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Wirkung von 1,5 % Kaliumoxalat auf die Kontrolle der Zahnempfindlichkeit und Farbveränderung nach dem Bleaching zu Hause

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wirkung von 1,5 % Kaliumoxalat auf die Kontrolle der Zahnempfindlichkeit und Farbveränderung nach dem Bleaching zu Hause: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie

Diese doppelblinde, randomisierte klinische Studie bewertete die Wirkung von 1,5 % Kaliumoxalat auf die Kontrolle der Schmerzempfindlichkeit und die Farbveränderung nach einer Zahnaufhellung zu Hause. Es bewertete auch den Einfluss von Kaliumoxalat auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und auf den Grad der Patientenzufriedenheit nach einer Bleichbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
        • Federal University of Pará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 29 Jahren beiderlei Geschlechts mit einem Chroma größer als A2 in den oberen Schneidezähnen und Eckzähnen in der Vita Classical-Farbskala;
  • Fehlen aktiver Kariesläsionen
  • Patienten, die sich noch nie einer Bleaching-Therapie unterzogen hatten;
  • gute Mundhygiene und keine Überempfindlichkeit gegenüber taktilen und evaporativen Reizen durch die visuelle analoge Schmerzskala;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen;
  • Patienten mit verdunkelten, devitalen Zähnen und/oder mit ausgedehnten Restaurationen in Molaren;
  • Vorhandensein von Rissen oder Brüchen;
  • Patienten, die allergisch auf das Produkt reagieren, bei denen gastroösophageale Erkrankungen vorliegen und bei denen Dentin in den Front- und/oder Seitenzähnen freigelegt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe G1
Bleachingbehandlung zu Hause (Carbamidperoxid (PC) 22 %) + Placebo-Gel
Sonstiges: Carbamidperoxid (PC) 22 %) + Placebo-Gel
Auftragen eines Tropfens des Bleichmittels Polanight (SDI, SP, Brasilien) auf jeden entsprechenden Zahn in einer Schiene, die 45 Minuten pro Tag über einen Zeitraum von 21 Tagen verwendet wurde. Nach der Bleichbehandlung wurden die Teilnehmer angewiesen, die Schienen unter fließendem Wasser zu waschen und zu trocknen. Die Freiwilligen wurden angewiesen, eine kleine Menge Placebo-Gel ohne Wirkstoff, mit Farbe, Textur und Geruch ähnlich wie 1,5 % Oxalat-Gel (Painless, BM4, SC, Brasilien) in die Zwischenräume im Zusammenhang mit den vestibulären Teilen der Zahnschienen aufzutragen , die für 10 Minuten verwendet wurden.
Experimental: Gruppe G2
Bleichen zu Hause (Carbamidperoxid (PC) 22 %) + 1,5 % Kaliumoxalat-Gel
Sonstiges: Carbamidperoxid (PC) 22 %) + Kaliumoxalat-Gel 1,5 %
Auftragen eines Tropfens des Bleichmittels Polanight (SDI, SP, Brasilien) auf jeden entsprechenden Zahn in einer Schiene, die 45 Minuten pro Tag über einen Zeitraum von 21 Tagen verwendet wurde. Nach der Bleichbehandlung wurden die Teilnehmer angewiesen, die Schienen unter fließendem Wasser zu waschen und mit saugfähigem Papier zu trocknen. Die Freiwilligen trugen eine kleine Menge 1,5 % Kaliumoxalat-Gel (Painless, BM4, SC, Brasilien) in die Zwischenräume relativ zu den vestibulären Teilen der Zähne der Schiene auf, die 10 Minuten lang verwendet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinempfindlichkeit
Zeitfenster: 21 Tage nach Beginn der Aufhellungsbehandlung
Bewertung der Dentinempfindlichkeit während der Behandlung durch einen täglichen Fragebogen anhand einer visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
21 Tage nach Beginn der Aufhellungsbehandlung
Beurteilung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 21 Tage und 1 Monat nach der Bleichbehandlung
Die Farbbewertung wurde unter Verwendung des EasyshadeAdvanced-Spektrophotometers (Vita-Zahnfabrik, GE, Deutschland) unter Verwendung des CIE-L*a*b*-Systems durchgeführt.
21 Tage und 1 Monat nach der Bleichbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidade Federal do Para

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPara-0010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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