillige påførte en liten mengde 1,5 % kaliumoksalatgel (Smertefri, BM4, SC, Brasil) i mellomrommene i forhold til de vestibulære delene av brettets tenner, som ble brukt i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dentinfølsomhet
Tidsramme: 21 dager etter oppstart av blekingsbehandlingen
|
evaluering av dentinsensitivitet under behandling gjennom et daglig spørreskjema, ved bruk av en visuell analog skala med verdier fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer et verre smertenivå.
|
21 dager etter oppstart av blekingsbehandlingen
|
|
tannfargevurdering
Tidsramme: 21 dager og 1 måned etter blekebehandlingen
|
Fargeevaluering ble utført ved bruk av EasyshadeAdvanced spektrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Tyskland), ved bruk av CIE L*a*b*-systemet.
|
21 dager og 1 måned etter blekebehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPara-0010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dentinfølsomhet
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityFullført
-
Federal University of UberlandiaFullførtDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
nora mostafa mohammed abo shanadyFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyp karies | Dentin kariesTyrkia
-
The University of Hong KongRekruttering
Kliniske studier på Karbamidperoksid (PC) 22%) + placebo gel
-
Population CouncilFullført