- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028335
1.5% Potassium Oxalate가 가정 탈색 후 치아 민감도 및 색상 변화 조절에 미치는 영향
2024년 12월 5일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
가정 표백 후 치아 민감도 및 색상 변화 제어에 대한 1.5% 수산화칼륨의 효과: 무작위, 위약 대조 임상 연구
이 이중 맹검 무작위 임상 시험은 가정 치아 미백 후 통증 감도 조절 및 색상 변화에 대한 1.5% 포타슘 옥살레이트의 효과를 평가했습니다.
또한 건강 관련 삶의 질(HRQOL)과 미백 치료 후 환자 만족도에 대한 옥살산칼륨의 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66075-110
- Federal University of Pará
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Vita Classical 색상 척도에서 상부 앞니와 송곳니의 채도가 A2보다 큰 18세에서 29세 사이의 남녀 모두;
- 활성 우식 병변의 부재
- 미백 요법을 받은 적이 없는 환자;
- 시각적 아날로그 통증 척도를 통한 양호한 구강 위생 및 촉각 및 증발 자극에 대한 과민성 없음;
제외 기준:
- 고정 교정 치료를 받는 환자;
- 어둡게 된 중요하지 않은 치아 및/또는 어금니에 광범위한 수복물이 있는 환자;
- 균열 또는 균열의 존재;
- 위식도 장애가 있고 전치부 및/또는 구치부 치아에 상아질 노출이 있는 제품에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 G1
홈블리칭 트리트먼트 (Carbamide Peroxide (PC) 22%) + 플라시보 젤
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Polanight 미백제(SDI, SP, 브라질)를 21일 동안 하루 45분 동안 트레이에 있는 해당 치아에 한 방울씩 도포했습니다.
미백 처리 후 참가자들은 트레이를 흐르는 물에 씻고 말리도록 지시 받았습니다.
지원자들은 치아 트레이의 전정 부분과 관련된 공간에 1.5% 옥살레이트 젤(Painless, BM4, SC, 브라질)과 유사한 색상, 질감 및 냄새를 가진 소량의 플라시보 젤(활성 성분 없음)을 도포하도록 지시받았습니다. , 10분 동안 사용되었습니다.
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실험적: 그룹 G2
홈블리칭 트리트먼트 (Carbamide Peroxide (PC) 22%) + 1.5% Potassium Oxalate gel
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Polanight 미백제(SDI, SP, 브라질)를 21일 동안 하루 45분 동안 트레이에 있는 해당 치아에 한 방울씩 도포했습니다.
미백 처리 후 참가자들은 트레이를 흐르는 물에 씻고 흡수지로 건조하도록 지시했습니다.
지원자들은 소량의 1.5% 포타슘 옥살레이트 젤(Painless, BM4, SC, Brazil)을 트레이 치아의 전정 부분과 관련된 공간에 도포하고 10분간 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아질 감도
기간: 미백치료 시작 21일 후
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0에서 10까지의 값을 가진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일일 설문지를 통해 치료 중 상아질 민감도 평가, 값이 높을수록 통증 수준이 더 나쁨을 나타냅니다.
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미백치료 시작 21일 후
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치아 색상 평가
기간: 미백 시술 후 21일 1개월
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CIE L*a*b* 시스템을 사용하여 EasyshadeAdvanced spectrophotometer(Vita-Zahnfabrik, GE, Germany)를 사용하여 색상 평가를 수행했습니다.
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미백 시술 후 21일 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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